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检测结果的质量保证控制程序 文件编号：ZT2004JC-CX24 第 D 版 第 0 次修订 发布日期：2007年07月25日 第 1 页 共2 页 1. 目的 为确保检测实验中心检测结果的质量，对检测实验中心监控检测活动（过程）的有效性进行管理。 2. 适用范围 适用于检测实验中心检测过程和结果的质量监控的计划制定、方法的选择和质量监控的有效性评审。 3. 职责 3.1由技术负责人负责维护本程序文件的有效性，全面策划检测实验中心的检测结果监控工作，保证检测结果的质量监控。 3.2 综合办公室协助技术负责人组织和安排质量监督员实施和质量监控有效性评审，并归档保存检测结果质量监控的文件资料和记录。 4. 工作程序 4.1检测室负责人在每一次检测任务开始之前，应与技术负责人及时沟通，要求委派一名现场质量监督员。 4.2 技术负责人对每一次检测，安排一名除主检人员之外的质量监督员进行跟班作业，以达到检测全过程控制。 4.3质量监督员在接受到监督任务后应立即到达现场，首先对检测所需的资源环境、所用仪器设备、样品状态等逐一进行确认，然后方可同意开始检测工作，若发现问题及时提出纠正措施，有重大缺陷问题时及时报告技术负责人解决，直至符合要求；质量监督员详细做好每一次质量监督记录/报告并及时交技术负责人审查批准。 4.4综合办公室每月回收质量监督记录/报告进行整理归档。 4.5对重要或有特殊要求的检测项目和对检测结果有疑问的项目，应由质量负责人、技术负责人提出重复检测要求，由技术负责人安排不同的人或不同的仪器进行复检。 4.6 如果质量监控结果表明对检测的有效性出现偏离预期质量要求的趋势，应由技术负责人组织有关人员查找原因，并执行《纠正措施控制程序》或《预防措施管理程序》。 5. 检测结果质量监控技术的确定 5.1常用检测结果质量监控技术 a. 由技术负责人每半年（或新采购的）精密仪器如：电子天平、材料机、压力机和有证标准物质（参考物质）化学试剂、标准砂、标准负荷测力仪进行期间核查（不确定度评定）或进行测量过程控制分析以保证其性能的有效确认； b. 参加实验室之间的比对或能力验证计划； c. 利用相同或不相同方法进行重复检测； d. 对存留物品进行再检测； e. 分析一个物品不同特性结果的相关性等。 5.2 技术负责人根据本检测实验中心的检测特点、类型和工作量大小等具体情况，选用适用的质量监控技术，对各质量监督员组织培训。 6. 检测实验中心目前计划采用的检测质量监控方法 6.1 根据中国实验室国家认可委CNACL 207-2001《能力验证政策》的要求，积极参加认可委组织的实验室之间的比对或能力验证计划。在正式参加认可委组织的能力验证计划之前，创造条件自行组织或参加已经通过国家认可的实验室的比对或能力验证试验。附录-1给出了比对和能力验证试验实施方案的案例，可供编写方案时参考。 6.2 不同人员之间检测结果的比对。每个检测室都可以利用该方法进行两组不同人员之间进行同一检测项目，比较两组试验结果的一致性。附录-2给出了评定两组比对试验结果的方法。 6.3 期间检查。采用期间检查的方法对检测仪器设备进行检查，以保持其校准状态的可信度。期间检查结果评定参见附录-2。 6.4 对存留物品进行再检测。在获得客户同意的情况下，留下送检样品，经过一段时间以后再进行测试，比较两次相同被测物品检测结果的一致性。附录-2给出了评定存留物品两次比对试验结果的方法。 6.5 逐步开展采用统计方法和核查标准进行测量过程控制。使用GB/T 4091《常规控制图》中的GB/T 4091.2 《均值-标准差控制图（-s图）》或GB/T 4091.3《均值-极差控制图（-R图）》进行测量过程控制，监控 检测结果的质量保证控制程序 文件编号：ZT2004JC-CX24 第 D 版 第 0 次修订 发布日期：2007年07月25日 第2 页 共2 页 实验室有关检测系统的测量是否符合预定的要求。由于个人计算机应用的普及，检测实验中心将逐步培训检测人员采用均值-标准差控制图（-s图）进行测量过程控制。当均值-标准差控制图（-s图）中的测量点出现异常情况或出现异常趋势时，需要及时采取相应的纠正措施或预防措施，使测量过程持续处于受控状态。附录-3给出了测量过程控制实施步骤。 检测结果的质量监督记录/报告的总结 7.1最高管理者每年主持召开一次检测实验中心质量监总结会议，成员包括技术负责人、质量负责人和各检测室负责人、综合办公室负责人、质量监督员等人员对年度质量监督成绩和监控技术的应用进行总结和进一步改进提高； 7.2总结内容包括： ①被监控项目是否符合预定检测质量要求； ②如果不符合预定检测质量要求，提出查找不符合原因的建议； ③针对原因应采取什么