009-自控粉碎机组标准操作规程SOP-EM-109-02.doc

白山健宁药业有限公司 BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD 文件编号：SOP-EM-109-02 总 页 码： 5 页 本节页码： 第 1 页 文件名称 自控粉碎机组标准操作规程 起 草 者 批 准 者 起草日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 分发部门 质量保证部 分发单位 1.目 的：建立ZZKF-3-400型自控粉碎机组标准操作规程，使其操作规范化、标准化。 2.适用范围：适用于ZZKF-3-400型自动粉碎机组。 3.责 任：操作者、设备工程部、生产技术部。 4.内 容： 4.1 编制依据：ZZKF-3-400型自控粉碎机组使用说明书。 4.2 设备描述及基本参数 4.2.1 设备描述 ZZKF-3-400自控粉碎机组，由粗碎-细粉碎-分离-筛粉-上粉机送粉，并且配置净化集粉装置平地式一条龙生产线等多种组合形式。具有整机封闭性好、无粉尘，自动回收超细粉，高效低耗等良好的机械性及经济性，可实现粉碎区间无粉尘，同时有1～3%的超细药粉收集利用。从而使工作环境得以净化，药物损失显著减少，经济效益有所提高。是当前制药、食品、轻工（日化）等行业前处理过程顺利通过《GMP》不可缺少的理想工艺设备。 4.2.2 结构与工作原理 4.2.2.1喂料斗：是物料存放的容器，物料沿底部可自动流入喂料器。 4.2.2.2喂料器：是由弹簧或螺旋推进器传送，用交、直流电机带动，根据粉碎机设定的电流，能自动调整进料速度，使之能根据粉碎速度自动调整并保持最佳的喂料状态。 4.2.2.3粉碎机：是由电机、底座、机壳、主轴、方刀架、斜刀架和牙板斜衬套等主要部件组成。主要特点易拆装、易维修、易清理、噪音小、效率高，工作温度可控制在允许范围内。 4.2.2.4旋风分离器：是根据中药、粉末等不同行业分别设计的，虽有不同，但都能获 白山健宁药业有限公司 BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD 文件编号：SOP-EM-109-02 总 页 码： 5 页 本节页码： 第 2 页 文件名称 自控粉碎机组标准操作规程 得理想的分离效果。 4.2.2.5卧式转筛：本机在医药及其他行业已用十几年，经多次改进，各方面的性能都明显的优于其他形式的筛粉机，具有筛选效率高、噪音小、无粉尘、粗渣自动流回粉碎室再粉碎，合格品自动收集或直接流入混合机等优点。 4.2.2.6电控柜：是机组的控制中心，他能自动控制粉碎电流和温度，同时也是机组各部分的监测平台。 4.2.2.7联通管：当主袋空气较大时，它能自动打开挡板让空气流向付袋，以保持空气流量与压力相对稳定，保证工作正常 4.2.2.8粗粉机及附属设备：一般是用于破碎大块物料，可与本粉碎机组联动生产，也可用来粉糖。 4.2.2.9净化集粉装置：在第一级分离器上口串联一个除尘罐，使系统内的风压、温度、噪音及粉尘经过处理达到设计要求，然后连接集粉器将未经过转筛的超细粉集中回收。 该生产线在设计上力求简便适用，结合面的紧固皆在最明显，易操作的位置，使操作维护人员限学易懂。重量较大的粉碎机在底座的端面上装有可转动的吊臂，使装拆、维修保养、更换物料及刀具时既方便又省力。 本机与物料直接接触的材料，全部采用优质，并进行了抛光及其他特殊手处理，避免了物料与材料发生化学反应或吸附，管道及外罩也采用了经抛光后不锈钢材料。使清洁更容易。 技术参数 生产能力：10～240kg/小时 制粉细度：10～300目（可调） 主机功率：18、5KW 机腔温度：75℃（可控） 喂料粒度：≤15mm 占地面积：平地联动安装20m3 安装高度：3.9m 机组重量：3000kg 总功率：21kw 4．3 设备操作 4．3．1生产前， BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD 文件编号：SOP-EM-109-02 总 页 码： 5 页 本节页码： 第 3 页 文件名称 自控粉碎机组标准操作规程 下此牌，挂上运行状态标志牌。 4.3.2运行前检查 4.3.2.1操作人员按要求穿戴好工作服装及安全防护口罩。 4.3.2.2检