药剂学—片剂.ppt

第九章 片剂 * * 第一节 片剂的组成 第二节 片剂的制备 第三节 片剂的包衣 第四节 片剂的质量检查 片剂——药物+辅料→制剂技术→片状或异形片状的制剂。 给药途径: 内服、外用 第一节 片剂的组成 1．含片 2．舌下片 3．口腔贴片 4．咀嚼片 5．分散片 6．可溶片 7．泡腾片 8．阴道片与阴道泡腾片 9．缓释片 10．控释片 11．肠溶片 片剂的分类 第二节 片剂的辅料 组成：药物+辅料→片剂 辅料：片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂 辅料种类: 填充剂 润湿剂与黏合剂 崩解剂 润滑剂 填充剂（稀释剂） 作用：增加片剂重量和体积 应用：药物剂量过小(100mg) 常用的填充剂： 淀粉 糖粉 糊精 预胶化淀粉 甘露醇 硫酸钙 润湿剂与黏合剂： 润湿剂：本身无粘性，但能诱发物料产生粘性。 常用的润湿剂是：乙醇、蒸馏水 粘合剂：本身有粘性，使无粘性的物料聚集成有粘性 ⅰ聚维酮 (PVP) ⅱ 淀粉浆 ⅲ 糖粉与糖浆 ⅳ 胶浆 ⅴ 纤维素及其衍生物 崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒。 崩解剂的加入方法 内加法：制粒时加入 外加法：压片时加入 内外加法： 崩解剂的作用机制 膨胀作用 产气作用 毛细管作用 ↗一份内加法加入(50％～75％) ↘一份外加法加入(25％～50％) 崩解剂 常用崩解剂 特点：①不溶于水 ②遇水膨胀而不溶化 CCNa PVPP 淀粉 CMSNa 羟丙基淀粉 L-HPC 泡腾崩解剂 表面活性剂 润滑剂 目的 ↓粘冲,↓摩擦力，使片剂顺利加料和出片 作用： ①助流作用 ②抗粘着作用 ③润滑作用 常用润滑剂： a ．硬脂酸镁 b．滑石粉 c．液状石蜡 e．微粉硅胶 f．其他 第三节 片剂的制备 制备方法 半干式颗粒(空白颗粒)压片法 制粒压片法 直接压片法 湿法制粒压片法 干法制粒压片法 直接粉末(结晶)压片法 湿法制粒压片： 湿法制粒压片的优点 应用范围：对湿热稳定的药物 湿法制粒压片的过程 原、辅料的处理 制颗粒 干燥 压片 湿法制粒压片工艺流程图 主药 辅料 混 合 压 片 粉 碎 和 过 筛 制 软 材 干 燥 整 粒 混 合 制 湿粒 填充剂 挥发物 润滑剂 粘合剂 崩解剂 润滑剂 崩解剂 干颗粒的预处理 过筛整粒：12～20目筛网 加入润滑剂和崩解剂：外加法及内外加法 加入挥发油或挥发性物质 其他压片方法 干法制粒压片 适用情况：①药物对湿、热不稳定 ②有吸湿性 ③采用直接压片法流动性差 分类： 滚压法 重压法（大片法） 粉末直接压片法 药物粉末+辅料→混合→直接压片 a.优点：工序少、设备简单、辅料少、产品崩解或溶出较快。 b.适于对湿热不稳定的药物，但要求有良好流动性和 可压性 半干式颗粒压片法 结晶性药物+辅料→混合→直接压片 第四节 片剂的包衣 包衣的概念:(片芯、素片)+衣层 种类：糖衣、薄膜衣、肠溶衣 质量要求 包衣方法及设备 包糖衣的方法 包薄膜衣方法 包衣方法及设备 (一)滚转包衣法 1.普通滚转包衣法 操作方法：片芯+包衣液→加热干燥 组成: 2.埋管