YQB-28纠正和预防措施控制程序.doc

目 录 1 目的 2 适用范围 3 职责 4 定义 5 工作程序 6 相关文件 7 质量记录 编制/日期 审核/日期 批准/日期 受控状态 4 3 2 1 更改编号 更改单号 更 改 页 更改条款 更改人 1 目的 防止已出现的不合格的再发生和潜在不合格的发生，消除不合格原因，实现质量的持续改进。 2　适用范围 适用于生产和服务的过程中发生的不合格品/不合格项采取的纠正措施以及对潜在的不合格原因的分析和采取的预防措施的控制。 职责 3.1 各责任部门负责有关的纠正和预防措施的制定与实施。 3.2 技质部负责纠正和预防措施的监督实施，并进行跟踪、验证其效果。 3.3 管理者代表负责纠正和预防措施的审批。 4 定义 4.1 纠正措施：为消除已发现的不合格所采取的措施。 4.2 预防措施: 为消除潜在的不合格所采取的措施。 5　工作程序 5.1　纠正措施 5.1.1 在下述情况中发生或发现的不合格品或不合格项需实施纠正措施： a．进货检验批量不合格而拒收； b．过程失控； c．成品交付不合格或交货不及时； d．质量体系审核； e．管理评审； f．顾客抱怨； g．其它已发生的质量异常； 5.1.2 技质部开出《纠正和预防措施表》，填写不合格事实，交责任部门调查与分析不合格的根本原因，原因分析应考虑到：人、机器、材料、方法、环境，技质部应确认原因分析是否正确。 5.1.3 责任部门负责制定消除不合格原因的纠正措施计划（应包括适用的防错方法），经技质部主管确认，必要时由管理者代表召开专题会议进行评审论证，重大项目须报总经理审批。 5.1.4 责任部门应按审批的纠正措施计划组织实施，在实施过程中，技质部应进行跟踪监督和检查，以促进纠正措施的实施。纠正措施验证后，技质部应将实施情况记录于《纠正和预防措施表》中，并将纠正措施应用于类似的过程和产品。 5.1.5 内部审核中发现的不合格项所采取的纠正措施按《体系和制造过程审核控制程序》执行。 5.1.6 如果顾客规定解决问题的方法，技质部组织相关部门使用规定的方式。 5.1.7 退货产品分析 5.1.7.1 当有顾客投诉产品质量问题时，由供销部将不合格品样件交于技质部进行原因分析，初步认定责任部门；再由责任部门进行详细的分析，找出不合格存在的具体原因，责任部门制定纠正和预防措施计划，技质部负责跟踪验证并将结果与顾客进行沟通。 5.1.7.2 技质部负责统计退货产品周期(每月)分析，确定产品退货原因和责任部门,由责任部门制定纠正和预防措施计划进行实施。 5.2 预防措施 5.2.1 技质部在日常体系运行中，应针对下述方面，组织相关部门进行数据分析，确认潜在的不合格原因： a．质量报告； b．过程发展趋势； c．产品的业绩、性能； d．顾客不满意的程度。 5.2.2 技质部根据各部门反馈回的以上信息进行汇总，并填写《纠正和预防措施表》，按确定的责任部门由其制定预防措施计划，具体实施和验证参照本程序5.1.3和5.1.4执行。 5.2.3 各责任部门完成的预防措施，由技质部会同各职能部门对效果进行评价及验证，对有效的预防措施予以巩固，并将预防措施纳入文件化的质量体系中。当发现预防措施效果不理想时应重新采取措施，直至评价有效。 5.2.4 经评价有效而引起的文件更改，各职能部门应按《体系文件控制程序》和《技术文件控制程序》中有关规定执行。 5.3 上述程序中涉及的所有记录按《质量记录控制程序》执行并存档保管。 6　相关文件 6.1 《体系文件控制程序》 6.2 《技术文件控制程序》 6.3 《质量记录控制程序》 6.4 《体系和制造过程审核控制程序》 6.5 《不合格品控制程序》 7　质量记录 7.1 《纠正和预防措施表》（JL-B2801-Ⅰ） 重庆渝青机械配件制造有限公司 文件编号：YQB-28 程序文件 版 本： Ⅰ 纠正和预防措施控制程序 页 码： 3/4