TS16949：2002 介绍.ppt

7.4.3.1 理解与实施要点 ——进货产品的质量虽然不能决定产品的质量，但是会影响产品 的质量，因此控制进货产品的质量是组织一项重要的工作。 ——控制的方法可采用下列一项或多项： 1）取得供应商的有关质量的统计数据，并对数据进行分析； 2）对于无法检测的项目，委托认可的实验室实施零件评价； 3）要求组织提供材质证明文件或出厂的检验报告； 4）如有必要，对供应商现场进行第二方或第三方的评审； 5）实施进货检验与实验； 6）其他顾客同意的方法。 7.4.3.2 理解与实施要点 ——组织应制定具体的指标来评价供应商，可以从以下几个方面来监视供应商的绩效： 1）交货质量绩效，如抽样数与不合格数，检验总批与不合格批统计； 2）由于供应商的产品质量问题而造成的顾客退货数量； 3）由于供应商产品质量问题造成的现场退货数量； 4）交货绩效，如不能按期交货、多次交货造成的超额运费等； 5）对供应商不合格产品浪费的挑选工时； 6）对供应商不合格产品进行的加工工时。 ——组织应要求供应商监视自身的过程绩效： 1）对于能力不够的供应商，组织有责任帮助其培训，也有责任要求其提出改进能力的计划； 2）组织可要求供应商提供监控过程绩效的证据。 7.5.1 理解与实施要点 ——生产和服务的提供形式： 1）对有形产品来说（硬件和流程性材料），是指加工、制造直至交货后服务的过程； 2）对软件来说，是指软件实现、交付、安装、配套和维护的过程； 3）对服务来说，是指提供服务的过程。 7.5.1.1 理解与实施要点 ——组织必须针对产品的系统、子系统、零部件和/或材料的各层次制定控制计划。 ——通过控制计划的制定，实施与管理，确保产品的设计过程与制造过程处于受控状态，生产出符 合顾客要求的产品。 ——适用时，控制计划必须覆盖三个典型的阶段： 1）样件控制计划： 在制造过程中进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。顾客要求时，组织应有样件控制计划。 2）试生产控制计划： 在原型样件后正式生产前进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。试生产在产品实现的过程中 定义为一个生产阶段，可能要求在样件制造之后进行。 3）生产控制计划： 在大批量生产中，产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的文件化描述。 7.5.1.2 理解与实施要点 ——作业指导书是现场作业人员的作业依据，因此建立规范的可操作性的作业指导书是 组织的一项十分重要工作。切记作业指导书的内容与作业人员的作业不一致，这不 利于形成一致稳定的产品质量。 ——所有过程操作的员工必须有书面作业指导书，这些指导书能在作业现场应容易得到。 ——作业指导书的形式有： 1）工序作业指导书； 2）检验规程； 3）车间流程卡； 4）机台操作说明书； 5）试验程序； 6）其他文件形式。 ——作业指导书的内容可包括以下内容： 1）作业指导书的名称、编号、版次、制定日期、修订日期和批准； 2）所需的零件名称、零件编号或零件系列； 3）所需的工具、量具和其他设备； 4）特殊特性的符号标识（如果有）； 5）自检与互检内容； 6）反应计划； 7）工具更换的周期； 8）有关的工程和制造标准； 9）目测辅具； 10）SPC及其他过程监控要求。 ——作业指导书文件的制定可参照顾客的信息、控制计划、过程工艺流 程图、质量计划、工程图纸和规范、实际作业情况等。 7.5.1.3 理解与实施要点 ——作业准备验证的目的： 1）评价准备的充分性和正确性； 2）评价过程的有效性； 3）事前纠正不足，确保产品符合要求。 ——作业准备验证的时机： 1）作业的初步运行，如刚生产； 2）材料的改变； 3）作业更改，如作业方式、设备、模具、工装等改变； 4）运行间过长的停顿，如停产十二个月后再生产等。 ——作业准备验证的方式有： 1）末件比较的方式，也是实物比较的方式，是把上批产品的最后一部分