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循证放射瘤学(直肠癌的放疗)
直肠癌根治术后同时化放疗随机分组研究(1) CT+RT S P值 局部复发率 12% 30% 0.01 5年生存率 64% 50% 0.05 Tveit KM, Br J Surg, 84:1130-1135, 1997 5年无病生存率 64% 46% 0.01 136例病人 直肠癌术后同时化放疗—随机分组(2) 5-FU连续静脉滴注+放疗 5-FU弹丸注射+放疗 随机分组 入组条件: 术后T3/T4，N+ O’Connell MJ, N Engl J Med, 331:502-507, 1994 USA: 1986-1990 直肠癌术后同时化放疗—随机分组(2) 左旋咪唑改善5-FU疗效？ 5-FU连续静脉滴注优于弹丸注射？ 研究目的 O’Connell MJ, N Engl J Med, 331:502-507, 1994 随 机 分 组 5-FU静脉滴注+放疗 5-FU连续静脉滴注+放疗 O’Connell MJ, N Engl J Med, 331:502-507, 1994 直肠癌术后同时化放疗—随机分组(2) 直肠癌术后同时化放疗—随机分组(2) 照射方法: 盆腔 DT45Gy, Boost 4.5Gy 化疗: 5-FU基础方案化疗?左旋咪唑 5-FU x 2 5-FU bolus+RT 5-FU PVI + RT 5-FU x 2 O’Connell MJ, N Engl J Med, 331:502-507, 1994 5-FU Bolus d36-40 d1-5 d169-173 d134-138 5-FU Bolus 左旋咪唑130mg/m2 左旋咪唑100mg/m2 d1 d134 Radiation d64 5-FU Bolus 500mg/m2 PVI 5-FU 225mg/m2 O’Connell MJ, N Engl J Med, 331:502-507, 1994 直肠癌术后同时化放疗—随机分组(2) O’Connell MJ, N Engl J Med, 331:502-507, 1994 PVI 5-FU Alone Bolus 5-FU Alone PVI 5-FU +左旋咪唑 Bolus 5-FU +左旋咪唑 中位年龄 60 60 63 60 N 112 114 220 214 性别(M/F) 65/35 66/34 60/40 58/42 手术 APR 48% 46% 48% 45% Anterior 52% 54% 52% 55% 肿瘤侵透直肠壁 无 19% 19% 18% 20% 有 81% 81% 82% 80% Node 无 23% 23% 25% 24% 1-4 52% 52% 52% 52% 4 25% 25% 23% 23% 直肠癌术后同时化放疗—随机分组(2) O’Connell MJ, N Engl J Med, 331:502-507, 1994 PVI 5-FU (N=328) 总复发率 37% 47% Bolus 5-FU (N=332) P 0.01 远转复发率 31% 40% 0.03 局部复发率 - - 0.11 4年无复发生存率 63% 53% 0.01 4年总生存率 70% 60% 0.005 直肠癌术后同时化放疗—随机分组(2) O’Connell MJ, N Engl J Med, 33
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