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218 · · 中国公共卫生管理2011 年4 月第27 卷第2 期(总第146 期) Chin.J of PHM.Apr.2011 Vol.27 No.2 微生物检验实验室质量管理 谢达禄，曾洪运，王晓凤，肖秀珠 摘要：目的 探讨实验室微生物检验质量控制措施及管理技能，最大限度地避免实验误差，确保检测结果客观公正、准确可靠。方法 积 极开展实验室质量控制，对影响检验质量的各环节、各因素制定计划和程序，并在其实施过程中进行连续评价和验证，对发现的问题和不 合格情况及时处理并采取纠正措施。参加实验室间比对和能力验证活动，接受盲样考核。当结果不满意时，找出不满意的原因并及时整改。 结果 质量管理体系运行持续有效，检测质量不断提高，为社会提供的数据公证、可靠。为疾病预防控制工作提供了科学依据。结论 领 导重视、全员参与，持之以恒地开展实验室质量控制，经常参加实验室间比对和能力验证活动，才能不断提高实验室处理各种检验样品的 能力，确保检测结果客观公正、准确可靠。才能不断提高实验室检测能力和管理水平。 关键词：微生物；实验室；质量控制；质量评价 中图分类号：R115 文献标识码：B 文章编号：1001- 9561 (2011 )02- 0218- 02 开展质量控制，是实验室内检测工作的基础，直接关系到 技能，而且还必须具备高度的责任感和实事求是的工作作风， [1] 细菌学检测结果的准确性和可靠性 。质量控制的内容包括实 对工作认真负责，最大限度地避免实验误差，确保检测结果客 验室全面的质量管理、室内质量控制和室间质量控制评价等。 观公正、准确可靠。实验室应根据工作需要，合理配置检验人 全面质量管理是机构通过建立质量管理体系，全方位控制与保 员，满足实验的要求。应保证实验室人员得到及时培训及不断 证检验工作的质量。室内质量控制是由实验室内部根据质量 更新知识，鼓励检验人员通过各种途径学习和掌握新理论、新 管理体系的要求制定并实施，是检验人员对检验质量进行自我 知识、新技术、新方法，提高专业技术水平。微生物检验人员应 控制的过程，可以保证微生物检测工作的准确性和可靠性，是 该相对固定，不应随意变动，杜绝参与其他专业轮换（除非特 质量保证的核心和基础。室间质量控制评价是由实验室外部 殊需要）。在专业知识方面，要求检验人员参加相应的卫生系 的组织或机构对实验室检验能力进行的质量评价和能力验证。 列职业技能考核，取得合格成绩，持证承担相适应的岗位。在 现将疾病预防控制中心实验室的一些具体做法报告如下。 实验技能方面，每年组织开展人员比对、结合参加外部能力验 1 运行全面的质量管理 证、实验室评审和内审、卫生应急演练等活动。在不断更新知 领导重视、全体职工积极主动参与质量管理体系的建立 识方面，按疾控机构“绩效考核”的要求，选送检验人员去业务 和运行。领导重视可确保实验室开展检验工作所需要的人、 水平高、设备先进的认可实验室进修学习 3~12 个月，本中心同 [2] 财、物，充分调动全体检验人员的积极性，提高质量意识 。实 意有学术论文的专业技术人员参加国内外学术交流。建立并 验室应按照 GB/T15481 - 2000 《检验和校准实验室能力的通用 长期保存专业技术人员有关学历、资历、培训、技能考核等业 要求》、CNAL/AC01 :2005 《检测和校准实验室能力认可准则》( 绩档案。 ISO/IEC17025 :2005) 和 《实验室资质认定评审准则》( 国认实函 2.2 设施环境和仪器设备的监控 实验室的总体布局和各部 [2006 ]141 号) 的要求，建立了一套完整的质量管理体系文件 位的安排要充分考虑减少潜在的对样品的污染和对人员的危 并由中心主任批准，签字和注明日期，确保质量管理体系运行 害。在微生物学检验工作中，影响检测工作质量的设施环境包 持续有效。按照预防为主、全员参与、过程控制、持续改进的原 括无菌间/ 洁净室、生物安全柜/ 超净工作台、各类培养箱、水 则全方位控制与保证