非处方药选修第四讲.ppt

4.ADR信息查询相关网址 国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局 下次再见: * * * * * * * * * * * * * * * * 个体差异：药效学差异(催眠药兴奋，咖啡因抑制) 药动学差异(药物代谢) 过敏性 病理状态：可影响药效学及药动学过程 胃肠道疾病：影响口服药物吸收 心血管疾病：影响药物吸收、分布、代谢及排泄. 肝脏损害： 影响药物代谢消除 肾功能损害：影响药物排泄 C 用药方面 药物相互作用：为药物不良反应产生的重要因素，用药种类越多发生率越高。 合用5种药物 4.2% 6 -10种 7.4% 11-15种 24.2% 16-20种 40.0% 21种以上 45.0% D 其他方面 饮食因素，如烟、酒、茶与药物合用等 5. 常见药品的ADR 青霉素 荨麻疹、哮喘、发热、寒战、过敏性休克等 头孢菌素 皮疹、头痛、恶心、呕吐等 环丙沙星 轻度胃肠道刺激、腹痛、腹泻、过敏性紫癜、剥脱性皮炎、光敏性皮炎等 庆大霉素 听力减退、耳鸣、耳聋等 （一）抗生素 环丙沙星致光敏性皮炎 环丙沙星致过敏性紫癜引起皮下出血 环丙沙星致剥脱性皮炎 诺氟沙星致过敏性紫癜 四环素牙 四环素类药物不仅可以影响婴幼儿时期发育的恒牙牙色，而且孕妇若服用此类药物，还可以通过胎盘影响胎儿期发育的乳牙牙色。许多儿童的龋齿与骨骼发育障碍均与四环素有关。 （二）非甾体抗炎药（NSAIDs） 的不良反应 胃肠道损害 肾损害 肝损害 对心血管系统的影响 其他：过敏、阿司匹林哮喘、出血倾向。 （三）糖皮质激素的不良反应 肾上腺皮质功能紊乱 引起高血压、糖尿病 诱发或加重感染 诱发或加重溃疡病 骨质疏松、肌萎缩、伤口愈合迟缓 （四）中药的不良反应 消化性出血、肾损害、药物性肝炎、心律失常等。 丹参、鱼腥草、板蓝根、穿心莲、双黄连等中药注射剂一旦使用不当，均可诱发过敏性休克。 2006年国家食品药品监督管理局作出决定，暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。 2008年云南6名患者使用完达山刺五加注射液出现严重不良反应，3例死亡。 6. ADR的预防与治疗 ADR的预防 1、合理选药用药。有明确的指征，充分权衡利弊，正确的用法与用量，做到个体化给药。 2、对药品不良反应高发人群重点防护。了解患者的过敏史。老年人、儿童、新生儿，用药期间应加强观察。 3、对特殊时期的人群重点防护。孕妇、哺乳妇女、肝病和肾病患者。 4、用药品种应合理。避免不必要的联合用药，注意了解患者自用药品的情况，以免发生药物不良相互作用。 5、选用新药时必须慎重，并严密观察。 6、应用对器官功能有损害药物，须按规定检查器官功能。 7、重视药品说明书（指导、保障安全用药），进行用药风险评估，及时采取相应措施。发现药物不良反应，及早评估并采取相应措施。 8、注意药物的迟发反应。用药数月/年后的致癌、致畸作用。 9、重视宣传、加强药物安全信息的收集和交流，促进临床安全、合理用药，预防药品不良反应的发生，造福于民。 10、医师、药师携手：对病人更好地监测(如TDM)，医嘱回顾性评述，病人危险因素评估，以及对患者的教育等。 1、及时停药或减量，去除病因。 2、加强排泄，延缓吸收。 3、应用拮抗剂。 4、药物变态反应的治疗切忌延误时机。 5、其他器官损害、消化道反应、药物热、皮肤损害等，可对症用药，缓解症状。 ADR的治疗 ADR监测： --指药品不良反应的发现、报告、评价和控 制的过程。 药品不良反应监测工作为控制药品安全性问题提供预警，因此决定在实际工作中监测的范围远远大于药品不良反应本身！ 三、药品不良反应的监测 1. 概念 据WHO在发展中国家的调查发现，住院病人ADR发生率10-20%，其中5％发生严重ADR。药源性死亡占住院死亡人数的3.6%-25%。 美国每年住院病人严重ADR占6.7%，致死ADR占0.32% ；药源性死亡高居美国人口死亡的第4-6位，仅次于心脏病、癌症、中风和肺部疾病。 我国是药品不良反应的重灾区，住院病人ADR发生率10