05-全草类.doc

淄博鼎立中药饮片有限公司 技术标准----生产工艺规程 文件名称 全草类中药材加 工炮制工艺规程 编 码 TS-SC-YP-005-00 页 数 10-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质保部 分发部门 生产部、生产车间 目 的：制订全草类中药材加工炮制工艺规程，以提供组织生产和进行操作的依据。 适用范围：全草类中药材的生产。 责 任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质保部负责监督该规程的实施。 内 容： 1、工艺流程图： 检验 2、加工炮制的操作要求和技术参数 2.1净制 2.1.1挑选：选取规定的药用部分，除去非药用部分和霉变、虫蛀品以及杂质；挑选多配合切制、炮制等工艺要求，同时将药材或饮片按大小、长短、粗细、厚薄等进行分档处理。 2.1.2筛选： 淄博鼎立中药饮片有限公司 技术标准----生产工艺规程 文件名称 全草类中药材加 工炮制工艺规程 编 码 TS-SC-YP-005-00 页 数 10-2 饮片或炮制品中的灰屑；或对药材、饮片进行大小、粗细等分档处理。 2.1.3淘洗：利用洗药机或其它淘洗器具，用多量清水洗涤，洗净药材附着的泥沙或杂质。淘洗时勿使用药材在水中浸泡过久，洗净后要及时捞出干燥。为减少药材有效成分的损失，某些药材应选用“抢水洗”，使药材在水中只作短暂停留，迅速洗净，及时捞出干燥。 2.2切制 2.2.1洗法: 将药材（或分档后的药材）投入清水（或洗药机）中，淘洗洁净后，及时取出，稍闷，即行切；有的药材须采用“抢水洗”以防“伤水”。2.2.3润法：将淋、洗、泡等法渍湿的药材，置一定容器内或堆集于润药台上，以物遮盖（或不遮盖、或结合晒、晾等法），闷润至药材柔软适中，合乎切要求时，即行切。有的药材润一遍不行，可采用“复润法”；晾、晒润的药材，如表面过干，可适当喷淋清水后，再闷润；含油脂、糖分多的药材，可将药材放于潮湿地面的席子上，吸湿回润使之柔软。润法要防止药材发粘、变色、变味和霉变等变质现象的发生。 切制饮片的类型及规格标准为： 片：极薄片（镑片、刨片）为0.5mm以下；薄片为1-2mm；厚片为2-4mm. 10-15mm。 8-12mm的方块或立方块。 2.3.2蜜炙：先将定量的炼蜜用适量开水稀释后，加入净药材或饮片中拌匀，闷润，置热锅内，用文火炒至表面呈黄色或色泽加深，松散不粘手时，取出，摊晾，凉透后加及时收藏；或先将净药材置锅内，文火炒热（或炒至接近规定标准）时，均匀地淋入定量的炼蜜，拌炒至表面呈黄色，油亮，松散不粘手时，取出，摊晾，凉透后及时收藏。 2.3.2.2蜂蜜的炼制：将蜂蜜置锅内，先用武火加热，沸腾后改用文火，保持微沸并不时捞出飘浮的泡沫及蜡质等，然后撤离火源，趁热过箩（或筛），去净杂质。再倒入锅内，炼至沸腾起鱼眼眼，色泽加深，用手捻之其粘性较生蜜略强时，离火备用，即为供炮制应用的炼蜜。 淄博鼎立中药饮片有限公司 技术标准----生产工艺规程 文件名称 全草类中药材加 工炮制工艺规程 编 码 TS-SC-YP-005-00 页 数 10-3 2.3.2.3辅料用量：一般每100kg净药材，用炼蜜25kg。 2.4.1晒干法：将湿饮片置日光下，不时翻动，晾晒至干；或在强烈的日光下，迅速曝晒至干。 2.4.2阴干法：将湿饮片阴凉通风处，使水分缓缓蒸发，阴晾至干。通常含挥发性成分较多，气味芳香，色泽鲜艳和受日光照射易变色或走油，以及粘质较重等类药材采用此法。 2.4.3烘干法：将湿饮片烘箱（或其它烘器具）内，烘至干。烘温度一般不超过80℃；气味芳香、含挥发性成分的药材一般不超过。 2.5包装 2.5.1包装前应核对物料卡所填写的全部内容及中间产品合格证，并核对领用的包装材料的数量、标签、合格证，校正衡量器具，确认无误后方可包装。 2.5.2内包装 1kg/袋，2kg/袋。2.5.3每一包装内应附一产品质量合格证，并贴（印）有标签，注明品名、规格、原药材产地、生产日期、产品批号、生产企业等，实行批准文号管理的饮片注明批准文号。标签字迹应清晰、准确无误。 2.5.4外包装 10袋/箱。 2.5.5硬纸箱应贴（印）有标签，注明品名、规格、数量、产品批号、生产日期、生产企业的名称、地址、电话及运输贮存要求等内容。 2.5.6包装好的成品交成品库贮存。 2.6清场 SOP进行清场，并填写生产记录和清场记录。 2.7各品种加供炮制的规格、操作要求及技术参数 名 规 格 操 作 要 求 及 技 术 参 数 益母草 干益母草 取原药材按2.1.1挑选方法去净