水系统验证方案模板.doc

签字页 方案题目： _____________ 水系统 方案编号 #: xx-xxxxx __________________________________________ ______________ 工程 日期 __________________________________________ ______________ 生产 日期 __________________________________________ ______________ QC 日期 __________________________________________ ______________ QA 日期  题目 : 设备验证， ________ 水系统 目的： “水系统”应由具体的将要验证的水系统名称所代替，如反渗透/去离子、USP纯化水、WFI等。 本方案仅供作范例用 !!! 不作为工作方案  安装确认 _________________________________________________ _______________ 起草人 日期 安装确认方案批准 _________________________________________________ _______________ 工程 日期 _________________________________________________ _______________ QA/QC 日期 _________________________________________________ _______________ 生产 日期 安装确认批准 _________________________________________________ _______________ 工程 日期 _________________________________________________ _______________ QA/QC 日期 _________________________________________________ _______________ 生产 日期 本页用于在实施IQ之前对IQ方案的批准，也用于完成IQ的批准。 测试报告(中期和最终报告)为单独的文件，有其自己的批准页。  安装确认 目录 页 设备描述 xx 系统规格标准 xx 设备和部件的信息摘要 xx 设备用电 xx 设备公用工程 xx 文件存放地 xx 校准要求及记录 xx 系统安装确认方案清单 xx 备件清单 xx 标准操作程序 xx 预防维修程序 xx  安装确认 设备描述 一般观察 本部分应简要地但要完全地描述整个系统。 所有设备部件和材质应明确。 预处理过程如过滤、软化、去离子或反渗透应明确。 所有与水接触的设备部件需要在此明确。并注明部件的材质。 系统环路如过滤、去离子、UV消毒和设备如泵、水贮罐等需要核对。所用材质 应注明。 最后，应描述供水环路，包括使用点数量、供水设备等。并说明对材质的要求。  安装确认 设备描述(续) 系统规格标准 明确系统图并定义系统的规格标准(USP纯化水、WFI、或内部标准)。 在方案中附一份系统图(如放在附件中)。  安装确认 每台设备包括阀门、取样口、量表、过滤器、机架和设备的主要部件应如此页 进行确认。 设备和部件信息 信息摘要 说明 结果 设备描述： 卫生采样口 位置： SS-7 SS-7 生产商： Universal Port Uni