连锁门店生物制品质量管理制度.doc

连锁门店生物制品质量管理制度 经营品种范围：生物制品的范围包括免疫血清、血液制品、细胞制品 体内诊断制品等。 购进管理：生物制品的购进必须由配送中心统一配送，不到自行购进药品。 验收管理：生物制品的验收执行公司的药品验收制度，对生物制品的验收应随到随验技术完成（3小时内完成），并及时陈列。 储存盒销售：生物制品必须做到按温湿度要求储存于冷柜中（2-10℃），并做为重点养护检查药品，按月进行养护检查；在销售过程中应采取相应的保温措施，应具备冰袋等冷藏设备，以达到生物制品保存规定的温度范围，从而确保生物制品的质量。 其他：生物制品同时执行公司关于有效期药品的管理制度、不合格药品的管理制度肌退货药品的管理制度。 连锁门店计量管理制度 新购置、修复、安装、调试的强检计量器具，必须经强检后，贴合格证后方可使用，并对计量器具的购买、使用、检定等工作记录。 使用的属于强检检定的计量器具应报当地计量部门备案，并申请周期检定，建立强检档案，强检档案，对强检情况进行登记。 为保证计量值的准确、严禁购买和使用无“制度计量器具许可证”盒合格证的产品。 门店店长为兼职计量员负责计量器具的维护和保管 使用计量器具应轻拿轻放，防止人为的损坏，影响精确度；使用、书写法定的计量单位。 连锁门店中药材、中药饮片上斗、清斗管理制度 验收合格的中药饮片立即装斗，装斗前进行复核，不到错斗、串斗、防止混药。 中药饮片格斗必须写正名正字。 每周坚持对药斗进行清理，发现问题及时采取措施（晾、晒、筛选或者退换货）进行处理，并做好《药品养护检查记录》和《中药饮片/中药材上斗清斗记录》。 连锁门店中药材、中药饮片养护程序 易生虫药材的养护 放置于干燥通风的营业柜。地面潮湿的，应加强通风，并在地面上铺放生石灰，炉灰或木炭等进行吸潮。 保持营业柜内外清洁，在这类药材入库前，应把空柜内的尘土、废物等清除掉。平时对营业柜内网应经常进行打扫，不使害虫和菌类有繁殖机会。 采取密封、冷藏、对抗、吸潮等养护措施，对防止药材生虫，有其一定的作用。 遇到药材生虫，应进行彻底的治理，以尽量减少药材受到的损害。 泛油、发霉药材的养护 严格控制药材本身水份和储存场所的温度、湿度、避免日光和空气的影响。 营业场所内的温度，保持在30以下，相对湿度保持在45%-75%之间。 变色、散失气味药材的养护 储存场所要干燥阴凉。 严格控制柜内温度，温度不超过30℃，相对湿度控制在45%-75%，防止阳光照射。 不应与易吸潮，含水分较大及易生虫的药材堆放在一起，以防止其受潮和感染害虫；更不要与有特殊气味的药材混合堆放，以免患味而影响质量。 储存时间不宜过长，做到先进先出，以保持药材的色泽鲜艳，气味芬芳。 融化、怕热药材的养护 储存场所内温度不超过30℃，不使阳光直射柜内。 盛装易融化、怕热药材，应选用坚实的容器，并要求分装严密，不得通风，营业柜与墙的距离要保持30-50厘米的距离，以免受热和受潮。有些易融化，怕热的药材，极易燃烧，因此还应注意加强消费消费管理，以防发生或灾事故。 易潮解、风化及失油药材的养护 包装物以能防潮不通风为宜。如果营业场所温度过大，应采用生石灰、干木炭、氯化钙、稻糠等吸潮。 不要陈放在走道或窗口等易受风吹的地方。 贵细药材的养护 放在安全可靠的营业柜内储存，有专人负责保管。采取：密封、吸潮、冷藏等办法养护。 盐腌药材的养护 营业场所的温度保持在30℃以内。 在梅雨季节，将全虫放入冷柜内储存，注意将包装封严，以免受潮。 饮品的养护 在库检查：在储存过程中，要根据分属不同种类的中药材的饮品，进行定期和不定期的检查，由饮品大部分都经过切制，其切面就失去原来表皮的保护、盒容易发生生虫、发霉、变色等变异现象，尤其是在温、湿度不合符要求时则更容易变质。因此，饮品的检查，要特别检查饮品切面有无异味，特别是一些富含淀粉、糖质、油质的中药饮片。对于用塑料袋装成小包装的饮片，由于透气性差，更要勤做检查。 保管饮片，要特别注意调节储存的温度和湿度，湿度过大，很容易使饮片吸潮，吸潮后的饮品很容易生虫和霉变。因此，温度要控制在30℃以下，相对湿度保持在35-75%之间。此外，要避免阳光直射到货上，特别是小包装的塑料袋的饮片，如受热会使水分蒸发在袋内，会引起质量变异。