五金制品有限公司程序文件FMEA管理手册.doc

东莞市***五金制品有限公司 程序文件 文件名称： FMEA管理手册 文件编号： QWEL04 版本/版次： A/0 生效日期：_ 2013-12-13 部门代码：_ E 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 制修订记录 版次 制修订日期 制修订页次 制修订内容说明 制修订 审核 批准 A/0 2013-12-13 全页次 （含封面共8页） 全章节内容全面制定发行 东莞市***五金制品有限公司 程序文件 文件 名称 FMEA管理手册 文件编号 QWEL04 版本/版次 A/0 页次/页数 2/8 编制日期 2013-12-13 1.目的: 通过试产前、量产前的PFMEA分析，规范、减少制程中已知和潜在的不良模式，并针对不良模式在试产及量产前提出预防措施，以提高制程品质和制程能力。 2.范围: 加工新产品制程标准制定前及变更前／后的潜在失效模式分析。 3 定义： PFMEA（Process Failure Mode Effects Analysis）制程失效模式与效应分析。为一系统化的分析技术，用以评估某一可能缺点的发生机率，及其发生后造成的影响。而且针对高风险( RPN，RiskPriority Number )项目，事先评估其制程能力，制订适当的制程管制。 4 职责： 3.1 工程部： 3.1.1 主导PFMEA会议召开，产品保证计划，新产品流程草案主导拟定，PFMEA作业制定， 3.1.2 召集组成跨功能小组，小组成员可包括工程、品管、生产及相关人员(必要时可会同客户或供货商),协同进行研讨。 3.2生产部：流程的讨论确认，潜在不良模式收集，潜在不良原因分析，预防措施的拟定、确认、实施。 3.3品质部：PFMEA作业所需之相似制程之统计数据的提供，预防措施的监督执行。 3.4管理代表：PFMEA文件的核准。 东莞市***五金制品有限公司 程序文件 文件 名称 FMEA管理手册 文件编号 QWEL04 版本/版次 A/0 页次/页数 3/8 编制日期 2013-12-13 5.流程图: 权责部门 流程 说明 相关文件表单 跨功能小组 由工程主导选定所要执行PFMEA的机种或零部件 《会议记录》 工程 由工程绘制制程流程图 《工艺流程图》 跨功能小组 由工程主导根据产品或部件实际机能，选定重要制程 《可靠性测试报告》 跨功能小组 由工程主导根据产品或部件特性及实际经验，对产品品质进行预测 《会议记录》 《PFMEA》 跨功能小组 由工程主导根据产品或部件特性及实际经验，对产品品质进行分析 《会议记录》 《PFMEA》 跨功能小组 1、工程主导对产品风险系数评估 2、对改善后的风险系数评估 《会议记录》 《PFMEA》 跨功能小组 对风险系数大于100或严重度大于等于8的，需拟定对策并重新评估 《会议记录》 《PFMEA》 相关部门 相关部门执行拟定的对策 《会议记录》 《PFMEA》 跨功能小组 确认对策是否有效，无效若则重新评估 《会议记录》 《PFMEA》 工程 效果OK后整理存档 《PFMEA》 流程说明 从制程流程图中,小组成员以脑力激荡后,决定欲分析之制程等,以失效模式分析表进行后续之分析： 东莞市***五金制品有限公司 程序文件 文件 名称 FMEA管理手册 文件编号 QWEL04 版本/版次 A/0 页次/页数 4/8 编制日期 2013-12-13 6.内容与要求： 6.1 实施PFMEA的时机: 6.1.1加工新产品投产前期。 6.1.2整体材料变更时。 6.1.3制程设备，模治具大幅度变更或购置时。 6.1.4客户要求时。 6.1.5以上由工程主管视情况裁决，是否实施失效模式与效应分析。 6.2 失效模式分析表使用方法： 6.2.1 PFMEA编号：文件号码编号用于做追踪管控；编号格式为ZT-TS- ***（ZT-TS-为固定编号，***为流水号）。 6.2.2项目名称（型号规格）：