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商品有效期知识培训 质量管理部 2012年11月份 1.批号的表述方法 2.该批产品对应的有效期 3.同丰验收入库效期标准 批号的表述方法： 常见的批号表述有: 6位数字（年2位+月2位+流水号2位）-分批号，如：120503 8位数字（年4位+月2位+流水号2位）-分批号，如 字母+数字（M435、R484126） 有效期： 1.药品的有效期是药品标准内容之一 药品有效期是指药品在一定的贮存条件下能够保持质量的时间期限。有些药品稳定性较差，在贮存过程中，药品的疗效降低，毒副作用增高，有的甚至不可药用。为了保证药品安全有效，对这类药品必须制定有效期，规定在一定时间内使用。国家对药品的有效期限和有效期的表述形式及计算方法有明文规定。 2　正确判断药品的有效期 国家食品药品监督管理局令　第24号 针对药品的标签有效期的管理规定： 国产药品有效期的计算是从药品出厂期或按出厂批号的下一个月一日算起，药品标鉴所列的有效期应为有效期年月。 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示 。其具体标注格式为 “有效期至XXXX年XX月” 或者“有效期至XXXX年XX月XX日”； 也可以用数字和其他符号 表示为“有效期至XXXX.XX.” 或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。 　　预防用生物制品（国药准字S开头的）有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。 　　 “有效期至”若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天 “有效期至”若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。 国产药品效期的识别（示例） （1）直接标明有效期至为某年某月或某年某月某日 如：有效期至：2014年05月 2014年07月19 日 2014.05 2014. 07. 19 2014/05 2014/07/19 　 如：阿莫西林颗粒： 产品批号：120610 生产日期：2012/06/27 （“有效期至”具体到“日”的计算；---应当为起算日期对应年月日的前一天（即生产日期+有效期月份-1天） 有效期：18个月 有效期至：2013/12/26 有效期：24个月 有效期至：2014/06/26 有效期：36个月 有效期至：2015/06/26 氨加黄敏片： 产品批号：121004 生产日期：2012年10月07日 若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。“有效期至”具体到“月”的计算；应当为起算日期对应年月的前一月（即生产月份+有效期月份-1个月） 入库打单时：时空“保质期至”项应准确至“有效期月份的最后一天” 有效期：18个月 （实际+17个月）有效期至：2014年03月 （打单时：保质期至：2014-03-31） 有效期：24个月 （实际+23个月）有效期至：2014年09月 （打单时：保质期至：2014-09-30） 有效期：36个月 （实际+35个月）有效期至：2015年09月 （打单时：保质期至：2015-09-30） 直接标明有效期为18个月、24个月、36个月、48个月的， 此种表示依次类推 针对非药品，保健食品、医疗器械、消毒产品等品种，目前针对标签的规定无明确表示，参照药品执行即可，由此非药品若无相应的有效期至的具体时间，参照药品有效期管理执行。 失效期：失效期是指从生产之日或者检验合格之日起到规定的有效期满后的时间。 失效期定义到“月”的情况： 失效期从规定月份的第一天算起 举例：一次性使用输液器 批号：111221 失效年月：201312 （表示2013年12月1日起过期） 即（有效期至：2013年11月）--验收时入库通知单的日期应该为：2013年11月30日 举例：一次性使用输液器 批号：111221 失效年月：2013年12月20日 （表示2013年12月20日起过期） 即（有效期至：2013年12月19日）--验收时入库通知单的日期应该为：2013年12月19日 药品验收效期标准 一年效期的药品， 出厂3个月后不得验收入库 如：2012年11月生产，有效期至：2013年10月 则：2013年2月后不准验收入库 一年半效期的药品，出厂6个月后不得验收入库 如：2012年11