工厂质量保证能力现场检查评价记录.doc

工厂质量保证能力现场检查评价记录1 项目编号： 审核人员： 年 月 日 检查项目 质量管理要求 涉及条款 4 部门 陪同人 检查结果 检 查 要 点 检 查 记 录 Y N N/A 4.1 总要求 (企业概况 查： 基本情况及铁路业绩 ②组织信息是否与申请或获证信息一致？有几个关键生产场所？查：法人营业执照、组织机构、注册地址与制造地址、申证产品信息等 ▲③组织是否按GB/T19001建立健全质量管理体系，形成文件，并持续有效运行？查：针对申证产品范围，审核结束后综合评价 ④阐明外包过程仍然是组织的责任，必须被包括在质量管理体系中 CRCC/RP09-21，企业概况、多场所涉及的过程： 4.2 文件要求 4.2.1 ①组织是否形成文件化质量方针和质量目标并分解到各部门？查：分解文件、目标实现分析等 ②是否制定：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施？查：程序文件及其相互衍接 ③是否制定：供应商选择与评价控制、原材料检验或验证和定期确认检验控制、出厂检验和型式检验控制、认证标志表格及使用控制、认证产品变更控制程序？查：程序文件及其相互衍接 4.2.2 ①质量管理体系是否覆盖认证产品？体系过程的删减是否合理、正确并在质量手册中做出描述？查：质量手册、删减对顾客的影响 ②质量手册是否包含有对认证证书、认证标志、产品一致性和安全文明生产的管理要求？查：文审不符合项的关闭，组织实际生产过程 1注：①本评价表基于GB/T19001:-2008和CRCC认证规则附件4，编号相同，介绍条款1、2、3在本评价表中省略。 ②“检查记录”栏有标注的，应按照标注要求做好记录，没有标注的应描述现场抽取的样本（包括岗位，产品、文件或记录的简称、编号、数量等）；同一审查小组、同一/不同要素需审核不同部门时，可记录在同一页中，但须注明不通审核部门；不同审查小组、同一要素的审核应分别记录；纸面不敷，请记录在背面或另附页。 ③“审查结果”在相应栏中打“√”，其中： Y=符合 N=不符合 N/A=不适用； 结果为N时，应在该条款“审查记录”栏详细记录存在的问题，以便追溯。标有“▲”的检查要点为关键项。 工厂质量保证能力现场检查评价记录 项目编号： 审核人员： 年 月 日 检查项目 质量管理要求 涉及条款 4 部门 陪同人 检查结果 检 查 要 点 检 查 记 录 Y N N/A 4.2 文件要求 4.2.3 ①文件发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？ ②文件的更改和修订状态是否得到识别，是否有作废文件的非预期使用？ ③在设计、生产、检验各部门是否可获得相应文件的有效版本？ 查：受控文件，申证产品相关技术文件、工艺文件等批准手续、发放记录；各场所文件的使用 4.2.3 ①是否具备与认证产品相关的有效国家、行业标准？查：外来文件 ②申证产品是否制定严于上级标准的企业标准，无上级标准时是否备案？ 查：企业标准、备案手续 企业标准备案机构（必要时）： 4.2.4 ①记录控制程序是否规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置方法？查：程序文件 ②质量记录是否包括内部审核、管理评审报告、顾客投诉及纠正和预防措施记录？查：质量记录 ③是否保存：采购物资检验/验证记录、产品过程检验记录、出厂检验记录、型式试验记录、检验测试设备校准记录、仪器设备运行监测记录等、不合格品处置记录、标志使用情况记录？查：质量记录 ④所有记录是否清晰明了，并存放在适宜的设施中以便于存取和防止损坏、变质和丢失等？查：记录的保管 工厂质量保证能力现场检查评价记录 项目编号： 审核人员： 年 月 日 检查项目 管理职责 涉及条款 5 部门 陪同人 检查结果 检 查 要 点 检 查 记 录 Y N N/A 5.1 管理承诺 最高管理者的职责是否包括：批准质量方针、质量目标，传达顾客和法律法规要求，主持管理评审，提供必要的资源？查：最高管理者的职责 最高管理者姓名、职务： 5.2 以顾客为关注焦点 ①最高管理者是否识别顾客的要求？ ②采用什么方式确保顾客的要求得到确定并予以满足，最终达到顾客满意？查：经营理念 5.3 质量方针 ①质量方针是