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中药专利保护的优势与专利法的完善.pdf

维普资讯 2008年第 7期 科技管理研究 ScienceandTechnologyManagementResearch 2008No.7 文章编号 :1000—7695 (2008)07—0403—03 中药专利保护的优势与专利法的完善 华● 鹰,—— (重庆工商大学法学院,重庆 400067) 摘要:中药专利保护要优于中药的行政保护,中药品种保护对于中药企业不具有战略性保护作用。在中药的专 利保护上,当务之急是需要结合中药的技术特点,修改和完善中药专利法律保护制度 ,制定一套切合中药保护 实际情况的专利法规和审查标准,并使之具有可操作性。作为中药的发源地 ,我国必须控制中药专利标准,在 输出中药产品时,还应输出中药专利标准。 关键词:中药;专利保护;优势;专利标准 中图分类号:13923.42 文献标识码 :A 术的独占权,即专利权人有独 占使用其专利权的权利 ,并有 1 中药专利保护与中药品种保护的比较 限制或许可他人使用其专利权的权利。而中药品种保护属于 我国专利法在修改后 ,已经与TRIPS协议要求接轨,专 对特定生产企业所生产中药品种的一种行政保护措施,不具 利法明确规定对于药品给予专利保护,而新药的开发成功与 有法律上的专有权和财产权特征,即对于中药品种保护来说, 申请专利是密不可分的,专利是保护发明创造最有效的手段 , 同一保护品种受益人不只是一家 ,它可以同时是两家以上的 药品发明人的知识产权通过 申请专利进行保护是一种最好的 生产企业,决定保护几家生产企业同时生产同一产品的权利 保护方式。有人曾对专利制度和中药祖传秘方保护的优劣作 人不是中药保护品种证书的持有者,也就是说,中药保护品 了形象地比喻 : “因为西方 国家有专利制度 ,所 以它们 的科 种证书持有者的权利是非独 占性的。并且 ,对擅 自仿制中药 技发展就是一个永不停歇的团队接力赛 ;相反,我们的中药 保护品种的处罚权归卫生行政部门,中药保护品种证书持有 祖传秘方保护就象是一个人跑马拉松,一个人与一个接力的 者不具有要求赔偿其经济损失的权利。 团队比赛 ,结果不言而喻。”中药专利保护与中药品种保护 (3)两者保护的客体范围不 同。专利保护的客体包括了 的目的都是对中药技术成果给予合法性的保护,但中药专利 中药复方 、单方制剂,中药提取物及其制剂 ,中药的制备方 保护的实质是中药知识产权的法律保护;而中药品种保护的 法或加工工艺,中药的新用途。而且 ,专利保护的药物产品 实质是商业秘密保护,属于药品保护的行政保护范畴。 可以是正式批准的药物品种 ,也可以是正在研制中的未上市 中药品种保护的法律依据是国务院颁发的 《中药品种保 的药物。中药品种保护的客体只是列入国家药品标准和国务 护条例》。该条例对 中药企业影响很大。 《中药品种保护条 院卫生行政部门认定的列入省、自治区、直辖市药品标准的 例》的实施不仅促进了我国中药药品质量的提高 ,还避免了 药物产品。 中药企业的恶性竞争,促进了我国中药行业 的发展。比如在 (4)两者保护的期限不同。药 品专利保护的期限为 2O 《条例》实施以前,我国中药企业年销售额超过 1亿元的很 年;中药品保护的期限不是统一的,中药一级保护品种分别 少 ,而 目前已有45个获中药保护的单一品种年销售额超过 1 为3O年 、2O年、1O年,中药二级保护品种为7年。 亿元,6个超过5亿元,3个超过 1O亿元。全国中药企业 5O 通过比较可以看出,中药品种保护存在诸多缺陷。第一, 强中,

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