年产2亿粒胶囊生产车间工艺设计.doc

南京工业大学 胶囊剂车间设计 题 目 学 2014年第1章 硬胶囊剂生产工艺概述 4 1.1 项目概述 4 1.2 设计依据 4 1.3 设计内容 5 1.4 设计指导思想和设计原则 5 第2章 生产方法及工艺流程 7 2.1生产制度、规模及包装方式 7 2.1.1 生产制度、规模 7 2.1.2 包装形式 7 2.1.3工艺流程制定的原则 7 2.2 生产工序 8 2.3 工艺流程 9 第3章 物料衡算 10 第4章 生产设备选型 14 4.1 生产设备选型的步骤 14 4.1.1 生产设备选型依据 14 4.1.2 制药设备GMP设计通则的具体内容 14 4.1.3生产设备选型说明 14 4.2 主要生产设备选型 15 第5章 车间（设备）布置 19 5.1 车间设计原则 19 5.2车间平面布置 19 5.2.1车间布置平面图 19 5.2.2车间产尘的处理 20 5.2.3车间排热、排湿及臭味的处理 20 5.2.4参观走廊的设置 20 5.2.5 安全门的设置 20 5.3设备的安装 21 第6章 采暖通风与空调公用工程 24 6.1 设计要求 24 6.2 设计参数 24 6.3洁净室换气次数 24 6.4 洁净室压力 25 6.5正压风量的计算 25 6.6 噪声 25 6.7 通风量 26 第7章 结束语 27 第8章 参考文献 28 第1章 硬胶囊剂生产工艺概述 1.1 项目概述 硬胶囊剂是指食用明胶为主要原料的胶液，制成空心的干硬胶囊（分为囊体和囊帽），然后将一定量的药材提取物、药材提取物加药材细粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成的制剂 （2）、 设计规范和标准，如《工矿企业总平面设计规范》、《化工企业总图运输设计规范》、《厂矿道路设计规范》、《建筑设计防火规范》、《化工企业供电设计技术规定》、《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规定》、《化工管道设计规范》、《洁净厂房设计规范》、《采暖通风和空气调节设计规范》、《化工企业安全卫生设计标准》、《国家污水综合排放标准》、《工业“三废”排放试行标准》等。 （3）、有关的设计基础资料,如设计规模、产品方案、生产工艺流程、车间组成、运输要求、劳动定员等生产工艺资料,以及厂址的地形、地势、地质、水文、气象、面积等自然条件资料。 1.3 设计内容 1.设计工艺路线的选择 通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评价，提出拟采用路线的依据及合理性，巩固文献检索知识，培养科学决策能力。 2．工艺设计计算 通过单元反应的物料衡算、热量衡算对所需设备进行初步选型，进而根据特定工艺条件的要求对设备进行有关计算并进行结构设计，巩固化工原理及物理化学等相关知识，掌握工程设计的“三算”概念。 3. 车间平立面设计 通过“三算”已完成设备选型，在此基础上对车间的平立面布局提出合理安排，满足实际生产要求。 4. 工艺管道布置图 对工艺管道的布置提出合理安排，为生产管道的安装提供依据。 5. 编写设计说明书 1.4 设计指导思想和设计原则 ①车间平面布置在满足GMP 安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，不返流。并注意布局的合理性，运输的方便、路径短捷。 ②选用国内外先进的生产工艺和设备，提高产品质量和生产效率。 ③净化空调和舒适性空调系统能有效控制温度湿度；制水工艺先进，水质符合要求。 ④严格遵守现行安全法规，采取各种切实可靠、行之有效的事故防范和处理措施第2章 感冒清胶囊生产方法及工艺流程 2.1生产制度、规模及包装方式 2.1.1 生产制度、规模 年工作日：250天； 一天一班：每班8h； 生产方式：间歇式生产 ②进行工艺流程方案比较，制定合理的工艺流程方案。 选取合适的工艺设备，通过工艺单元操作的设计来达到装置要求的设计能力和产品质量。 还要考虑工艺方案优化，以降低原材料消耗和能量消耗。 对废物进行综合利用或进行必要的处理，尽可能减少三废的排放量，实现文明清洁生产，使对环境的影响降到最低程度。 （2）筛分 医药工业中常用筛分要点是将欲分离的物料 放在筛网上，采用几种方法使粒子运动，并与筛网面接触，小于筛孔的粒子漏到筛下，振动筛是常用的筛。 （3）配料混合 大批生产时多采用搅拌或容器旋转方式，以产生物料的整体和局部的移动而实现均匀混合的目的。另外，还要注意称量时的扬尘问题。 （4）制粒 制得的颗粒应具有良好的流动性和可压缩性，并具有适宜的机械强度，能经受住装卸与混合操作的破坏。注意制粒时必须按照规定将原辅料混合均匀，制粒可以改善药物流动性，减少粉尘飞扬；要注意不同药物制粒时的湿度选择；流化床制粒时要注意防爆。要注意整粒机必须有除尘装置；特殊品