检验科是否要有进行试验能力.ppt

检验科需要什么能力-兼论结果的不确定度- 杨振华 2007-12-18 开场言 有机会回首过去几年工作，感到欣慰的是作了一些工作。 感到不安的是，由于认识不全面，工作的偏废，也产生不好影响。 感谢有机会与诸位进行交流，希望批评指正。 不因我个人误解和缺点，误导大家。 强调了实验室管理、强调认可，忽视了实验室技术能力的提高。 强调了检验和临床结合，明确检验医学地位，忽视了检验科必须保证结果的准确性。 忽视了检验科源自理化实验室，未向计量学、分析化学、仪器分析等学科学习。 现在与既往检验科对比 既往检验科 现在检验科 缺乏管理知识 熟悉实验室认可 从事方法发展等技 似乎重视分子生物学等 术性工作 科研题目和论文 理论知识和分子生 熟悉分子生物学和基础 物学不太熟悉 理论 有丰富实验室实践 具有很好理论基础。但经验 实验室基本技巧！！ 既往检验科 现在检验科 开发新方法 购买商品试剂盒 对文献方法进行修 严格按厂商参数操作 改 购买、配制试剂 复溶试剂 充分显示个人能力 写好SOP，严格管理 我的担心 担心检验科（主任）忽视发展自已的实验能力，只重视管理能力。 担心沉不下来，在技术的理论和实际操作上缺乏专长，工作让研究生做。 分子生物学工作就一定是理论高水平、技术高水平？ 希望能继承老一辈既重视实际操作，又重视理论的传统。 讲三个方面问题 I 检验科需要有三个方面技术能力 II 以不确定度来说明检验科结果的质量 III 精密度在理论上的进展 IV 结论 讲得不当之处，请批评指正！！ I 一个良好的检验科似应有三方面能力 1. 理化实验室的基础技术和能力 2. 检验科的技术分析能力 3. 临床评估能力 I. 理化实验室的基础技术 会不会正确使用基本仪器 会不会正确制备各种试剂 请回答下列问题 注加器和吸管自已还是检定所校准？！ TC和TD吸管校准方法有何不同？！ 如要求准确加定量蒸馏水？你用定量瓶还是天平 注加器有几种加法？你喜欢用那一种？ Positive displacement pipette是什么意思？ 试剂配制 当用磷酸二氢钾和磷酸氢二钠配缓冲液时，为什么pH常比预期偏碱，为什么？ 如何解决？ 配巴比妥和Tris缓冲液时，为什么要强调配制温度？配磷酸缓冲液需不需要注意温度？ 你怎么配制准确的1mol/L NaOH溶液？ 你会不会配无碳酸盐的氢氧化钠溶液？ 氢氧化钠溶液能不能放玻璃瓶？ 塑料瓶能否反复使用？ 棕色瓶有什么用处？为什么会是棕色？ 温度相差一度，对酶反应速度有多么大影响？ 你怎么知道比色杯中的温度、吸光度读数和波长nm的准确性？ II. 检验科的分析技术能力 I. 具有对商品试剂盒分析性能的评估能力 2. 具有开发新项目能力 3. 具有对测量结果的溯源能力： 能正确地使用参考物质，和/或使用参考方法， 能将参考方法和参考物量值传递到常规方法 I. 对商品试剂盒分析性能的评估能力 NCCLS（CLSI）的EP标准 NCCLS (National Committee of Clinical Laboratory Standards） CLSI （Clinical and Laboratory Standards Institute） Evaluation protocols EP5-A2 Precision EP6-A Linearity EP7-A2 Interference EP9-A2 Comparison of Methods EP17-A Limit of Detection and Quatitation 今天暂不深入讨论 2. 具有开发新项目能力 3. 具有对测量结果的溯源能力： 能正确地使用参考物质，和/或使用参考方法， 能将参考方法和参考物量值传递到常规方法 3. 检验科的临床评估能力 能正确地对检验项目进行临床性能评估： 正确地分组，随机选择病例和对照; 进行临床灵敏度、特异性、阳性和阴性预告值; 会利用ROC曲线选择医学决定限; 会计算拟然值、比值比等; 会制订本室各项检验的参考值 II 以不确定度来说明检验科结果的质量 检验界必须重视不确定度（Uncertainty）的意义与研究 为什么？ 1) 不了解不确定度无法正确地进行量值溯源或传递 （对参考物赋值，量值溯源是必须的） 2)不确定度对常规检验有什么价值？！ 先要明确检验科管理工作重点是保证分析过程的质量; 分析过程的质量主要表现为测量结果是否准确。 你认为检验科技术管理最重要的是：