口服液糖浆剂煎膏剂-云南新兴职业学院.PPT

* 二、制备方法 （一）药酒的制备方法 1、冷浸法 2、热浸法 3、渗漉法 4、回流法 * （二）酊剂的制备方法 1、溶解法 2、稀释法 3、浸渍法 4、渗漉法 酊剂与酒剂的比较 酊 剂 溶剂为不同浓度乙醇 有浓度规定 浸渍法、渗漉法、溶解法、稀释法 不加矫味剂 液体制剂 酒 剂 溶剂为蒸馏酒 无一定浓度 浸渍法、渗漉法 糖/蜂蜜 液体制剂 三、酒剂与酊剂的质量控制 （一）酒剂的质量要求 酒应符合规定。药酒应澄清；含醇量合格；总固体量、有效成分含量、pH值应符合 要求。 药酒中总固体含量的测定方法 1）不含糖、蜜的药酒 （50ml）蒸干→ 干燥（105度3小时）→ 称重 2）含糖、蜜的药酒 （50ml）蒸干→ 无水乙醇提取4次（10ml*4）→ 合并提取液→ 蒸干→ 干燥→ 称重 * （二）、酊剂的质量要求 有效成分含量。 外观性状 应为澄清液体。 含醇量合格。 装量 微生物限度 四、举例 枸杞酒剂 处方： 枸杞子250g，熟地黄50g，黄精（蒸）50g，百合25g，远志（制）25g 制法：以上五味，粉碎成粗粉，装入布袋，与白酒5000g同置容器内，加盖，隔水加热至沸腾时，倾入缸中密封，浸泡30~40日，每日搅拌1次，取出布袋，得浸液，再将布袋压榨，榨出液与浸液合并，加入蔗糖500g，搅拌溶解，静置数天，滤过，即得。 成品为棕红色的澄清液体，含醇量40~50%。 * 第六节 流浸膏与浸膏剂 一、概述 浸膏剂：指药材加适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准而制得的膏状或粉状制剂。 流浸膏剂：指药材加适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分，并调整浓度至规定标准而制得的膏状或粉状制剂。 流浸膏剂每1ml相当于1g药材 浸膏剂每1g相当于2~5g药材 二、特点 （一）优点 1、贮存时间延长 2、患者服药量减少 3、有效成分含量准确 4、除供临床外尚能配制其他剂型 （二）缺点 1、贮存条件要求高，需要遮光密闭贮存 2、容易发生沉淀和分层 3、浸膏剂含水量低，易吸潮 * 三、制备方法 （一）流浸膏剂的制备方法 渗漉法：先收集85%的初漉液另器保存。续漉液低温浓缩成稠膏状与初漉液合并，搅匀。 有效成分明确者，测含量及含醇量。 有效成分不明确者，测含醇量。 根据测定结果调整浓度，静置24小时以上，滤过，即得。 溶剂用量一般为药材量的4~8倍。若原料中含有油脂者应先脱脂，再进行浸提。 以水为溶剂的中药流浸膏，可用煎煮法制备。 * （二）浸膏剂的制备方法 渗漉法： 煎煮法： 回流法： 浸渍法： * 四、质量控制 （一）流浸膏剂的质量要求 流浸膏成品中至少含20%以上的乙醇。 久置后若有沉淀分层现象，可如下处理： 1、滤过或倾泻除去沉淀，测定含量，适当调整后，使符合规定标准，仍可使用。 2、乙醇含量应符合规定限度。若沉淀是因乙醇含量降低引起，则应先调整含醇量，然后按上述处理沉淀方法处理。 （二）浸膏剂的质量标准 应符合含药量规定。极易吸湿应密封保存。 * 五、举例 当归流浸膏 当归（粗粉）1000g 、70%乙醇 取当归按渗漉法，用70%乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集初漉液850ml，另器保存；继续渗漉，待有效成分完全漉出，至漉液无色或微黄色为止。收集续漉液，在60度以下浓缩至稠膏状，加入初漉液850ml，混合后，用70%乙醇稀释，使全量成1000ml ，静置数天，滤过，即得。 乙醇含量应为45~50%。 中药药剂学 第七章 浸出制剂 云南新兴职业学院 中药药剂学 云南新兴职业学院 中药药剂学 第七章 浸出制剂 云南新兴职业学院 第七章 浸出药剂 目录 1 2 3 4 5 概 述 中药合剂与口服液 糖浆剂 酒剂与酊剂 煎膏剂 流浸膏与浸膏剂 6 第一节 概述 浸出药剂：采用适宜的浸出溶剂和方法，从药材中浸提出有效成分，直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类制剂的总称。 一、浸出制剂的概念与特点 （一）浸出制剂的概念 汤剂、中药合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、酒剂等 （二）浸出制剂的特点 利用药材中浸出的各种成分，发挥某些药材成分的多效性。 保留了处方中各种药材成分的综合疗效。 除去无效成分可增加某些有效成分的稳定性。 1、优点： 2、缺点： 易产生沉淀 易变质 易水解 二、浸出制剂的种类 水浸出制剂： 汤剂、中药合剂与口服液，煎膏剂等 含醇浸出制剂：酊剂、酒剂、大部分流浸膏剂和浸膏剂等。 含糖浸出制剂：煎膏剂、糖浆剂等 精制浸出制剂：滴丸、注射剂、片剂等 第二节 中药合剂与口服液剂 一、概述 1.定义：合剂指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体剂型。单剂量包装者又称“口服液”。 2.特点 （1）优点 吸收快，奏效迅速 服用量小 口感好