中国医学实验动物管理立法研究.pdfVIP

2009年第 lO期 科技管理研究 ScienceandTechnolo~ ManagementResearch 2()o9No．10 文章编号：1000—7695 (2009)10—0074—04 中国医学实验动物管理立法研究 乔兴旺 (1．重庆大学经济与工商管理学院，重庆 400030；2．重庆大学法学院，重庆 400030) 摘要：中国医学实验动物管理立法 目前在立法理念、立法技术、法律制度等方面均存在缺陷。为顺应国际医学 实验动物管理立法发展趋势，进一步推进医学实验动物法制管理，中国医学实验动物管理立法需要变革与更新 立法理念、改进与优化立法技术、完善与创新法律制度。 关键词：医学实验动物；管理章法；立法理念；立法技术；法律制度 中图分类号：D922．16 文献标识码：A 医学实验动物是指经人工饲育，对其携带的微生物实行 展的若干意见》、 《实验动物质量管理办法》、 《国家实验动物 控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于医学科研、教学、 种子中心管理办法》、 《国家啮齿类动物种子中心引种、供种 生产、检定以及其他科学实验的动物。医学实验动物管理工 实施细则》、 《省级实验动物质量检测机构审查准则》、 《省级 作包括对医学实验动物和医学动物实验的管理。医学实验动 实验动物质量检测机构审查细则》、 《实验动物许可证管理办 物管理工作开展可以凭借多种手段，而法律手段因其强制性 、 法 (试行)》、《关于善待实验动物的指导性意见》、 《国家医 权威性、直接性、规范性 、可预测性和明确指向性等特性所 药管理局实验动物管理办法》、 《国家医药管理局实验动物管 起作用最为显著。为有效开展医学实验动物管理工作，中国 理办法实施细则 (试行草案)》、 《医学实验动物管理实施细 陆续出台系列有关医学实验动物管理工作的法律、法规和规 则》、 《卫生部实验动物管理委员会工作条例》、 《卫生部实验 章 (含国家标准)，但与此同时，我们不得不看到，中国医 动物管理委员会合格证管理办法》、 《军队医学实验动物合格 学实验动物管理立法状况并不容乐观。因此，剖析中国医学 证 (认可证)管理条例》等；北京市、湖北省、江苏省、福 实验动物管理立法现状与缺陷并提出完善对策，对进一步完 建省、天津市、广东省、河北省、黑龙江省、辽宁省、河南 善中国医学实验动物管理立法具有极其重要的理论价值与现 省、山东省、上海市、云南省、重庆市等出台了有关医学实 实意义。 验动物管理的地方性法规或地方政府规章或规范性文件。 医学实验动物标准化是医学实验动物法制管理的基础。 1 中国医学实验动物管理立法现状阐释 1992年 ，卫生部颁布了 《医学实验动物标准》和 《医学实验 在法律层面，中国目前没有专门的医学实验动物管理立 动物监测手册》，把医学实验动物工作引向标准化管理轨道。 法，只有一些内含相关内容的非专门立法 ，如 《宪法》、 《野 1994年，继卫生部颁发 《医学实验动物标准》之后，国家质 生动物保护法》、 《进出境动植物检疫法》、 《动物防疫法》、 量技术监督局颁发了7类47项 《实验动物国家标准》，以确 《传染病防治法》、 《环境保护法》、 《固体废物环境污染防治 保实验动物质量实行标准化管理。2001年，在修订补充原国 法》、 《行政许可法》、 《民法通则》、 《行政处罚法》、 《刑法》 家标准的基础上，国家质量技术监督局颁发了涉及 5个专业 等。此外，中国已经签署的 《生物多样性公约》以及世界贸 (遗传、微生物、寄生虫、营养和环境)包括 12项强制性标 易组织 1994年 《关税与贸易总协定》第20条、 《服务贸易 准和71项推荐性标准