QP-KCE2806（统计过程控制程序）.doc

K C E 有 限 公 司 程序文件标题 统计过程控过程序 文件编号 QP/KCE2806 页数 1/9 制 订 部 门 品 保 部 制订日期 2002年04月01日 版本 A0 1．目的：为了解过程以及改善过程，藉由对过程能力的分析/评估使其有量化资料以供作为设计、制造过程的改进、选择材料、操作人员或作业方法的依据和参考。 2．范围：凡公司汽车顾客之产品、公司或顾客要求之需作统计过程控制（Ppk、Cpk、PPM）的产品均适用之。 3．权责： 3．1 统计过程控制（Ppk、Cpk、PPM）之数据搜集：生产科、质检科。 3．2 统计过程控制（Ppk、Cpk、PPM）之数据分析/评估：技术科、质检科。 4．定义： 4．1 SPC：指Statistical Process Control（统计过程控制）的英文简称。 4．2 Cpk（稳定过程的能力指数）：为一项有关过程之指数，计算时须同时考虑过程数之趋势及该趋势接近于规格界限之程度。即：通常定义为CPU或CPL中的最小值。 4．3 Ppk（性能指数，即初期过程的能力指数）：为一项类似于CPK之指数；但本项指数之计算，是以新产品之初期过程性能研究所得之数据为基础。即：通常定义为PPU或PPL中的最小值。 4．4 Ca（过程准确度）：从生产过程中所获得之资料其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。 4．5 Cp（过程精密度）：从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本须在50个以上）所计算出 来的样本标准差（σX），以推定实际群体之标准差（σ）用三个标准差（3σ） 与规格容许差比较或是以六个标准差（6σ）与规格容许比较。 4．6 PPM（质量水准，即每百万零件不合格数）：指一种根据实际的有缺陷材料来反映过程能力的 一种方法。PPM数据常用来优先制定纠正措施。 5．作业内容： 5．1 统计过程控制流程图（见附件一）。 5．2 建立统计过程控制的体系： 5．2．1 公司工程部技术科和品保部及生产部门依《过程控制管理程序》、《产品实现管理程序》中之规定，对公司所有新的制造过程（包括装配和顺序）、关键和重要过程建立新产品、通用产品的统计过程控制体系，并对其进行过程研究，以验证过程能力，为过程控制提供附加的输入，经管理者代表批准后，由生产部门、质量部门和技术部门共同实施和执行。 5．2．2 技术部门应对过程研究的结果制定和编制生产、测量和试验的规范以及维护作业指导书（包括：制造过程能力、可靠性、可维护性、可获得性和其接收准则的目标等）。 5．2．3 为确保公司统计过程控制的体系得到有效运作，技术部门应按《产品实现管理程序》、《控制计划管理程序》之规定制订和编制统计过程控制体系所需要的过程流程图和其相应的控制计划，其内容包括：测量技术、抽样计划、接收准则、当不能满足接收准则时的反应计划等；并由质量档案室按《文件控制管理程序》之规定将经审核批准的相应控制计划发行至生产使用部门。 修改 记录 日期 版本 分发部门 部门 总经理室 管理部 生产部 生产科 设备科 品保部 质检科 质审科 技术科 财务部 供应科 经营科 份数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 核 准： 审 查： 制 定： QR-401-2-06A0 K C E 有 限 公 司 程序文件标题 统计过程控过程序 文件编号 QP/KCE-Q-806 页数 2/9 制 订 部 门 品 保 部 制订日期 2000年11月24日 版本 A0 5．3 确定生产过程之关键、重要过程： 当公司有新的制造过程产生时，公司工程部技术科和品保部及生产部门依顾客要求、公司对产品和过程特性的重要性来确定生产过程中之关键、重要过程，并将其在相应的控制计划中予以明确规定。 5．4 确定关键、重要过程之产品/过程特殊特性： 公司工程部技术科依《过程控制管理程序》、《产品实现管理程序》、《设计失效模式及后果分析程序》、《过程失效模式及后果分析程序》中之规定，对公司所有关键和重要过程确定新产品、通用产品的产品/过程特殊特性{即：在设计失效模式及后果分析、过程失效模式及后果分析中被评价为高风险的项目（即：严重度≧8、风险顺序数≧100）}，并将其在设计失效模式及后果分析、过程失效模式及后果分析、相应的控制计划、作业指导书、产品图纸中予以明确标识和规