药事管理与法规（名师教案）.doc

北大、浙大、华西、南药、沈药、天津等国内著名药学院考前培训专家联袂打造 2004年 国家执业药师资格考试应试大全 名师教案 [引药事管理] ●看名师教案 ●观历年真题 ●练强化习题 ●送网上咨询 ●赠模拟考题 主编：颜久兴(天津医科大学) 林如辉(福建省药监局培训中心副主任药师) 中国人口出版社 药事管理 编写说明 一、2003年版大纲与《药事管理》教材的新变化 ． (一)题型 和2000年版大纲相比，新版大纲减取消厂C型题，所以2003年的考试只有A型题 (最佳选择题，即单选题)、B型题(配伍选择题)和x型题(多选题)三种题型。原来方便 出c型题的部分知识点会转为A型题或x型题，如果相关考点足够多，还可以转化为B 型题。 另外B型题的命题方式也有所改变，由原来五题一组，改为二至四题一组，出题的灵 活性大大增强，从辅导及复习的角度上说，不会象以前那样容易猜对考点。尽管如此，从 本质上说，B型题的难度并没有加大，因为新的B型题，实际上相当于二至四道A型题的 合并，只要掌握好每个独立的考点，B型题也就易如反掌。 (二)内容 2003年版的《药事管理》是整套教材中变化最大的科目之一，调整了约45—50分的 内容，调整或变化的内容包括： 1、药事管理(约占考试比例的15％) 共八章，都是新内容。 2、药事法规(约占考试比例的75％) 和20(]0年版相比，法规的数量有所减少，增加了13个新法规。但增加的新法都是大 部头，不好啃。做些高质量的习题是帮助形成正确的复习思路和方法、熟悉考试内容、快 速记忆考点的最好方法。13个新增法规如下： 大纲要求掌握的法规(共5个)： 1)药品管理法实施条例 2)非处方药专有标志管理规定 3)药品包装、标签规范细则 4)药品说明书规范细则 5)药品经营质量管理规范实施细则 大纲要求熟悉的法规(共4个)： 一 5 一  6)药品生产监督管理办法 7)价格法 8)关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 9)关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 大纲要求了解的法规(共4个)： 10)药品注册管理办法 11)互联网药品信息服务管理暂行规定 12)医疗器械监督管理条例 13)医疗器械说明书管理规定 共三章，原是2咖年版教材《综合知识与技能》的部分内容，重新进行了调整，增加 执业药师道德规范等内容。 二、复习过程中需要强调的内容 (一)有志在必得的决心 如果你在药学流通和使用领域从事药学专业工作，迟早必须要拿到法定执业资格 这是执业的亢要条件。所以一旦你报名参加考试，就一定要树立必须尽早通过考试、获 得法定资格的决心和信心。虽然目前考试的通过率确实不尽人意，但我们相信你的身边 每年都有不同层次的人等顺利通过，也有不同层次的人等败下阵来。主要原因还是因为 个人的主观愿望及相应的行动不问造成的。绝大多数高分通过考试的考生的共同点是 决心大、动力足、花的工夫多。所以，我们认为顺利通过考试的第一步应该是树立必胜的 决心和信心，这是采取一切行动的必要保证。 (二)合理安排时间 有了决心，下一步则需要有达到目标的正确方法。其中最主要的就是时间的合理分 配。因为执业药师考试是通过性而非选拔性考试，而且单科划线、不计总分，所以大家喜 欢采用的“K补短”等方法是不经济而且高风险的，相反平均分配时间、争取平衡通过，才 是最有效的时间分配策略。 1 在时间分配丘，还需要注意教材配套习题的不同特点，一般而言，教材系统性强，需 要有大块的时间来研读；而习题的特点是针对性强，将教材内容化整为零，可以充分利用 非常细小的时间。教材和习题结合使用，相辅相成、可以极大地保证学习效果。所以建议 大家把晚上、周末等大块时间主要用来系统阅读教材，茶前饭后、工作之余忙里偷闲地 做做习题。 (三)采取正确的学习方法与步骤 一6一  当然不同人有不同学习方法，从经验的角度上说，我们推荐如下学习步骤： 1、系统浏览教材和大纲，也可以直接阅读我们编写的《名师教案》，以明确各章节的 学习要点及大纲要求掌握的程度； 2、做相应章节的练习题，检验自学效果； 3、对答案，然后对着书理解答案，并将学习体会、学习总结等顺便记在习题旁边，便 于以后的复习，尤其是临考前的高效率复习。 如此反复直到学完整套教材。 需要强调的是，也可以先做步骤2、3，再做步骤1，所有的选择将完全取决于个人的习 惯及具体的情形，不必