中心血站业务培训——血液检测.ppt

血液检测 张安慧 规范血液检测的目的 血液检测是安全输血链条中的重要环节，是目前防止输血相关传染病最直接有效的途径。 血液检测实验室的质量管理在遵循《血站质量管理规范》相关要求的基础上，建立了独立的管理法规《血站实验室质量管理规范》，并强制实施。 规范血液检测的目的 强化实验室的质量管理，建立实验室持续改进的质量管理体系 与当今医学实验室质量管理发展的步伐相适应 提高血液安全性，改进对献血者和受血者的关爱，最大限度发挥检测效能 血站实验室质量管理规范框架 1.总则 8.安全与卫生 2.实验室质量管理职责 9.计算机信息管理系统 3.组织与人员 10.血液检测的标识及可追溯性 4.实验室质量体系文件 11.实验室质量及技术记录 5.实验室建筑与设施 12.检测前过程的管理 6.仪器与设备 13.检测过程的管理 7.试剂与材料 14.检测后过程的管理 15.监控与持续改进 检测方法的敏感性 敏感性高：很少出现假阴性结果 当要求假阴性率很低时，应采用敏感性高的试验 输血、移植安全 WHO推荐敏感性99％ 检测方法的敏感性不是一成不变的，它要受到所检测的感染者群体的感染进程（早期和晚期）和严重程度（有无症状和体征）的密切影响。 敏感性高不等于血清阳转敏感性高 检测方法的特异性 高特异性——假阳性率低 当要求假阳性率很低时，应采用特异性高的试验 感染诊断 减少血液浪费，确保充分血液供应 WHO推荐特异性95％ 免疫血清学试验的局限性 不存在完美的免疫血清学试验！ 不存在100％特异性：由于人体可以产生针对许多蛋白质的相应抗体，任何试验都存在某种程度的交叉反应，存在0.1％-2％或3％的假反应性。 不存在100％敏感性：当检测物（抗原和抗体）水平很低时，就无法检出。 检测过程 前分析阶段 分析 后分析阶段 采集标本（12.检测前过程） 标本采集 标本采集前的准备、标本的标识、标本采集、登记和保存过程 所使用的材料进行安全处置 采集标本须征得受检者知情同意 标本运送 监控温度和时间 确保标本的运送安全和标本的质量 接收处理标本（12.检测前过程） 标本送检 受检者身份的唯一性标识、检测委托方的标识与联系方式、标本类型、标本容器要求、包装要求、采集和接收时间、申请检测项目、缓急的状态、检测结果送达地点 标本接收和处理 标本的质量要求、标本的接收时间和质量检查、标本标识和标本信息的核对、标本的登记、标本的处理、拒收标本的理由和回告方式 试剂、设备的准备（12.检测前过程） 试剂的准备 平衡温度至室温 检查效期 设备的准备 检查设备的运行状态，及时发现可以 预防的问题 如需分样完成多项目检测，分次检测的部分样品应可追溯至最初原始标本。避免分样或加样过程中样品被污染或稀释。 13.检测过程 血液检测项目和方法符合国家的有关规定 血液检测的方法和程序必须经过确认后投入使用。 严格遵从既定的检测程序。 将艾滋病病毒抗体检测呈反应性的血液标本送交艾滋病病毒抗体检测确证实验室进一步确证。 13.检测过程 建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制程序，以保证检测结果达到预期的质量标准，应包括： 质控品的技术要求 质控品常规使用前的确认 实施质控的频次 质控品检测数据的适当分析 质控规则的选定 试验有效性判断的标准 失控的判定标准、调查分析、处理和记录 14.检测后过程 建立和实施检测报告签发的管理程序，并根据其中的规定和14.1.4、14.1.5的规定完成一份完整的检测报告 检测结果的分析和检测结论的判定应由经过培训和