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201Xgsp整改报告
20?1X?gs?p整改报告
篇一：
2?01?X年度GSP?飞行整改报告药 品 GS?P飞 行 检 查 整 改 报 告 漳州市食品药品监督管理局：
漳州市食品药品监督管理局GSP?认证检查组于20?1X?年10月22?日对我店进行了GSP?飞行检查。 根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况报告如下：
一、（132?01?）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。
1?、原因分折：
我店主要负责人责任心不强，没有根据GS?P要求进行药品岗位人员培训。
?2、风险评估：
未根据GSP?要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，就不能保证人民群众用药安全、有效。
?3、整改措施：
企业责任人要加强责任心，根据GS?P要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。教育内容：
药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。
4?、整改结果：
从现在开始，我店根据GSP?要求 ，质量管理人员：
每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并建立培训教育档案。
5?、责 任 人：
XX?X ?
6?、检 查 人：
XX?XX?XX?
?7、完成日期：
20?1X?年7月20日
?二、（155?08?）质量保证协议有效期不符合规定。
?1、原因分折：
我店工作人员比较粗心大意，未根据GS?P要求企业质量保证协议书有效期未填写。
2?、风险评估：
未根据GS?P要求，企业质量保证协议书有效期未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法律的保护。
3?、整改措施：
根据GSP?的要求 ，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。
?4、整改结果：
我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。
?5、责 任 人：
X?XX?XX?
6?、检 查 人：
XX?XX?X ?
7?、完成日期：
2?01?X年7月20?日
三、（15?70?6）验收记录无验收员签字，无验收日期。
1?、原因分折：
我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期，主要是验收员的工作粗心大意，加上工作业务不熟悉。
2?、风险评估：
如果没有签字而且没有填写验收日期，就不能反应验收员对药品验收，不符合GSP?要求。
3?、整改措施：
根据新版GSP?认证检查评定标准，要求药品购进记录，购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。 药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。
?4、整改结果：
我店验收员对药品验收单签字并填写验收日期。
5?、责 任 人：
XX?XX?X ?
6?、检 查 人：
XX?XX?
?7、完成日期：
20?1X?年7月21日
?四、 （16?00?4）未建立重点检查品种目录。
1?、原因分折：
我店没有建立重点检查品种目录，主要原因是我店工作人员对业务不熟悉，要认真学习GSP?知识。
2?、 风险评估：
未建立重点检查品种目录，就不能更好的对重点品种重点养护，不能保 证药品质量。
?3、整改措施：
根据新版GS?P认证检查评定标准，重点养护品种一般包括，主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特殊储存要求的品种，储存比较长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种，对这些品种要建立重点检查品种目录。
?4、整改结果：
我店已经根据新版GS?P认证检查评定标准，建立重点检查品种目录。
5?、责 任 人：
XX?XX?
?6、检 查 人：
X?XX?X ?
7?、完成日期：
2?01?X年7月20?日
五、（17?07?）未按规定保存处方。
?1、原因分析：
我店未按规定保存处方，主要营业员收集处方被顾客拿走。
?2、风险评估：
未按规定保存处方，不符合GS?P认证检查评定标准，会受到药监有关部门的处罚。
3、整改措施：
根据新版GS?P认证检查评定标准，销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。
?4、整改结果：
我店现在开始，处方药必须凭处方销售，顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。
5?、责 任 人：
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