YQB-21 实验室管理程序.doc

目 录 1 目的 2 适用范围 3 职责 4 定义 5 工作程序 6 相关文件 7 质量记录 编制/日期 审核/日期 批准/日期 受控状态 4 3 2 1 更改编号 更改单号 更 改 页 更改条款 更改人 1 目的 确保内外部实验室能准确、及时完成规定范围的试验和校准，从而保证产品符合规定要求。 2 适用范围 2.1 本实验室有能力完成的试验和校准。 2.2 本实验室无能力完成的试验和校准，必须委托有能力外部机构实验室完成的试验和校准。 3 职责 3.1 技质部负责实验室的归口管理。 3.2 技质部负责组织实施规定范围内的检定和校准。 3.3 实验员/计量员负责实验室日常维护、试验和校准工作。 4 定义 无 5 工作程序 5.1 实验室质量工作目标 实验室工作目标: 准确、及时、完整。 5.2 实验室业务范围 技质部主管负责将本公司实验室有能力完成的仪器校准、产品试验项目进行列表，其具体内容详见《实验室业务范围一览表》。对需开展的新的试验项目或校准项目，由技质部报请公司领导同意后，进行相应仪器的配备、人员的培训和相应《试验操作规程》的制定，并经技质部主管批准,同时将试验项目或校准项目纳入《实验室业务范围一览表》。 5.3 实验室人员(分为：组长、实验员) 5.3.1 实验室人员应具有的资格和能力见相应岗位的《岗位职务说明书》，所有实验室人员在上岗前由技质部负责确认其能力和资格并作好相应的记录。 5.3.2 技质部应确保实验室人员的技能适时得到提高,包括内部培训或委外培训,具体按《人力资源管理程序》执行。 5.4 实验室管理 5.4.1 实验室检测设备的检定和校准，按《监控和测量装置控制程序》执行。 5.4.2 实验室试验和校准方法 5.4.2.1 实验室必须使用满足顾客要求的且适合于所进行的试验和校准的方法,包括抽样方法。 5.4.2.2 试验和校准的方法最好采用现行的国际、区域或国家标准中规定的方法。 5.4.2.3 每年年初由技质部组织对实验室能力按《测量系统分析管理办法》进行分析评审，以保证实验室具有满足标准规范的试验和校准能力。 5.4.2.4 当需要使用非标准方法时，应与顾客协商并得到批准，并保存好顾客的批准资料或文件。 5.4.2.5 对试验过程的控制可以采用适宜的统计技术。 5.4.3 试验样品的接收和标识 5.4.3.1 公司正常生产的产品，由相关人员负责填写《试验申请单》后送实验室进行相关试验。各部门由于产品设计、开发的需要，要求实验室进行相关试验时，由相关部门负责将《试验申请单》（应注明试验项目和要求）和产品样品交实验室实验员。 5.4.3.2 实验员收到样品后必须登记在《样品接收记录》上，同时根据炉号或批号对样品进行标识。 5.4.4 试验 5.4.4.1 试验时首先检查试验设备是否工作正常。 5.4.4.2 按《实验操作规程》和国家/行业/企业试验方法标准规定方法进行试验。 5.4.4.3 实验员必须对试验过程实行严格的监控并如实详细地作好试验原始记录。 5.4.4.4 实验员应注意样品的贮存、搬运过程中产品或零件的试验特性不被改变。 5.4.4.5 试验完成后实验员及时填写试验报告，经实验室组长审核后并通知相关部门。 5.4.4.6 实验室的各种质量记录按《质量记录控制程序》的要求填写。 5.4.5 试验样品的处理 对试验后需保留的试样,由实验室按规定的保存期限保留，并作好相应标识。除特别规定外，一般试样保存3个月期限。 5.4.6 实验室环境 5.4.6.1 在试验和校准标准及规程中规定对环境条件有要求时，实验员必须监控相关的环境条件，作记录于《试验原始记录》中。 5.4.6.2 实验室人员应确保实验室干净、整洁，有适当的通风及照明。 5.4.7 外部实验室必须符合下列要求之一： 5.4.7.1 外部校准/试验实验室通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认证,技质部负责取得外部校准/试验机构的认证证书和实验室范围的复印件，并确认其包括我公司委托其校准/试验的能力，方可委外校准/试验。 5.4.7.2 顾客书面同意使用该外部实验室。 6 相关文件 6.1 《人力资源管理程序》 6.2 《监控和测量装置控制程序》 6.3 《测量系统分析管理办法》 6.4 《质量记录控制程序》 6.5 《实验操作规程》 质量记录 7.1 《实验室业务范围一览表》（JL-B2101-Ⅰ） 7.2 《试验申请单》（JL-B2102-Ⅰ） 7.3 《样品接收记录》（JL-B2103-Ⅰ） 重庆渝青机械配件制造有限公司 文件