YY/T 1528-2017肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法).pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1528 2017 ( ) 肌红蛋白测定试剂盒 免疫比浊法 ( ) M olobinassa kitimmunoturbidimetricmethod yg y 2017-03-28发布 2018-04-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1528 2017 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 、 本标准起草单位 北京市医疗器械检验所 四川省新成生物科技有限责任公司 南昌百特生物高新 技术股份有限公司。 : 、 、 、 。 本标准主要起草人 毕春雷 陈卫 张友权 代蕾颖 Ⅰ / — YYT1528 2017 ( ) 肌红蛋白测定试剂盒 免疫比浊法 1 范围 ( ) 、 、 、 、 本标准规定了肌红蛋白测定试剂盒 免疫比浊法 的要求 试验方法 标签和使用说明书 包装 运输 和贮存。 ( ) ( 本标准适用于免疫比浊法 透射法 对人血清或血浆中的肌红蛋白进行定量检测的试剂盒 以下简 : ), 、 。 称 试剂盒 包括手工和半自动 全自动生化分析仪上使用的试剂 2 规范性引用文件