ABX-60血细胞分析仪临床应用评价.docVIP

精品论文 参考文献 ABX-60血细胞分析仪临床应用评价 杨广全 　　（湖北省竹溪县中医院检验科 442300） 　　【摘要】 目的：对ABX P-60五分类血细胞分析仪临床应用评价。方法：参考国内行业标准（血液分析仪的评价标准），该分析仪对全血标本的白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比容、血小板、及白细胞分类计数等参数进行检测，分别与美国贝克曼库尔特LH750型血细胞分析仪的相关性、并与显微镜目测结果进行分析比较。结论：ABX P-60型血液分析仪的各项参数达到相关标准要求，准确度很好，与人工镜检有较高的一致性，是一种较为理想的血细胞分析仪。 　　【关键词】 血液分析仪；重复性；可比性 　　【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）25-0094-03 　　目前临床用于血细胞计数都是采用仪器法，是临床医学检验不可或缺的基本必设备，其检测结果的准确性对疾病的诊断、治疗和疗效观察有直接的影响。因此，为了评价法国ABX公司ABX P-60型血细胞分析仪的性能指标，参照国内行业标准的相关方法，对其主要性能指标进行分析对比，总结如下： 　　1.材料与方法 　　1.1仪器与试剂 法国ABX P-60型全自五分类血细胞分析仪（简称ABX P-60），使用配套原装试剂、质控品和校准品。，美国贝克曼库尔特LH750型血液细胞分析仪，使用配套原装试剂、校准品和质控品。 　　1.2 标本采集采集本院门诊和住院病人静脉血2毫升，EDTA-K2抗凝，负压采血管由武汉致远公司提供。 　　1.3 仪器校准及质控 ABX P-60以美国贝克曼库尔特LH750型血液细胞分析仪的检测结果均值作为靶值，进行校准。每天按日常要求进行标本测试。 　　1.4携带污染率测试 按照国内推荐的方法，按要求选择高低值全血标本，先将高值全血标本续测定3次（H1、H2、H3），再将低值全血标本连续测定3次（L1、L2、L3），按公式计算：携带污染率%=携带污染率＝（L1－L3）/（H3-L3）times;100％ 　　1.5重复性测试 抽1例新鲜血标本在ABX P-60上重复10次检测，算出各项参数的标准差（SD）和变异系数CV（%）。 　　1.6 线性测试 按照CLSI关于线性的验证方案，使用天津美德公司提供??细胞、血小板高线性质控物和高浓缩全血样本（红细胞/血红蛋白线性测试用），用配套稀释液按要求配成100%、50%、25%、10%、0%等浓度点。每个点3次重复检测，将测定结果与稀释浓度的期望值进行线性回归分析，并计算其决定系数r. 　　1.7 仪器可比性 用美国贝克曼库尔特LH750型血液细胞分析仪测试1例全血样本重复检测5次，计算各参数均值并作靶值，再此全血标本校正ABX P-60,校正后再用另外一份新鲜样本在2台仪器上各测定5次，分别计算各参数均值间的偏差系数。 　　1.8 与对照仪器的相关性 随机选择50样本分在2台血液分析仪上时行连续2次测试，采血后2小时内完成所有检测标本，记录检测结果，对两台仪器检测相关参数的均值进行分析。 　　1.9 白细胞分类准确性 按照国同内行业标推荐的分类评价方法，其步骤如下：（1）选择20例EDTA2K抗凝新鲜静脉血样。（2）用人工方法与ABX P-60仪器分别进行检测。（3）用库尔特LH750进行细胞计数时，每个样本分析300个细胞，由2-3位具有中级资格的检验人员。分别镜检各血涂片（每张血涂片镜检200个细胞）。首先在低倍镜（10-40倍）下进行浏览，观察有无异常细胞及细胞分布情况，然后在高倍（100倍）显微镜下，依据细胞核分叶和胞质染色情况对白细胞进行人工计数分类，检查从血片中部开始向周边推移，每个识别的细胞分别计入下列分类中：中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞、其它有核细胞。（4）ABX P-60对20例EDTA2K抗凝血样重复测试2次，按照仪器操作规程进行。（5）按照99%可限性方法计算，得到人工分类参数的可信区间。将仪器检测的参数均值与可信区间进行比较，ge;99%为可信限的下限及le;99%可信限的上限判定为合格，超出则定为不合格。 　　2. 结果分析 　　2.1 重复性结果白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞平均体积、红细胞压积、血小板、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、单核细胞百分比、嗜碱性粒细胞百分比、嗜酸性粒细胞百分比参数的CV值均能达到仪器标准要求，见表1。 　　2.2 携带污染率白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板等参数的高、低值血标本交叉污染率检测结果均符合仪器要求标准，见表2。 　　表1 重复性测试结果 　　2.3 结果线性 白细胞、红细胞、血红蛋白、血