检查表(内审)质量管理体系.docVIP

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检查表(内审)质量管理体系

内 审 检 查 表 部门 管理层 负责人 审核员 日期 ISO9001 章节号 审 核 要 点 审 核 记 录 4.1 总要求 1组织是否按标准要求建立了文件化的质量体系,实施、保持,并持续改进其有效性。 2组织是否识别了质量体系所需的过程及其在组织中的作用; 3是否确定了过程的顺序相互作用; 4外包过程的说明。 4.2.1 文件要求 总则 质量体系文件层次, 质量手册, 质量程序文件数量, 质量记录数。 4.2.2 质量手册 1简要介绍质量手册的删减及其符合性; 2过程描述的符合性; 3是否引用程序文件。    5.2 以顾客为 关注焦点 1最高管理者如何了解顾客的需求; 2组织的质量方针和目标中是否体现了满足顾客的要求,并确保满足顾客的要求。 3如何向组织内的员工传达顾客的要求,并确保满足顾客的要求。 5.3 质量方针 1质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺; 2提供制定和评审质量目标的框架; 3如何沟通和理解; 4是否对适宜性进行定期评审。 内 审 检 查 表 部门 管理层 负责人 审核员 日期 ISO9001 章节号 审 核 要 点 审 核 记 录 5.4.1 质量目标 1质量目标的内容; 2是否分解; 3是否包括产品要求的内容,并可测量。 5.4.2 质量体系策划 1质量体系策划方案或质量体系建立工作计划; 2质量体系变更时是否策划以保证其完整性。 5.5.1 职责和权限 1组织内级人员的职责是否有明确规定; 2各级人员清楚这种规定 5.5.2 管理者代表 1是否指定了管理者代表; 2管理者代表清楚并履行自己的职责。 5.5.3 内部沟通 为保证质量体系的有效性,组织采取那些内部沟通方式。 5.6 管理评审 1管理评审的时间和主持者; 2管理评审的内容(评审输入); 3管理评审提出的问题(评审输入); 4问题是否解决。    。 内 审 检 查 表 部门 管理层 负责人 审核员 日期 ISO9001 章节号 审 核 要 点 审 核 记 录 6.1 资源提供 1组织为实施、保持和持续改进质量体系确定并提供哪些资源; 2为满足顾客要求提供了哪些资源。 8.1 测量分析和改进总则 为保证产品和质量体系符合性,及持续改进的有效性进行策划的证实材料; 采用了哪些统计技术。 8.2.3 过程的监视和测量 对关键过程进行控制的客观证据,或主管(负责)部门对执行部门进行定期检查的客观证据,或实施工序审核的客观证据。 8.5.1 持续改进 1组织是否进行持续改进; 2有效性评价的客观证据。 8.5.2 纠正措施 1纠正措施程序文件及是否符合“标准”要求; 2纠正措施实现的客观证据。 8.5.3 预防措施 1预防措施程序文件及文件的符合性; 2采取预防措施的 内 审 检 查 表 部门 办公室 负责人 审核员 日期 ISO9001 章节号 审 核 要 点 审 核 记 录 4.2.3 文件控制 1审核到的“文件控制程序”和程序文件的符合性; 2抽查质量体系文件是否经审批,是否有受控标识; 3需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本; 4外来文件是否有识别并受到控制,是否发放到需要的部门和场所; 5文件更改控制的符合性; 6作废文件控制的符合性; 4.2.4 记录控制 1审核到的“质量记录控制程序”和程序文件的符合性; 2抽查到的质量记录名称、保存期限,以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。 5.4.1 质量目标 1质量目标的内容; 2是否分解; 3是否包括产品要求的内容,并可测量。 5.5.1 职责和权限 1组织内各级人员的职责是否有明确规定; 2各级人员清楚这种规定。 6.2 人力资源(能力、意识和培训) 1是否规定了从事影响产品质量工作的人员“资格、能力要求”; 2依据所规定的“能力要求”,对人员进行能力评定; 3对未来满足能力要求的人员采取、实施了哪些措施(如培训等); 4采取措施有效性评价的证据; 5抽查了哪些人员的培训记录或资格证书; 6人员质量意识的证实情况。 部门 品管部 部门负责人 审核员 日期 ISO9001 章节号 审 核 要 点 审 核 记 录 7.5.3 标识和可追溯性 1审核到的产品名称、标识方法、标识内容等; 2可追溯性标识实施情况; 3检验、试验状态标识的执行情况。 ; 8.1 测量分析和改进总则 为保证产品和质量体系符合性,及持续改进的有效性进行策划的证实材料; 采用了哪些统计技术。 8.2.3 过程的监视和测量 对关键过程进行控制的客观证据,或主管(负责)部门对执行部门进行定期检查的客观证据,或实施工序审核的客观证据。    8.2.4 产品的监视和测量 过程检验符合与不符合质量体系要保持的客观证据。 8.3 不合格品控制 1审核到的“不合格品控制程序”及是否符合“标准”要求

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