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新版RoHS的要求及对国内企业的影响与对策分析 陈庆今 （通标标准技术服务有限公司 广东 广州 510663） 摘要：本文从介绍RoHS指令修订的背景入手，详细介绍了RoHS指令要求的变化，总结了对于国内的企业而言指令的实质性变化，分析了应对这些新的要求国内企业应开展的应对工作。 关键词：新版RoHS；新要求；应对措施 Abstract: with the introduction to the background of EU new RoHS directive, the detailed changes of requirements of recasted RoHS directive and the substantial changes of RoHS for China’s producers is explained, to which the countermeasures for China’s producers is analyzed. Keywords: new RoHS; changes of requirements; countermeasures 欧盟RoHS指令的实施，对电子电器行业有似一阵飓风吹过。可是，人们发现，飓风过后，却只有绵绵细雨，不免松弛下来。 可惜，欧盟RoHS指令修正提案的出台，就好似飓风再次袭来；新版RoHS（国际上简称RoHS 2，以下采用此概念）的要求只怕要让企业再也松弛不了。 RoHS2的终极目标并没有变，还是要确保限制投放市场的产品中有害物质含量。但是，确保并证明产品符合有害物质限制要求的途径则与原版完全不同了，RoHS指令成为了一个CE标志指令。这意味着，业界现行应对RoHS指令的思路和措施必须做出大的调整，才能符合新版RoHS指令的要求。 本文从介绍RoHS指令修订的背景入手，详细介绍了RoHS指令要求的变化，总结了对于国内的企业而言指令的实质性变化，分析了应对这些新的要求国内企业应开展的应对工作。希望对相关企业有启示作用，尽早做好调整和准备。 指令修订的背景 1.1 欧盟认为，现行RoHS指令存在以下问题： 如何证明产品的符合性：按照现行的RoHS指令的要求，必须完成产品的精确测试以后，才能够确定一个产品的符合性。这样的监管成本很高，也不利于企业主动采取预防措施。这也带来了欧盟不同成员国的执法流程的差异； 市场监管活动不太理想：英国RoHS实施机构NWML说，在早期过渡期，有99％的产品99％的符合，也就是说，只有1％的产品100％的符合。而欧盟委员会2008年开展的RoHS指令影响评估则指出“现在欧盟成员国的抽查发现有多达44％的被抽查产品不完全符合。” 与其他法规或技术进步不一致，如REACH/EuP：这些法规限制物质识别、豁免应用的申请、符合性评价方面，都有值得借鉴的地方； 医疗设备和控制和监视仪器的纳入：这是RoHS指令的原来就有的设想，只是纳入的时间问题。 1.2 在指令的实施、监管和与其他法规的一致性方面有改进的空间。如 指令范围的不确定：现行RoHS指令并没有规定自己适用的产品范围，而是从WEEE指令引用； 指令条款和定义不够明晰：一些重要的定义缺失，如均质材料等； 成员国对产品符合性判定方法的差异：有的成员国仅考察产品的符合性，而有的成员国还考虑其是否付出了充分的努力（due diligence）；有的会查看自我声明，要求提交符合性文件，有的则不会； 与欧盟其他法规的重叠都导致不必要的行政成本：主要是与REACH法规和EuP之间； 指令的主要变化 现行的RoHS指令的内容非常简单，可以用以下一句话来概括： 2006年7月1日后投放欧盟市场的八大类电气电子设备（外加电灯泡及己用照明设备)的均质材料中的铅、镉、汞、六价铬、PBB、PBDE的含量不能超过0.1％（镉0.01%）。豁免应用除外。 但是，RoHS2的要求要复杂宽广得多。下面的内容都是与现行RoHS指令的差异： 在文本中明确了指令的范围和定义，特别明确了一个产品清单以确定RoHS指令适用的产品范围； 指令增加了规定产品范围的两个附件。第一个规定了产品的宽泛类别，第二个规定了每个大类别中的具体产品。这有别于现行指令从WEEE指令引述范围的做法； 医疗设备和监视和控制工具以阶段性的方式纳入指令适用产品范围中： “经济运营者”的定义与“产品销售”法规体系的一致。增加了新的定义如“医疗设备”和“均质材料”等。如“均质材料：指具有一致的组成，无法机械拆分成不同材料的材料；原理上此材料不能通过机械活动如拧开、切割，粉碎，研磨和研磨过程分开。”现行指令对“均质材料”这一极其重要的概念都未做解释。按照这一定义，带表面镀层的金属材料是不可以被看成是一种均质材料的； 指令适用于2006年7月1日后投放市