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检查表(内审)质量管理体系
内 审 检 查 表
部门
管理层
负责人
审核员
日期
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
4.1
总要求
1组织是否按标准要求建立了文件化的质量体系,实施、保持,并持续改进其有效性。
2组织是否识别了质量体系所需的过程及其在组织中的作用;
3是否确定了过程的顺序相互作用;
4外包过程的说明。
4.2.1
文件要求
总则
质量体系文件层次,
质量手册,
质量程序文件数量,
质量记录数。
4.2.2
质量手册
1简要介绍质量手册的删减及其符合性;
2过程描述的符合性;
3是否引用程序文件。
5.2
以顾客为
关注焦点
1最高管理者如何了解顾客的需求;
2组织的质量方针和目标中是否体现了满足顾客的要求,并确保满足顾客的要求。
3如何向组织内的员工传达顾客的要求,并确保满足顾客的要求。
5.3
质量方针
1质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺;
2提供制定和评审质量目标的框架;
3如何沟通和理解;
4是否对适宜性进行定期评审。
内 审 检 查 表
部门
管理层
负责人
审核员
日期
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
5.4.1
质量目标
1质量目标的内容;
2是否分解;
3是否包括产品要求的内容,并可测量。
5.4.2
质量体系策划
1质量体系策划方案或质量体系建立工作计划;
2质量体系变更时是否策划以保证其完整性。
5.5.1
职责和权限
1组织内级人员的职责是否有明确规定;
2各级人员清楚这种规定
5.5.2
管理者代表
1是否指定了管理者代表;
2管理者代表清楚并履行自己的职责。
5.5.3
内部沟通
为保证质量体系的有效性,组织采取那些内部沟通方式。
5.6
管理评审
1管理评审的时间和主持者;
2管理评审的内容(评审输入);
3管理评审提出的问题(评审输入);
4问题是否解决。
。
内 审 检 查 表
部门
管理层
负责人
审核员
日期
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
6.1
资源提供
1组织为实施、保持和持续改进质量体系确定并提供哪些资源;
2为满足顾客要求提供了哪些资源。
8.1
测量分析和改进总则
为保证产品和质量体系符合性,及持续改进的有效性进行策划的证实材料;
采用了哪些统计技术。
8.2.3
过程的监视和测量
对关键过程进行控制的客观证据,或主管(负责)部门对执行部门进行定期检查的客观证据,或实施工序审核的客观证据。
8.5.1
持续改进
1组织是否进行持续改进;
2有效性评价的客观证据。
8.5.2
纠正措施
1纠正措施程序文件及是否符合“标准”要求;
2纠正措施实现的客观证据。
8.5.3
预防措施
1预防措施程序文件及文件的符合性;
2采取预防措施的
内 审 检 查 表
部门
办公室
负责人
审核员
日期
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
4.2.3
文件控制
1审核到的“文件控制程序”和程序文件的符合性;
2抽查质量体系文件是否经审批,是否有受控标识;
3需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本;
4外来文件是否有识别并受到控制,是否发放到需要的部门和场所;
5文件更改控制的符合性;
6作废文件控制的符合性;
4.2.4
记录控制
1审核到的“质量记录控制程序”和程序文件的符合性;
2抽查到的质量记录名称、保存期限,以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。
5.4.1
质量目标
1质量目标的内容;
2是否分解;
3是否包括产品要求的内容,并可测量。
5.5.1
职责和权限
1组织内各级人员的职责是否有明确规定;
2各级人员清楚这种规定。
6.2
人力资源(能力、意识和培训)
1是否规定了从事影响产品质量工作的人员“资格、能力要求”;
2依据所规定的“能力要求”,对人员进行能力评定;
3对未来满足能力要求的人员采取、实施了哪些措施(如培训等);
4采取措施有效性评价的证据;
5抽查了哪些人员的培训记录或资格证书;
6人员质量意识的证实情况。
部门
品管部
部门负责人
审核员
日期
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
7.5.3
标识和可追溯性
1审核到的产品名称、标识方法、标识内容等;
2可追溯性标识实施情况;
3检验、试验状态标识的执行情况。
;
8.1
测量分析和改进总则
为保证产品和质量体系符合性,及持续改进的有效性进行策划的证实材料;
采用了哪些统计技术。
8.2.3
过程的监视和测量
对关键过程进行控制的客观证据,或主管(负责)部门对执行部门进行定期检查的客观证据,或实施工序审核的客观证据。
8.2.4
产品的监视和测量
过程检验符合与不符合质量体系要保持的客观证据。
8.3
不合格品控制
1审核到的“不合格品控制程序”及是否符合“标准”要求
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