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02、产品实现策划管理程序
1 目的
明确产品实现策划的职责范围和活动内容,促进对所需更改的早期识别,避免晚期更改,确保产品符合规定要求和使顾客满意。
适用范围
适用于公司新产品在开发和批量生产前的准备。
3 职责
3.1 总经理负责产品开发的总体策划和监督,以及产品实现策划的审批;
3.2 技术质量部负责组织成立APQP小组,策划产品实现所需过程;
3.3 APQP小组成员及相关部门负责开展产品质量先期策划各阶段的具体活动。
3.4 技术质量部负责产品实现策划过程的归口管理。
4 定义
产品质量先期策划:是在产品设计阶段和过程设计阶段,对构成产品的子系统、零件,对构成过程的各个工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的后果,从而预先采取必要的措施,以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动,并将全部过程形成文件。英文简写为APQP。
5 工作程序
5.1 作业流程见附件。
5.2 产品实现策划分为四个阶段:
——立项准备阶段;
——过程设计和开发阶段;
——生产确认阶段;
——反馈、评价和纠正阶段。
对于现有产品的改进按实际需要和顾客要求,可做合理的调整。
5.3 立项准备阶段
5.3.1 计划和确定项目
5.3.1.1 技术质量部根据顾客、市场预测和发展需要提出《新产品开发建议书》,报总经理批准。《新产品开发建议书》包含以下内容:项目的来源;项目所涉及的产品或过程的基本情况;项目所要达到的目标、前景、效果的预测、分析,特别是顾客对产品质量、可靠性、成本、时间等方面的要求等。
5.3.1.2 技术质量部负责根据《销售管理程序》评审通过的新产品项目。
5.3.2 成立产品质量先期策划小组(简称APQP小组)
5.3.2.1技术质量部负责成立APQP小组。
5.3.2.2 APQP小组成员应包括:技术、质量、生产、销售、采购等部门成员和顾客代表(必要时)。
5.3.2.3召开首次APQP小组会议,会议包含以下内容:
a)选出组长;
b)确定小组成员的作用和职责;
c)确定顾客代表(必要时);
d)明确顾客的要求;
e)理解顾客的期望;
f)确定成本、进度和限制的条件;
g)确定需要来自顾客方面的帮助;
h)对产品制造过程进行可行性评估,形成《小组可行性报告》。
5.3.2.4 APQP小组会议应形成《会议记录》(包括本次会议未能解决的事项),每项措施要明确到责任部门和人员以及进度要求等。
5.3.3 制定《APQP进度计划》
5.3.3.1 由APQP小组组长负责组织制订《APQP进度计划》。计划内容应包括具体工作项目/任务及责任部门和人员、预计开始/完成时间、项目管理组织结构和责任划分等。《APQP进度计划》报总经理批准后由APQP小组组长负责组织实施。
5.3.3.2 APQP小组组长负责进度计划的控制,每个工作项目完成时,应记录/标识于《APQP进度计划》中。当实际进度和计划进度有较大差异时,APQP小组组长应召集讨论修改进度计划,修改后的进度计划必须得到顾客的同意。APQP每阶段结束时由其组长组织阶段评审工作(如质量风险、成本、周期、关键路径、设计输入文件等),解决不完善的、含糊的或矛盾的要求。责任人员根据评审结论采取适应的措施确保APQP进度。评审记录必须呈报总经理审批。
5.4 过程设计和开发阶段
5.4.1设计输入资料
5.4.1.1 APQP小组负责识别以下可能的过程设计和开发阶段输入要求:
a)招标书、投标书、合同评审记录、新产品开发合同或协议;
b)产品设计输出数据(如顾客提供的产品图、样品或等);
c)适用的法律法规、国家标准/行业标准清单;
d)顾客工程规范/材料规范(没有设计责任时);
e)生产率、过程能力要求和成本目标;
f)顾客要求(如特殊特性、产品标识和可追溯性、包装等);
g)以往的过程设计和开发经验总结。
5.4.1.2 APQP小组组长负责组织APQP小组对所识别和形成文件的过程设计输入要求进行评审并保留评审记录。
5.4.1.3技术质量部对上述输入资料汇总,形成《设计任务书》,经APQP小组成员评审签字后作为设计开发的输入要求。
5.4.2 APQP小组根据上述输入资料,进行过程设计和开发,其内容包括:
(1)产品/过程特殊特性清单;
(2)产品图;
(3)提出新增设施设备清单;
(4)材料清单;
(5)APQP小组可视需要,对产品制造部门或其零部件分供方的质量体系进行评审。其评审意见中涉及生产产品所需的任何额外的控制和程序上的更改都应体现在该部门或分供方的质量体系文件中。
(6)APQP小组负责编制产品制造《过程流程图》, APQP小组应使用《过程流程图检查表》进行检查和评审,根据评审结果进行改进以确定最佳的过程流程图
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