庐江县潜川白石大药房操作规程2015.doc

庐 江 县 柯 坦 镇 济 民 药 店 质 量 管 理 操 作 规 程 2015 年度 企业药品经营质量管理操作规程目录 药品采购操作规程……………………………………3 药品收货与验收操作规程……………………………6 药品销售操作规程………………………………….10 药品陈列与检查操作规程………………………….12 处方审核、调配、核对操作规程………………….14 药品拆零操作规程……………………………….…17 国家有专门管理要求的药品销售操作规程…….…19 冷藏药品陈列与销售操作规程…………………….21 计算机系统操作规程……………………………….22 庐江县柯坦镇济民药店质量管理文件 文件名称：药品采购操作规程 编号：SOP-01 起草人： 批准人： 执行日期： 起草日期： 批准日期： 版本号：2015版 变更记录： 变更原因： 为确保药品采购过程规范，保证购进药品质量合格，特制定本规程。 一、采购流程： 合格供货方的确定 质保协议的签订 采购记录制定。 二、操作规程： 1、合格供货方的确定与质保协议的签订： 采购人员按规定每年收集加盖供货企业原印章的合法证、照复印件、质量认证证书、法定代表人签字或盖章的委托书及销售人员身份证复印件以及开户银行与帐号、印章和随货同行单样式等资质资料，签订质量保证协议，经质量负责人批准后方可采购药品。 涉及首营企业与首营品种的按“首营企业审核规程”与“首营品种审核规程”办理。 首营企业审核规程： （1）采购人员按规定收集加盖首营企业原印章的合法证、照复印件、质量认证证书、法定代表人签字或盖章的委托书及销售人员身份证复印件及开户银行与帐号、印章和随货同行单样式等资质资料，签订质保协议。 （2）填写“首营企业审批表”报质量管理人员审核。 （3）质量管理人员将审核资料及审核意见报企业负责人审批后，采购人员方可从首营企业进货。 首营品种审核规程： （1）采购人员收集加盖生产单位原印章的合法证照复印件、药品生产批文、药品质量标准、检验报告、药品包装、标签、说明书实样。 （2）填写“首营品种审批表”报质量管理人员审核。 （3）质量管理人员将审核资料及审核意见报企业负责人审批后，采购人员方可购进首营品种。 （4）质量管理人员负责建立首营品种质量档案。 2、采购记录的制定： 采购人员应根据“以销定购”的原则，考虑药房的销售动态和库存情况，合理确定采购计划，做到不积压不脱销，防止滞销和近效期现象的发生，保证药房药品的质量。 通过“安徽省药品经营质量管理平台/庐江县”（以下简称“管理平台”）制定采购记录。 3、“管理平台”操作步骤： （1）首营企业： 第一步：采购员通过口令，进入“管理平台”，点击“采购管理”下“首营企业”点击“添加”，填报首营企业的所有信息，签署意见后，点击“填报完毕”，完成首营企业填报。 第二步：质管员通过口令，进入“管理平台”，点击“采购管理”下“首营企业”，签署质管部门审核意见后，点击“审核通过”，完成首营企业审核。 第三步：质量负责人通过口令，进入“管理平台”，点击“采购管理”下“首营企业”，签署质管部门负责人审批意见，点击“审批通过”，完成首营企业审批。 （2）首营品种 第一步：采购员通过口令，进入“管理平台”，点击“采购管理”下“首营品种”点击“添加”，填报首营品种的所有信息，签署意见后，点击“填报完毕”，完成首营品种填报。 第二步：质管员通过口令，进入“管理平台”，点击“采购管理”下“首营品种”，签署质管部门审核意见后，点击“审核通过”，完成首营品种审核。 第三步：企业负责人通过口令，进入“管理平台”，点击“采购管理”下“首营品种”，签署企业负责人审批意见，点击“审批通过”，完成首营品种审批。 （3）采购记录 采购员通过口令，进入“管理平台”，点击“采购管理”下“采购记录”，选择供应商，输入药品名称（助记码或条码），采购数量，预采购价格，预售价格后，完成该品种采购记录制作，点击“添加”，进行下一个采购品种输入。所有采购品种输入完成后，点击“审核”，系统自动生成采购记录。 庐江县柯坦镇济民药店质量管理文件 文件名称：药品收货与验收操作规程 编号：SOP-02 起草人： 批准人： 执行日期： 起草日期： 批准日期： 版本号：2015版 变更记录： 变更原因： 为保证采购药品的数量准确，质量合格，特制定本规程。 一、药品收货操作规程 1、药品到货后，收货人员应当对药品的运输工具和运输状况进行检查，如发现有异常情况，报质管员处理。必要时记录到货时车辆的温湿度情况。 2、收货人员应当根据“随货同行单”清点来货件数和随货同行单的张数，查验供货方出库专用章样式，核对正确的，收货员通过口令，进入“管理平台”