JHG-01FMEA管理办法.doc

编制/日期: 审核/日期: 批准/日期: 更改编号 更改单号 更改页 更改条款 登记人员/日期 1.目的 确定与产品有关的过程潜在失效模式及原因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；编制潜在失效模式分析表，为针对过程采取纠正和预防措施提供对策。 .适用范围 适用于对总成失效有重大影响的产品设计过程及制造过程或顾客规定的产品设计过程及制造过程的潜在失效模式的分析。 .职责 由技质部归口管理，各部门共同实施。 .定义 FMEA——主要是技质部会同生产部等部门有经验人员在进行产品设计和工艺过程设计时所采用的一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑并指明潜在失效模式及其相关的原因，FMEA以其最严密的形式总结了技质部进行产品设计及工艺过程设计时的设计思想（包括根据经验和过去的问题，对一些可能发生失效的项目的分析）。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何设计过程及制造过程中正常经历的思维过程，并使之规范化、文件化。 .工作程序 5.1 DFMEA工作程序*…（不具有产品设计责任的组织允许免去此项） 5.1.1在新产品开发设计之前，由技质部组织生产部、供销部成立DFMEA分析小组，并报请副总经理批准。 5.1.2 DFMEA应在一个设计概念最终形成之时或之前开始，而且在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到其他信息时应及时、不断地修改，并最终在产品加工图样完成之前全部结束，还应考虑到保证制造或装配能够实现设计意图。 5.1.3 DFMEA应按设计意图从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开始，通过其质量功能展开、已知的产品要求和/或制造/装配要求确定与每个可能对总成失效有重大影响的产品项目。 5.1.4按附表规定格式填写《》《》FMEA的编制人及所在部门负责批准的责任人的名称。 5.1.4.6关键日期： 填入初次DFMEA初次预定完成的日期，该日期不应超过计划的生产设计发布的日期。 5.1.4.7 DFMEA日期： 填入编制DFMEA初稿的日期及必威体育精装版修订的日期。 5.1.4.8核心小组： 列出被授权确定和/或执行任务的责任部门和责任人的名称。 5.1.4.9 项目/功能： 填入被分析项目的名称和编号，利用工程图纸上标明的名称并指明设计水平，在最初发布之前应使用试制编号。用尽可能简明的文字来说明被分析项目要满足设计意图的功能，对与一个项目有多种功能且有不同的时效模式时，应把所有功能都单独列出来。 5.1.4.10潜在失效模式： 5.1.4.10.1潜在失效模式是指系统、子系统或零部件有可能未达到设计意图的形式。它可能是更高一级子系统、系统的潜在失效模式的起因，也可能是它低一级的零部件潜在失效的后果。 5.1. 4.10.2列出每一个潜在失效模式，前提是假设这种失效可能发生，但不一定必然发生。 5.1.4.11潜在失效后果 5.1.4.11.1潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。当评价潜在失效后果时，应依据顾客可能发现或经历的情况来描述失效后果，顾客可能是内部的，也可能是外部最终的顾客。要清楚地说明该功能是否会影响到安全性或与法规的符合性。 5.1.4.11.2失效的后果必须依据所分析的具体系统、子系统或零部件来说明。 5.1.4.12 严重度(S)： 5.1.4.12.1严重度是潜在失效模式发生时对下序零件、子系统、系统或顾客后果的严重程度的评价指标。 5.1.4.12.2严重度仅适用于后果。要减少失效的严重度级别数值，只能通过修改设计来实现，严重度分为1～“级别”栏中注明,并应在“建议措施”栏中记录。 5.1.4.14潜在失效的起因/机理： 潜在失效起因是指一个设计薄弱部分的迹象，其作用结果是失效模式。应在尽可能广的范围内列出每个失效模式的所有可以想到的失效起因和/或机理，以便采取适当的纠正措施。 5.1.4.15 频度（O）～≥1/2 10 1/3 9 高：反复发生的失效 1/8 8 1/20 7 中等：偶尔发生的失效 1/80 6 1/400 5 1/2000 4 低：相对很少发生的失效 1/15000 3 1/150000 2 极低：失效不太可能发生 ≤1/1500000 1 5.1.4.16 现行设计控制： 5.1.4.16.1现行的控制方法指的是那些已经用于或正在用于相同或相似设计中的那些方法（比如道路试验、设计评审、失效/安全、数学研究、台架/试验室试验、可行性评审，样件试验和使用试