《汽車產業供應商質量管理体系》讲座.ppt

2001/2/2 鑑別 QMS 過程導向 顧客導向過程 ( C.0.P ) Customer-oriented Process 管理過程 – Management Process 支援過程 – Support Process QM - 附件一〈過程方法論〉.doc TS 16949 QS 9000 認證差異 Key Performance Measures Overall yield percentage Outgoing PPM Cycle Time On time delivery/performance to schedule Cost trend Number of customer complaints Customer complaint response time 4.品質管理系統 4.2 文件化要求 4.2.1 一般要求 ( 4.2.2 ) 品質管理系統書面化應包含： a) 品質政策及品質目標的書面陳述。 b) 品質手冊。 c) 本國際標準所要求的書面化程序。 d) 組織為確保其過程之有效的規劃、運作和管制， 所需之文件 e) 本國際標準所要求之記錄 ( 參閱 4.2.4 ) 4.品質管理系統 4.2.1 一般要求 ( 4.2.2 ) 註1：出現在本國際標準內各要項的”書面化程序”是指要” 建立、書面化、實施和維持”。 註2：品質管理系統的書面化內容可運用於不同的組織，取決於： a)組織的規模及活動的型態； b)這些過程的複雜性及互相影響； c)人員的能力。 註3：書面化文件是可以任何形式或型態的媒體上進行。 4.2.3 文件管制 ( 4.5.1 + 4.5.2 + 4.5.3 ) 組織應管制品質管理系統所要求的文件。記錄是文件的特殊型態，必須依據 4.2.4 要求管制。書面化程序必須建立以要求： a) 發行前應經適當批准，審核其適切性； b) 審查及更新，必要時，文件應重新批准； c) 確保文件的變更和目前版本狀況，並加以鑑別； d) 確保在使用處可取得相關版本之應用文件； e) 確保文件保持易讀、容易辨識； f) 確保外來原始文件能識別；和對其分發加以管制； g) 將過時的文件予以管制以防誤用，若為任何目的保留之 失效文件應加以適當地鑑別； 工程規範 〈QS-9000 〉 組織應建立一過程以確保能根據顧客要求的時程，及時審查、發放和實施所有顧客工程標準/規範及更改。應該盡快的進行及時審查，時間不超過兩個工作周。。 組織應保存每項更改在生産中實施日期的記錄。實施應包括對文件的更新。 註：當這些規範在設計記錄中引用，或如果影響到生産零件批准程序文件時，如控制計劃、失效模式及效應分析（FMEAs）等等，對這些標準/規範的更改，要求更新顧客生産零件批准的記錄。 4.品質管理系統 4.2.4 品質記錄管制 ( 4.16 ) 記錄應建立與維持，以提供符合品質管理系統要求及有效運作的證據。記錄必須保持清晰易讀、易於識別及索引。書面化程序必須建立來管制所需的記錄之識別、儲存、索引、保護、保存期限及處理。 產品設計技能 〈QS-9000 4.4.2 〉 設計人員應依其擁有之技巧及設計要求來做資格審核, 組織需鑑定適用之工具及技巧 (p.s. QFD, DOE, FMEA, CAD/CAE…etc) 培訓 〈 QS-9000 4.18 〉 應建立書面程序文件，以鑑定訓練需求及對品質有影響之工作， 其執行人員能達到其能力需求,，執行特定工作人員其資格需依其學歷,、訓練、 技巧及經驗予以認定 (設計人員, 改善小組, 實驗室人員, 色差檢驗員, 內稽人員…等). 某些客戶對訓練有特定要求時, 需予以滿足 (p.s. ask customer representative, APQP input, contract review, typical requirement of customer: the application of digitized math-based data) 在職培訓 應對任何人員執行新的工作或調整的工作時，提供適當 的在職培訓，包括契約工和代理工作人員，人員需了解 產品失效會對客戶及車主造成之後果 (p.s. APQP ? PPAP ? Job setup verification for new, ECN ? operat