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统计学定性资料统计分析陈凤婵 国产哌拉西林钠/三唑巴坦钠治疗急性细菌感染性疾病的 多中心临床研究 中华医学杂志 目的：比较国产哌拉西林 钠/三唑巴坦钠与对照药特美汀治疗急性细菌感染性疾病的临床疗效和安全性。方法：采用多随机对照试验方法 哌拉西林（PIP）是治疗中、重细菌感染性疾病最常用的广谱高效的酰脲类半合成青霉素。但随着PIP的广泛应用，产B-内酰胺酶的耐药细菌逐年增加，使PIP的应用受到限制。 近年国外开发了哌拉西林与新型B-内酰胺酶抑制剂三唑巴坦(TAZ)的复方制剂(PIP/TAZ)，治疗各种产酶菌引起的感染性疾病，得到良好评价。 本项研究以进口特美汀（替卡西林/克拉维酸，TMT)为对照药，对珠海联邦制药有限公司研制的PIP/TAZ的有效性和安全性进行多中心随机对照试验的临床研究 。 对象与方法1、对象：年龄18-65岁；无严重心脏、肝脏、肾脏、造血系统、神经系统功能损害；无B-内酰类抗生素过敏史；确诊为急性中、重度细菌感染性疾病。随机对照试验中入选病例126例，试验组与对照组病例均为63例，入选病例一般条件差异均无显著意义 2．试验设计：采用多中心随机区组对照平行试验设计。按感染类型设计分层随机分组表，根据该表将受试者分为试验组和对照组。 ３．药品：试验药：注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠；对照药：注射用特美汀；用法及疗程：试验药每次4.5克; 对照药每次3.2克，两药均为每12h或8h1次，用100ml生理盐水溶解，于30-50分钟内静脉滴注。呼吸感染疗程7-14天，泌尿系统和皮肤软组织感染疗程不少于5天。 ４.疗效判定标准：根据卫生部颁布的抗菌药物临床研究指导原则，按痊愈、显效、进步、无效四级平定。痊愈与显效计为有效，据此计算有效率。 结果 1.一般资料分析：在随机对照试验中，试验组与对照组病例均为63例，病情程度、伴基础病情况、感染种类等差异均无显著意义。2组病例分配均衡，具有可比性。 结果 2.临床疗效比较：随机对照试验中，试验组与对照组的总痊愈率和有效率分别为73.0%（46/63）和96.8%（61/63）与58.7%（37/63）和90.5%（57/63），差异无显著意义（见表）。 3.本研究中随机对照2组各项入选指标均衡，有较好的可比性。结果显示，PIP/TAZ治疗中度及重度下呼吸道感染的痊愈率和有效率分别为63.6%和95.5%； 治疗泌尿系统感染的痊愈率和有效率分别为94.7%和100%；与TWT组比较差异无显著意义。这说明国产哌拉西林钠/三唑巴坦钠对急性细菌感染的临床疗效较好。  通过秩和检验 得出结论，国产药与特美汀比较有显著性差异，优于特美汀。2.将原表中的病种进行合并对否？3.如果不作为单向有序的RxC列联表分析，可否看作高维列联表进行分析？ 评 析 从原作者所给出的资料可以看出： 实验组与对照组在一些病种上的人数构成似乎差异较大，即在实验分组之前考虑不够周到，两组间均衡性较差； 评 析 从原作者所给出的资料可以看出： 原作者对治疗结果列表时写得很细，分为“痊愈”、“显效”、“进步”、“无效”；而在实际分析时，仅分为“有效”与“无效”。 评 析 正确的做法是： （1）在进行实验研究之前，认真做好实验设计，使实验组与对照组在各种各能的重要非实验因素方面达到均衡一致。 评 析 正确的做法是： （2）在进行数据处理时，不要将疗效指标的多个等级合并成两个等级，用有序变量的多元Logistic回归分析处理资料。 * * 问题： 1. 我认为这是一个单向有序的RxC列联表，应用秩和检验。列表如下： * * * * *