医药经济-药品审评的社会责任.pdfVIP

药品审评的社会责任 药审中心冯毅 药审中心冯毅 主任助理兼主任助理兼业业务务管理管理部部部长部长 1111 8 8 药品审评的社会责任 公众需求 满足对必威体育精装版治疗手段的需求 满足对药品可及性、可支付性的需求 国家战略国家战略 与国家民生战略和政策相适应 与国家创新战略和发展与国家创新战略和发展战战略相略相适应适应 行业发展 科学准则的规划 与行业发展、创新、增长的需求相适应 国际竞争 引进、转化先进的理念、模式和治疗手段 为国际化发展搭桥铺路 承载责任的能力模型 国家对此的战 战略 略定位 制度发展的战 略定位 实施战略宏观行 行动行动 动 制度发展的具制度发展的具 体行动 能力 持续的、可发 展的能力建设 对战略、实施行 监督 动及能力建设的 监督、评估机制 中心制定的工作和发展战略 出发点： 受监督、可评估、能发展为推 进中心改革和发展的基本要求 着力解决的问题：着力提升科学审评、科 学管理和科学决策的能力学管理和科学决策的能力 方法论：借鉴国际法规科学的发展经验 加强专业化审评制度的建设 落脚点：切实保障公众用药安全、维护和 促进公众健康。 2012年度12项目重点工作” 1. GRPs/GRMP ⒎ Data management system 2. Innovative drug ⒏ First in human review process clinical trial 3. International ⒐ Staff training standard of generic ⒑⒑ DrugDrug lifelife circlecircle drug review administration 4. TCM innovation ⒒ Public service 5. Good advisory ⒓ Public communication consulting practice 6. IT system update fo