从中药复方临床随机对照试验报告规_省略_述的正式发表谈我国临床试验的变革_吴泰相.pdf

中国循证医学杂志 2017年9月第17卷第9期 • 993 •   ·述评· 从中药复方临床随机对照试验报告规范 2017 ：CONSORT 声明的扩展、说明与详述的 正式发表谈我国临床试验的变革 1 2 3 1 吴泰相 ，卞兆祥，商洪才，李幼平 1. 四川大学华西医院中国循证医学中心（成都  610041 ） 2. 香港中医临床研究中心，香港浸会大学中医药学院（中国香港  999077 ） 3. 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部重点实验室（北京  100700 ）   【关键词】  CONSORT ；中药复方；临床试验；报告规范；数据共享 Changing face: from the publication of CONSORT Extension for Chinese Herbal Medicine Formulas 2017: Recommendations, Explanation, and Elaboration to changing of clinical trials in China 1 2 3 1 WU Taixiang , BIAN Zhaoxiang , SHANG Hongcai , LI Youping 1. Chinese Evidence-based Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, 610041, P.R.China 2. Hong Kong Chinese Medicine Clinical Study Centre, School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University, Hongkong, 999077, P.R.China 3. Key Laboratory of Chinese Internal Medicine of Ministry of Education, Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing, 100700, P.R.China 【Key words 】 CONSORT; Chinese herbal medicine formulas; Clinical trial; Reporting guideline; Data sharing 《内科学年鉴》（Annals of Internal Medicine ） 的报告规范。 于 2017 年 6 月 27 日以简体中文、繁体中文和英文 中医药临床试验报告规范的制定是中国循证 三种文字同时发表了《中药复方临床随机对照试 医学中心促进中医药国际化策略的重要组成部分。 验报告规范 2017 ：CONSORT 声明的扩展、说明与 CONSORT-STRICTA 和 CONSORT CHM Formula 详述》（CONSORT Extension for Chinese Herbal 的制定工作均起始于 2003 年 10 月的加拿大渥太 Medicine Formulas 2017: Recommendations ， 华。吴泰相和李幼平教授与 CONSORT 工作组负 Explanation ，a