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产品设计和开发的基本程序 1、产品决策阶段 包括市场预测、技术调研、先行试验、可行性试验、开发决策等。 2、设计阶段 包括方案设计、技术设计、工作图设计等。 3、试制阶段 包括样机试制、小批试制。 4、定型投产阶段 工艺文件确定、工艺装备定型、设备的配置与调试、检测仪器的配置与标定、外协点的设置 产品标准的编制应在此阶段完成。 5、持续改进阶段 改进设计 ☆产品设计标准化 1、产品系列化设计 产品系列化是通过对同类产品全面的技术、经济分析与研究，结合产品的参数、尺寸进行合理分档和分级，形成规则的数列。通过基型产品的选择与开发将其结构典型化，并合理地规划，形成产品品种和规格的系列。工业产品的系列一般包括：制定产品参数系列，编制系列型谱和系列设计等三个方面。 a ）制定产品参数系列 制定产品参数系列是指将产品的结构、性能参数(如重量、容量等）和几何尺寸参数（如直径、长度、中心距等）合理地排列成有规律的数列。 确定尺寸、参数系列分档间距时，既要考虑用户选择的经济性与适宜性，又要考虑生产成本的合理性。在综合技术、经济分析基础上寻求最佳方案。 药效学研究 一. 抑菌和抗病毒试验  1. 抗病毒试验 对轮状病毒有明显抑制作用。 2. 抑菌试验 对大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌等有一定抑菌或杀菌作用。 二. 止泻试验 对蓖麻油诱发的小鼠腹泻有显著抑制作用（P0.01）。 三. 肠功能试验 对新斯的明造成小鼠肠运动功能亢进有显著抑制作用（p0.01）。 四. 镇痛解痉试验 1. 对醋酸引起小鼠扭体反应具有明显作用（p0.05）。 2. 对乙酰胆碱和氯化钡引起家兔离体回肠强直性收缩及对组织胺所致回肠痉挛性收缩有明显拮抗作用。 轮状病毒性肠炎病理表现 病毒主要侵犯小肠绒毛上皮细胞后，使上皮细胞脱落，代之以缺乏消化酶的鳞形或方形上皮细胞。 因此正常肠粘膜上存在的绒毛酶如麦芽糖酶、蔗糖酶、乳糖酶均减少，导致吸收功能障碍。 由于乳糖及其它双糖不能被消化吸收而滞留在肠内，造成肠粘膜与肠腔渗透压的改变，使液体进入肠腔而造成渗透性腹泻。 病变部位：主要位于十二指肠及空肠，上皮细胞可变为方形或不整形，但多数肠粘膜细胞尚正常。肠绒毛上皮细胞内空泡变性，内质网中有大量轮状病毒颗粒。 选择的药物应该…… 不拉拉 思密达、肯特令 妈咪爱 药理： 微生态活菌制剂。调整肠道菌群，促进肠道消化、吸收、增强肠道功能。 适应症： 适用于消化不良，食欲不振，肠道菌群紊乱引起的腹泻、便秘、腹胀，肠道内异常发酵、肠炎，使用抗生素引起的肠粘膜损伤等症。 产品局限性： 1. 微生态活菌制剂，菌群调整，起效缓慢； 2. 无法对症治疗轮状病毒性肠炎，对病毒无任何抑制作用。 3. 冲服用水要求严格 (水温不能超过40度)； 4. OTC和Rx同步操作； 生产企业：北京韩美 [药品名称] 通用名：猪免疫球蛋白口服液（独家） 商品名：不拉拉 [适 应 症] 可用于轮状病毒感染所致腹泻的治疗。 [用法用量] 口服，成人每日3次，每次10 ml；儿童用量0.5 ml/kg, 每日3次或遵医嘱。 [规 格] 10 ml/瓶，含蛋白质200 mg，其中含免疫球蛋白90%以上。 [包 装] 10 ml/瓶，口服液管制A型瓶装。 [生产企业] 三九集团昆明白马制药有限公司 产品局限性： 1、补充免疫球蛋白，疗效不确切； 2、产品球蛋白含量无法准确测定； 3、企业自主定价，零售价 55.6 元 ； 4、生物制品，贮藏条件要求高 (2~4度低温保存）； 5、对回族等信仰伊斯兰教民族地区难以认可。 药理： 双八面体蒙脱石，药物覆盖在肠腔表面吸附病原体，随肠蠕动排出体外；防止病原菌进入血循环。 适应症： 主要用于急、慢性腹泻，尤以对儿童急腹泻疗效为佳。 产品局限性： 1、物理治疗，单纯以止泻为目的，无病毒控制或抑制作用； 2、减慢肠细胞运转速度，削弱了机体自身吞噬抵抗免疫能力。 3、影响其它药物的吸收，不宜联合用药； 4. 易引起便秘； ???? 学术特色 市场定位 首个国际认可治疗轮状病毒性腹泻的中成药 秋泻灵合剂 产品培训 目 录 一.产品知识 1. 处方分析 2.