2016年药学论文—维心颗粒中挥发油β.docVIP

精品文档欢迎来主页查询 更多精品文档,欢迎来我主页查询 维心颗粒中挥发油β 【关键词】 β 摘要：目的：研究维心颗粒中挥发油β环糊精包合物的制备方法并验证包合物的形成。方法：通过正交实验，考察温度、投料比、包合时间等因素对包合的影响，以包合率及收率的综合评分为指标，优选最佳工艺。采用UV和GC法对包合物进行验证。结果与结论：最佳工艺为：25℃，β环糊精与挥发油的比例为4∶0.6,包合30 min。包合前后的紫外图谱出现了明显变化，说明新的物相已经形成；通过GC验证，包合前后的化学组成没有明显变化。 关键词：β环糊精； 挥发油； 正交实验 Study on Inclusion Compound of Volatile Oil βcyclodextrin in Weixin Granule Abstract:Objective:To study the preparation method of the inclusion compound of volatile oil βcyclodextrin in WeiXin Granule and test the formation of inclusion compound.Methods:The optimum process was studied by orthogonal design with score as markers. The inclusion compound was tested by UV and GC.Results Conclusion:The optimum process : room temperature, 30 min, 4∶0.6 (βCD: volatile oil) . The different UV spectrum after being included by βCD showed that a new physical phase had formed between oil and βCD. The same GC spectrum showed that the chemical composition of oil did not change obviously after being included by βCD . Key words:βcyclodextrin； Volatile oil； Orthogonal design 维心颗粒的处方是维药的一个传统药方，主治心胸疼痛、心悸心慌、失眠健忘等症状。处方中，半数以上的药材含有挥发油，经过预试，每个处方量的挥发油在4 ml左右。据文献报道，大部分挥发油具有明确的药理作用，是处方中重要的有效成分之一。为避免挥发油的过度散失，本研究利用β环糊精对挥发油进行包合，以提高制剂的稳定性。 1 材料和仪器 β环糊精（βCD广东郁南环糊精厂）； 挥发油（自制）；60型无级调速电动搅拌器（江苏江阴科研器械厂）；UV-2501PC紫外分光光度计（日本岛津公司）；GC-17A（日本岛津公司）。 2 方法与结果 2.1 药材挥发油的提取 2.1.1 提取方法按处方比例称取药材，粗粉，加入10倍量的蒸馏水，浸泡过夜，按药典方法提取挥发油，以无水硫酸钠脱水后，即得精制挥发油。 2.1.2 挥发油提取率将药材提取挥发油，并计算药材的收油率，其结果见表1。如表1所示，药材平均收油率为3.5%。药材中挥发油含量较高，因而将其单独提取。 表1 挥发油提取率（略） 2.1.3 挥发油相对密度测定按照2000年版《中国药典》Ⅰ部附录中相对密度测定法之比重瓶法测定，结果相对密度为0.991 6。 2.2 挥发油-包合物制备工艺优选为提高制剂中挥发油的稳定性进行β环糊精包合研究。 2.2.1 样品制备精密称取β环糊精4 g，加7倍量的蒸馏水，在指定温度下搅拌5 min后，缓慢滴加规定量的挥发油，恒温搅拌一定时间，然后取出冷藏24 h，抽滤，用石油醚冲洗3次，自然干燥，即得白色粉状包合物。 2.2.2 考察指标用包合率和包合物的收率对包合工艺进行优选，并用两者的综合评分为考察指标进行，计算公式如下。 包合率 包合率=包合物中挥发油含量 投入的挥发油量×100% 包合物的收率包合物的收率=制得包合物的量 βCD量（g）+挥发油投入量（ml）×相对密度×100%P综合评分 综合评分=包合率×0.7＋包合物的收率×0.3 2.2.3 包合物中挥发油含量测定按《中国药典》2000年版Ⅰ部附录挥发油测定法项下进行含量测定。 2.2.4 制备工艺研究由预试和文献资料可知，采用饱和水溶液法制备包合物的过程中， β环糊精与挥发油的比例、包合温度及包合时间对包合物的包合率