科研计划书及论文的撰写方法.ppt

科研计划书/医学论文撰写方法 本讲内容 科研计划书撰写（protocol）:临床研究起点 医学论文的撰写：临床研究终点和成果展示 撰写科研计划书(标书)的意义 临床研究之起点： 课题申报之必需：“标书” 临床研究质量之保障： 科研计划书(标书) 科研计划书对拟定的研究课题，围绕5W1H： 进行分阶段、分步骤的细则化描述 系统陈述完成整个课题的计划安排 What? Who? Where? When? Why? ---How? 课题计划书内容(填写内容-模板) 题目 研究目的 概况与立题依据 设计方案 研究地点 研究对象 研究措施 统计方法 预期成果 医德/伦理 经费预算 管理与执行 进度安排 一、题目 (Title/topic) 确定题目是研究开始的先决条件，需要遵循选题立题的五个基本原则: 1.需要性:从临床实际需要出发,选题立题 2. 科学性: 3. 创新性: 4. 可行性: 5. 效能性: 临床研究存在的三个严重问题 研究人员： 未在开始和撰写论文报告时完成知识准备； 未发表阴性但重要的研究结果； 未针对病人、护理人员、临床医生的重要问题展开研究—研究题目与临床脱节； 基于67名病人的调查：在骨关节炎研究的优先考虑中的第一选择 关节置换（35.8%） 教育和建议（20.9%） 互补治疗（6.0%） 片剂（4.5%） 关节内注射（4.5%） 物理治疗（3.0%） 不采取任何治疗（1.5%） 其他选择（1.5%） 纳入膝关节骨关节炎460个随机试验分析 380 药物试验 29 补充治疗试验 24 理疗或者运动试验 14 教育试验 13 手术试验 “一些能救命的治疗建议被延迟了十多年，而其他一些经对照研究证实有害后的治疗方案却一直长期使用” Antman et al. JAMA, 1992 该徽标(logo)为“一项应用廉价药物氢化可的松短程治疗早产孕妇的随机对照试验的系统评价”结果。 该系统评价纳入了1972-1991年7个临床试验，结果表明” 氢化可的松可以降低新生儿死于早产并发症的危险，使早产儿死亡率下降30%-50%”。 国内重大课题选题分析 1. 需要性： 2. 科学性: 立题依据可靠, 方法可信, 具有科学价值; 3. 创新性: 课题具新颖的内容, 是过去未解决的问题或前人未获得的成果; 4. 可行性: 有保证完成的手段 (根据技术水平、技术指标、设备条件、经费等进行评估); 5. 效能性: 包括课题的实用性, 以及研究经费与成果的综合效益评价。 二、研究目的 研究目的与理论假说： 要有创新性或先进性 结合专业，跟踪本学科发展的必威体育精装版动态, 充分掌握科技信息,才是保证创新性的先决条件. 瞄准学科前沿, 提出有价值问题, 包括科学与经济价值; 研究目的或问题,均可分别列出: 研究目的 (1)了解中药清开灵注射剂降低急性脑卒中病死率效果。 (2)明确其改善患者神经功能及日常生活能力的有效性。 研究问题 (1)清开灵注射剂是否能降低急性脑卒中的病死率？ (2)清开灵能否改善患者的神经功能及日常生活能力？ 研究假说 (1)急性脑卒中患者，在综合治疗的基础上，加用清开灵注射液，能够降低该患者的病死率。 (2)中药治疗可以改善本病患者的神经功能及日常生活能力。 三、概况与立题依据 内容要点： 课题涉及的范围:着重叙述本题涉及范围和研究背景，对关键性问题要全面了解丶全面叙述; 国内外研究现况和研究动向的分析; 课题的立题依据:评价过去研究情况及发展趋势, 提出本人立题出发点及立题依据; 列出参考文献 四、设计方案与研究地点 研究采用的设计方案：合理 执行研究地点：切实可行 案例分析： 诊断试验中，设立对照组的对象选择不很合适，评价指标也不完善，诊断界值确定欠妥（如未采用ROC曲线确定临界点）； 随机对照试验设计方法不规范。试验组与对照组设立的组数过多，其设组的意义与价值不明，有些可能受商业因素影响，设多组用于比较多种药的疗效。如治疗性研究中竟设立多达七组，导致研究对象的分散。 五、研究对象 内容要点： 框架人群丶抽样人群及研究对象 纳入标准、排除标准 样本含量估计 可行性的论证 六、研究措施与测定指标 内容要点： 描述研究方法或干预措施 制定检测指标, 试验方法和技术路线并说明技术关键及先进性所在，本研究之特点及创新之处 偏倚的防止与质量控制的措施 案例分析 有些研究的干预措施在科学性、有效性、先进性方面考虑不足。特别是在为什么选择该干预措施，以及有什么意义与价值等方面不清楚。 测量指标：多主观、少客观