IATFQP05监测资源.doc

目 录 1 目 的 2 适用范围 3 职 责 4 程 序 5 相关文件 6 使用表格 修 订 历 史 版 本 修 订 内 容 修 订 日 期 修 订 者 批 准 者 发 文 范 围 总经理 总经办 人力资源部 市场部 设计部 物流部 生产部 工程部 质管部 财务部 一车间 二车间 三车间 受 控 印 章 编 制 审 核 批 准 收 文 部 门 日 期 日 期 日 期 1. 目的 为证实产品符合要求，对设计开发、生产过程和检验试验中使用的监视和测量资源及其相关内外部实验室进行控制，以确保其使用的结果是有效和可靠的。 2. 适用范围 本程序支持质量管理体系的监视和测量资源管理过程（S3），适用于公司所有的监视和测量资源及其内外部实验室的控制。 3. 职责 3.1 质管部负责对所有监视和测量资源以及内外部实验室的归口管理与控制。 3.2 使用部门负责按规定的要求使用监视和测量设备并实施维护保养。 4. 程序 4.1 过程输入 4.1.1质管部根据产品在制造过程中所需测量的任务，和控制计划规定的特性测量的量具及准确度要求，编拟《测量任务及所需准确度一览表》，明确规定测量设备控制范围和要求。 4.1.2研发部门在新产品APQP的相关开发阶段形成的设计验证计划（DVP）中规定的各种实/试验项目和要求，涉及到的内外部实验室能力需求。 4.2 监视和测量设备的控制 4.2.1 新购及待用的测量设备使用前按规定必须进行检定，检定合格后方可使用。 4.2.2 质管部应对所有的监视和测量设备进行编号和标识，并建立《监视和测量设备台帐》，编制《监视和测量设备检定周期和计划》，明确规定各类检测装置的检定周期及检定计划安排，对本公司尚无内部校验能力的检测装置送至具有相关国际标准认证的检定机构/实验室进行检定/校准，并获取保存能表明检定结果的记录资料。 4.2.3 对本公司具有校验能力的检测装置，质管部应制定《计量管理制度》并按照相关国家标准或校准规范编写《校验指导书》，做好校验过程记录，以规范内部校验活动并证实和确保其可溯源和有效、可靠性。 4.2.4 无溯源标准时由质管部编制相关的校验规范文件指导内部验证并做好记录。 4.2.5 质管部根据生产运行情况对所有检测装置在检定周期内做好复检，以确定是否需要对在用检测装置进行再调整。特别要记录在内部校验时和复验时发现偏离规范的读数。 4.3 质管部负责所有监视和测量设备都贴有表明检定状态的标识； 4.3.1 合格证——经检定合格并处在检定周期范围内的检测和试验装置。 4.3.2 准用证——使用性能正常仅用于显示不需进行量值传递的仪表/仪器。 4.3.3 封存——未使用的检测和试验装置，此类装置不得用于生产及检验过程。 4.3.4 停用——偏离校准状态的监视测量设备，此类装置不得用于生产及检验过程。 4.3.5 使用部门应保护上述标识的完整性。 4.4 对下列活动所形成的校准/验证纪录应予以保存以提交符合确定的产品要求的证据：4.4.1 测量设备的编号、标识，校准时所依据的测量标准，若校准或检定仅有数据结 果而无结论时，质管部形成并执行《检定结果评价准则》以确定其适用性； 4.4.2 由工程更改引发的测量系统的修改； 4.4.3 校准时获得的任何超出规范的读数，以及校准/验证后有关符合规范的说明； 4.4.4 发现受控的监视和测量设备偏离检定状态时，及时报告质管部，质管部确认后对装置作出停用标识，并评定已检验或试验的产品结果的有效性的记载； 4.4.5若有可疑产品发出给顾客时及时通知顾客并做好补救措施的记载。 4.5 运输、储存、保管、调整监视和测量设备时，应在适宜的环境（温度、湿度、振动等）下采取适当的方法及有效措施进行，确保其准确性及使用有效性。 4.6用于监视和测量的计算机软件在初次使用前应通过试用以评估和确认其版本与规范的符合性，监测性能和能力，投入使用中也应定期进行再确认。 4.7 有关测量系统分析的活动依据控制计划的规定，按照必威体育精装版版的【测量系统分析MSA】参考手册实施，重点做好测量关键或重要级别的产品和过程特殊特性量具的重复性和再现性GRR分析。 4.8 实验室管理 4.8.1对于公司内部实验室，由质管