ISO9001内部质量审核培训.ppt

昆 山 容 大 管 理 顾 问 内部质量审核 今天课程安排 09：30~12：00 内部审核培训 概论部分 1 第一节 质量审核和质量体系审核 1 审核 审核定义——为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。（GB/T 19000－2000，3.9.1） 关键点： 1 审核证据——与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其它信息。 2 审核准则——用作依据的一组方针、程序要求。 3 客观评价。 4 独立的、系统的。 5 形成文件。 第一节 质量审核和质量体系审核 1 审核 审核证据包括—— 1 存在的事实； 2 责任人的陈述； 3 现有的文件和记录。 审核准则包括—— 1 GB/T 19001－2000标准； 2 体系文件，包括手册、程序、其它相关文件； 3 适用的法律法规； 4 合同情况下的合同要求。 第一节 质量审核和质量体系审核 2 质量审核 定义——确定质量活动和有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预期目标的有系统的、独立的检查。 质量审核定义的理解： 2.1 质量审核按其对象有三类：质量体系审核、过程质量审 核、产品/服务质量审核。 a.三种审核均可作为内部或外部的应用目的而进行。 b.“质量活动和有关结果”是指围绕质量体系或其要素、 过程、产品/服务所开展的活动及其结果。 第一节 质量审核和质量体系审核 2 质量审核 2.2 质量审核成功与否在于实现“系统的、独立的”审查。 a. “系统的”是指审核活动是正式的、有序的审查活动： ——“正式”：外部审核按合同进行，内部审核由最高管理 者授权； ——“有序”：有组织、按计划、按规定程序进行，包括制 定正规的审核程序、审核前准备、审核后提交审核报 告、纠正措施跟踪等。 b. “独立的”是指应保持审核的独立性和公证性，包括审 核授权、审核员不应审核自己的工作、审核中尊重客 观事实，在公正立场上作出客观评价、遵守相应的职 业道德，等。 第一节 质量审核和质量体系审核 2 质量审核 2.3 质量审核内容包括三个方面 a. 质量活动和有关结果是否符合计划安排。“计划安排”是指质量体系文件（质量手册、程序文件、质量计划和组织规定的其它文件）对相关质量活动及其结果的预期安排； b.这些安排是否有效贯彻； c.贯彻结果是否适合于达到规定目标。 综合这三方面内容才构成一次完整的审核，仅审核其中部分内容不能得出正确的审核结论。 第一节 质量审核和质量体系审核 2 质量审核 2.4 “质量审核”与“质量监督”或“检验”的区别 a.“质量监督”的目的在于解决过程控制，“检验”目的在于 解决产品验收； b.“质量审核”目的则在于评价是否需要采取纠正措施并对 纠正措施跟踪。 第一节 质量审核和质量体系审核 3 质量体系审核 定义——确定质量体系活动和有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效贯 彻并适合于达到质量目标的有系统的、独立的检查。 3.1 质量体系审核是对体系评价的一种方式（其它方式还 有管理评审与自我评定等）。 第一节 质量审核和质量体系审核 3 质量体系审核 3.2 在评价质量体系时必需对每一个被评价的过程（质量体系是由一组相互协调和兼容的过程组成）提出四个基本问题 ：( GB/T 19000－2000， 2.8.1) a.过程是否已被识别和适当规定？ b.职责是否予以分配？ c.程序是否被实施和保持？ d.在提供预期结果方面，过程是否有效？ 3.3 质量体系审核将综合回答上述问题，得出质量体系符合性和有效性的结果。 第二节 质量体系审核的类型 1 第一方审核 又称内部审核。由组织自己或以组织的名义进行，其结果可用于识别改进的机会。 1.1 内部审核的目的 a. 质量体系正常运行和改进的需要；（质量体系建立—— 正常运行——自我完善——持续改进） b. 第二方和第三方审核前纠正不足；（通过自查发现和纠正薄弱环 节，确保外部审核顺利通过） c. 作为一种管理手段和强化自我发现问题的机制。（管理者通过内部 审核了解情况，推动管理改进，查清事故或申诉原因。） 1.2 内部质量审核依据是体系文件、GB/T19001－2000标准、适用的