YQB-17产品标识和可追朔性控制程序.doc

目 录 1 目的 2 适用范围 3 职责 4 定义 5 工作程序 6 相关文件 7 质量记录 4 3 2 1 更改编号 更改单号 更 改 页 更改条款 更改人 编制/日期 审核/日期 批准/日期 受控状态 1 目的 对各种产品进行区分，在生产全过程中防止混用，并使其具有可追溯性。 2 适用范围 适用于原辅料、在制品、成品的标识和可追溯性的控制。 职责 3.1 生产部负责从投料到成品入库生产过程的标识管理。 3.2 技质部负责制定各种产品标识、炉批次标识、包装标识等规定。 3.3 各制造工段负责制造过程中的产品的标识。 3.4 技质部负责产品标识的监视管理。 4 定义 无 5 工作程序 5.1 产品标识的方式和内容 5.1.1 根据产品的特点和需要，选用标签、标牌、卡片、单据、记录、成型、刻字、印记、颜色及其它标记等形式。 5.1.2 标识一般表达下述方面的内容： a） 产品名称、型号、图（代）号、规格、材质、数量等； b） 产品状态（如在制品、成品等）、工序项目、验收项目； c） 质量状态； d） 生产单位、供应商名称； e） 生产批次（炉号）或编号； f） 生产者、检验者； g） 生产日期、检验日期、发货日期； h） 油封期、保存期等。 5.1.3 具体标识允许含有5.1.2条中的部分内容，但该标识应能提供追溯其它内容的依据。 5.2 进货物料标识 5.2.1 采购原辅料和外协外购件进厂后，仓库保管员负责以标牌或标签标识产品名称、型号、图（代）号、规格（材质）、批次、数量、进货日期等内容。 5.2.2 经验收合格或让步接收的物料，库管员根据物料名称、规格、批次、数量等内容办理入库手续，并登记于库房相应《产品收发台帐》和物料卡片上。 5.2.3 对于紧急放行的物料使用单位应做好使用记录，便于追溯。 5.3 生产过程的标识 5.3.1 技质部编制机械加工工艺文件时，应明确规定产品和包装物上标识的内容、部位和形式。 5.3.2 生产工段加工产品时应填写《另（部）件加工流转卡》，注明加工批次和数量，与所在批次产品一起流转，操作者、检验员分别在卡上做好加工产品的标识内容和质量状况记录。 5.4 成品标识 5.4.1 包装入库的成品应采用标牌和填写《产品收发台帐》进行标识，标识的内容为产品名称、型（代）号、批号、数量、收发日期等，由保管员负责标识。 5.4.2 库管员发货时，应填写《产品收发台帐》出库记录相应栏目、注明产品名称、型（代）号、批号、顾客名称、地址、发货时间、运输方式等内容。 5.5 检验和试验状态的标识 5.5.1 检验和试验状态的分类 根据不同的检验和试验状态，分为：待验品、合格品、不合格品（返工品、返修品、废品、让步接收品）。 5.5.2 检验和试验状态的标识方法 检验和试验状态的标识可采用的方法：标记、印章、标签、标牌、卡片、放置区域、颜色、或其它适用的方法。 5.5.3 检验员进行检验和试验后，对检验的结果所处的状态按文件5.5.1条的规定的状态进行标识，并做好记录。 5.5.4 进货检验和试验状态的标识 5.5.4.1 进货产品未检验之前，应将其作为“待验品”的状态，库管员应用“待验品”的区域、标牌或标签来标识。 5.5.4.2 进货产品检验后，检验员应在检验和试验记录上做出合格与否判定；库管员应将不合格的产品放入“不合格品”区域内或用“不合格品”标签或标牌来标识。合格的产品放入“合格品”区域内或用“合格品”标签或标牌来标识。 5.5.5 过程检验和试验状态的标识 5.5.5.1 操作者加工完成的过程产品，经自检合格后放置于“待验品”区域或通知检验员进行检验。 5.5.5.2 对过程产品检验和试验后,检验员应在《另（部）件加工流转卡》上记录产品合格与不合格状态。不合格产品应根据产品特点进行明确区分标识，并应加以隔离。 5.5.5.3 不合格品按《不合格品控制程序》的规定进行评审和处置。返工、返修处理后应重新交检验员检验和试验，并按规定进行状态标识。 5.5.6 最终检验和试验状态的标识 5.5.6.1 产品加工完成后进行成品检验，成品应置于“待验品”区域。 5.5.6.2 检验人员对产品进行检验，合格后在流转卡上注明质量状况、数量、批号、时间等，产品随《另（部）件加工流转卡》一起入库，库管员按5.2.1和5.2.2的方法进行标识。不合格品则填写《不合格品通知单》，按《不合格品控制程序》的规定进行评审和处置。并应做好检验和试验记录。 5.6 产品特殊标识控制 当顾客有特殊要求时，技质部组织相关部门按规定对产品做出标识。 5.7 产品可追溯性