实验室内部质量控制监督计划.docx

内部质量控制监督计划1.目的为贯彻质量方针，确保本实验室的质量目标得以实现，制定本计划。 2.适用范围适用于本中心所有试验检测工作。 3.职责(1)质量负责人负责组织制定年度质量监督计划，质量监督工作的实施并对质量监督结果进行评价； (2)技术负责人负责组织检测人员的技术考核；(3) 资料管理员负责检测标准、规范等文件的跟踪查新；(4) 质量监督员负责监督质量监督工作的落实。4.工作要求年度质量目标：报告合格率为≥98%，报告及时率≥98%；客户满意度≥95%，客户投诉率≤1%；重大事故率为0。⑴实验室内的质量监督①人员：检测人员必须经过培训并考核合格，每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。②仪器设备和标准物质a、仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准，在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查（一般一年一次），期间核查必须按计划进行，核查方法见各仪器期间核查作业指导书；b、本实验室使用的检测方法，必须是国家发布的标准方法，资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新，确认使用现行有效的规范；c、凡有标准样品的项目，每一年至少组织一次标样考核和一次实验室内比对（包括人员比对、检测方法比对等）。d、每两月对可保留样品进行一次抽检，每次至少抽检一个项目。4.质量监督的具体过程：⑴抽查时间：采用不定期的抽查方法；⑵抽查内容：仪器设备、试验室卫生、检测（试验）过程、原始记录，办公室管理；⑶质量监督人员必须将抽查监督项目内容详细记录在质量监督员检查记录中，并保存。5.记录表格质量监督检查记录。附表质量监督员检查记录 质量监督员检查记录部 门检查内容： 检测室 办公室1、是否正确执行检验方法 □ 1、是否制定各类计划，执行情况如何 □2、执行标准方法有时效性 □ 2、样品的接收是否按规定要求进行 □3、使用仪器设备是否在校准有效期内 □ 3、样品的保管和处置是否符合要求 □4、环境条件是否监控有无记录 □ 4、人员档案、设备档案是否动态管理 □5、记录是否及时是否符合要求 □ 5、检测依据是否及时查新，是否有效 □6、检测人员是否按要求正确操作仪器设备□ 6、检测原始记录、报告等保管是否符合□7、检验样品唯一性和状态标识情况 □ 7、设备管理是否按要求进行 □8、其它注：× 为检查不符合 √为检查符合不符合陈述： 质量监督员： 日期： 处置结果：1、属偶然、独立性，不符合已及时纠正 □2、需采取纠正措施已报告有关负责人，填写《纠正和预防措施实施情况表》 □ 3、纠正和预防措施已实施验证 □ 质量监督员： 日期：