晚期非小细胞肺癌维持治疗的研究进展及几点思考.ppt

晚期非小细胞肺癌维持治疗的研究进展及几点思考 浙江省肿瘤医院化疗中心 范云 晚期非小细胞肺癌一线化疗的疗效平台 维持治疗的定义 概念来自血液肿瘤治疗 诱导化疗达到缓解后的抗肿瘤治疗 目的在于巩固此前治疗的疗效 晚期NSCLC 对象：一线化疗4-6个周期后达到疾病控制 （CR+PR+SD）的患者 目的：巩固疗效，延长无进展时间和总生存 维持治疗的假设 Goldie and Coldman 尽早使用非交叉抑制药物可在药物耐药前增加杀伤肿瘤细胞的可能性 Day模型：大多敏感化疗药物可作为巩固化疗药物使疗效达到最优化 对于初始化疗获得SD或者CR/PR的患者巩固化疗时可以使用初始化疗方案中的药物，得益较大 化疗药物用于维持治疗 紫衫醇：紫衫醇+卡铂 紫衫醇 长春瑞滨：MIC 长春瑞滨 吉西他滨: GC 吉西他滨 培美曲塞：含铂双药方案 培美曲塞 多西他塞： GC 多西他塞立即 vs 延迟 紫杉醇用于维持治疗：研究设计 紫杉醇用于维持治疗：结果 长春瑞滨用于维持治疗：研究设计及结果 NVB 观察 N 90 89 ?度感染 12.2% ?度粒减 6.6% 接受全程治疗 22 中位生存时间 10.0月 12.5月 1年生存率 40.4% 52.3% 长春瑞滨和紫衫醇用于维持治疗：结果 长春瑞滨维或紫衫醇作为维持化疗不能延长晚期NSCLC的TTP和生存期 毒性反应显著增加 不适用于晚期NSCLC的维持治疗 吉西他滨用于维持治疗：研究设计 吉西他滨用于维持治疗：结果 疗效： Gem BSC P ORR 50.7% 32.6% 0.001 TTP 6.6月 5.0月 0.001 OS 13.0月 11.0月 NS KPS80 OS 22.9月 8.3月 0.05 吉西他滨用于维持治疗– 症状改善 吉西他滨用于维持治疗：安全性 总体毒性：能耐受 血液系统：中性粒细胞减少最为常见 诱导期内：3度14.7%，4度4.0% 维持期内：3度14.3%，4度0.6% 非血液系统 诱导期内：3/4度恶心、呕吐和脱发 (6%) 维持期内：3/4度少见 吉西他滨用于维持治疗：结论 吉西他滨联合顺铂一线化疗后，继以吉西他滨单药维持化疗可显著改善TTP，未观察到对总生存的影响 对于体力状态好的患者，吉西他滨单药维持化疗可显著改善总生存期 维持治疗对症状改善和生活质量改善有积极意义 培美曲塞用于维持治疗：JMEN研究 JMEN研究：结果 JMEN研究：结果 病理类型 N 中位PFS（月） MST （月） 培美 安慰剂 P 培美 安慰剂 P 非鳞癌 482 4.5 2.6 .00001 14.4 9.4 .005 腺癌 329 4.7 2.6 .00001 16.4 11.7 .091 大细胞癌 20 3.5 2.1 .109 9.1 5.5 .154 其他 133 4.2 2.8 .0002 11.3 7.0 .005 鳞癌 181 2.8