药品质量检测技术课程整体设计.docVIP

药品质量检测技术课程整体设计 一、课程性质与地位 药品质量检测技术课程是药品质量检测技术专业的一门核心专业课程，是一门综合应用性课程。 通过该课程的学习，综合运用先前学过的药用化学、药理学、药物制剂技术、仪器分析、微生物学等课程，使学生掌握中国药典相关知识、药品的外观性状及物理常数测定、药品的鉴别试验、杂质的检查及限度计算、含量的测定方法及结果计算等综合实用技能，为学好药物化学、药品生产质量管理规范、药品经营管理规范等课程打下基础。 课程采取校企合作方式，将企业药品检测项目引入到教学环节，使学生在药品检测各项目实施的过程中，全面了解企业在药品质量检测中对中间质量控制检测项目、原料药项目、成品药项目检测的区别及联系，在生产、贮藏、销售、使用过程中，使学生掌握药品质量检测工作过程的综合职业技能。 二、课程设计理念与思路 1.课程设计理念 （1）以就业为导向。按制药类企业药品质量检测工作和质量管理工作岗位对员工的任职要求设计课程内容。必备知识、过硬本领和严谨科学敬业的职业素质培养同步实施。 （2）双证融通。该门课程教学内容有效融合了药物检验工职业资格考试相关内容，为学生获取职业资格证书顺利就业奠定了基础。 （3）以实际岗位典型工作任务组织教学。 2．课程设计思路 本课程是学院与校办企业---牡丹江温春药业有限责任公司和黑龙江仁合堂药业有限责任公司联合开发，在充分认证的基础上，确立了以下课程设计思路。 （1）纵向3大能力模块，横向19个典型任务 纵向3大能力模块：本课程以能力培养为主线，知识和素质贯穿其中。第一个模块为基本检测能力，讲授药品质量检测通用方法；第二个模块为剂型单项检测能力，传授常见剂型的检测技术；第三个模块为综合检测能力，通过顶岗实训熟练掌握不同药品的质量检测技术。 横向19个典型任务：以药品质量检测岗位的典型工作任务设计教学内容。如药物的杂质检查选取的是葡萄糖的杂质检查；注射剂的质量检测选取的是维生素C注射液的质量检测、盐酸普鲁卡因注射液的质量检测、甲硝唑注射液的质量检测。 （2）剂型单项检测能力培养实施项目教学 本课程共选取7种剂型，以当今制药企业主要生产剂型--片剂、注射剂两大剂型的检测技术为主，同时兼顾颗粒剂、胶囊剂、软膏剂、复方制剂、中药制剂等常用剂型检测技术的传授。 （3）营造真实的工作氛围 全部教学安排在实训室或实训基地，使学生在真实的工作环境中进行学习、操作，边讲边练，强化了学生的动手能力，突出职业能力和素质的培养。尤其是综合实训项目，安排在校办药厂、仁合堂药业、 友博药业、乌苏里江药业、雪都药业等联合办学企业，让学生切身感受到了其真实工作任务及其工作过程。 （4）实施“请进来、走出去”的开门办学。一是从企业吸收具有专业知识较强且有丰富药品检验实践经验的人员作为双师型教师作为专业教师，尤其是具有执业药师资格证书的教师都参加过企业GMP认证工作，药品质量管理经验丰富，目前教师团队12人中占有7人。二是邀请校外行业专家和企业兼职教师参与课程设计、教学，重点对学生实训进行指导。 （5）采取开放式教学方式。实训室在业余时间对学生开放，学生自行选取感兴趣的项目或药品进行检测，只收取部分药品和易耗品成本费用，并安排教师进行实训指导。 三、教学内容 （一）教学内容的针对性与适用性 1．遵从于行业标准___《中国药典》等国家标准，组织知识传授 目前《中国药典》（2005年版）是我国药品质量检测的法定标准，各药品企业全部以此标准进行检测药品质量，因此其凡例、正文、附录中相关内容是学生必须掌握内容。 2．依据企业在药品生产、贮藏、使用中对药品质量检测工作的需要设计检测项目 在企业调研及与企业专家共同探讨充分认证的基础上，选取大多数药品生产企业生产、市场占有量较大的片剂、注射剂2种常用剂型为主要教学内容，并适当选取了一些有较好发展前景、有一定生产规模的剂型选入教学内容中，如中药制剂、复方制剂、胶囊剂、软膏剂、颗粒剂的检测等。 3．与职业标准对接 教学内容充分融合了药品质量检验高级工职业技能鉴定考试相关内容。 （二）教学内容的组织与安排 1．教学内容的组织 依据高职学生职业能力培养的基本规律，以真实药品检测工作的任务及药品质量检测过程，将《药品质量检测技术》课程内容重新调整。由于在药品生产过程中以剂型为单元设计生产工艺，在此生产过程中，时时监控药品质量。因此在药品质量检测技术课程中核心教学部分――第二模块，以剂型为项目设置教学内容，打破以药物结构为单元的设置，缓解了学习难度，增加学生学习兴趣。同时在各剂型的检测标准中不仅举出一些有代表性的药物，而且在适当理论知识讲解后，每种剂型都进行该品种质量检测工作的实训操作，将校内实训室的单相实训与校内外基地综合实训贯通融合，着重培养学生的综合应用能力、创新能力和严谨认真敬业的职业素质。