药业有限公司技术标准类文件生晒参工艺规程.doc

技术资料 注意必威体育官网网址  吉林紫鑫般若药业有限公司 技术标准类文件 生晒参加工生产工艺流程 文件编号：SC、GY-001 起草人： 起草日期： 年 月 日 审核人： 审核日期： 年 月 日 批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 颁发部门： 生产技术部 分发部门： 总工、生产副总、生产技术部、质量管理部 生产部、档案 目 录 一、目的 二、适用范围 三、职责 四、编制依据 五、产品概述 六、生产工艺流程 七、操作过程及工艺条件 八、 九、控制点 十、物料、成品储藏注意事项 十一、设备 十二、消耗定额 十三、成品收率公式 十四、技术安全、劳动保护织与岗位定员 十五、劳动组织与岗位定员 一、目的 建立生晒参及其副产品加工生产工艺规程，规范、指导生产操作，确保人参产品质量合格。二、适用范围 本规范适用于人参加工生产的全过程。三、职责 生产部、质量部、设备及操作人员。四、编制依据 《中华人民共和国药典》2010年版一部； 《吉林省中药饮片炮制规范》2002年版。五、产品概述5.1产品名称及规格：产品名称?： ? 生晒参? ?? ? 参艼 白混须 规? ?格?： ?? ? 无5.2【来? ???源】本品为五加科植物人参Panax ginseng C、 A、 Mey、的干燥根。栽培者为“园参”。多于秋季采挖，洗净；园参经晒干或烘干，称“生晒参”。 5.3【性味与归经】甘、微苦，。归脾、肺、心经。5.4【功能与主治】大补元气，复脉固脱，补脾益肺，体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭。 5.5【用法与用量】～g。另煎兑入汤剂服【注意】不宜与藜芦同用。5.6【贮? ???藏】置阴凉干燥处，密闭保存，防蛀。六、生产工艺流程如下： 七、操作过程及工艺条件7.1 操作程序：领料、初选、清洗、下须、晾晒、干燥、分等、包装、入库,在一般生产区内进行。 7.2各岗位生产前，操作人员应检查确认： 7.2.1生产场所是否符合该区域清洁卫生要求，是否啊有上次遗留物。 7.2.2设备、工具、容器是否“清洁”，并在有效期内。 7.2.3设备运行是否工作正常。 7.2.4操作室温度、相对湿度、压差是否符合干燥区规定。 7.2.5称量器具是否已校正，并且检验合格证是否在有效期内。 7.2.6SOP等管理文件是否齐全。 7.2.7核对本工序所领取人参数量,并有相应的记录。 7.3领料 7.3.1 生产部根据生产计划下达?批生产指令?，工序班长填写领料单，车间主任确认后签字。 7.3.2 工序班长凭领料单到中药材库领取人参（水参）。工序班长与仓库保管员根据领料单核对中药材品名、进厂物料编号、数量，准确无误后，双方在领料单上签字，将人参（水参）运至初选室。 7.4初选 7.4.1岗位操作工将人参置于洁净地面上，进行初选。 7.4.2选出草根、树枝、碎石块，去除人参芦茎上的残茎，，。 7.5清洗 7.5.1生产技术部根据生产计划下达批生产指令单，工序班长根据批生产指令填写领料单，车间主任确认后签字. 7.5.2工序班长执领料单到人参暂存室。工序班长与仓库保管员根据领料单核对中药材品名、数量，准确无误后，双方在领料单上签字，将人参运至洗参岗位。 7.5.3打开洗参机投料口，将鲜参倒入洗参机中，并关闭好投料口。（注：保险扣一定要闭合好。）接通电源，首先开启水阀，其次打开水泵开关，水泵上水后开启洗参机逆时针转向开关运行洗参机直到洗参机下水流清澈（约7-10分钟，视鲜参情况而定）。关闭水泵、水阀，再关闭洗参机调整投料口方向使其向下，打开保险扣，开启投料口，取出人参，装筐，定额称重，送到下须工序。 7.6 下须 7.6.1 岗位操作工根据批生产指令接收物料，核对药材品名、批号、数量与递交单数量一致。 7.6.2人参（水参）分为参体，侧枝两部分，去掉侧枝的参体称为光枝参，包括用于加工红参的光枝参和用于加工光参，侧枝3cm以上部分称为参丁，剩余细须部分称为参须也叫白混须。 7.6.3将清洗后的人参倒在净选台上，留下主根上大的侧枝（直径为8mm以上），其余