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关于调整基本药物招标采购办法的建议 2009年8月18日，国家发改委、卫生部等9部委发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。建立国家基本药物制度，有利于保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合，对于实现人人享有基本医疗卫生服务，维护人民健康，体现社会公平，减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。 　　药品集中招标采购制度在我国全面实施已逾10年，基本原则是“质量优先、价格合理”；目的是平抑药价，让利于民。实践表明，绝大多数药品经过多次招标后价格明显下降。因此，各级政府办医疗卫生机构国家基本药物采购基本沿用了这一机制。 　　近来，根据国务院办公厅国办发﹝2010﹞56号《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》(以下简称《意见》)精神，全国范围内对基本药物开始推广实施“双信封制”的招标采购模式，鼓励“由价格最低者中标”。由于各省区理解和执行的差异导致出现了较多问题，使国内基本药物主流生产企业深感忧虑。 　　一、现状和问题 　　(一)政策矛盾，政府部门的公信力有待提高。 　　国家工信部、国家卫生部、国家食品药品监督管理局等三部委联合下发的工信部联消费(2010)483号文《关于加快医药行业结构调整的指导意见》提出:“要促进基本药物生产向优势企业集中，提高基本药物产品质量和供应保障能力。基本药物主要品种销量居前20位企业所占市场份额应达到80％以上，实现基本药物生产的规模化和集约化。” 　　目前，各省区制定的基本药物招标采购规则、实际招标结果和执行情况与上述文件精神大相径庭，集中表现在:主流优势企业无法中标，基本药物生产趋于地域化和碎片化，基本药物产品质量和长期稳定的供应保障存在巨大风险。 　　(二)价格混乱，成为行业低水平发展的根源之一。1.同一化学名不同剂型药品之间价格相差巨大。安徽省基本药物招投标中，同为口服常释剂型，阿莫西林胶囊剂(250mg/粒)中标价为0.0766元/粒，而同含量的分散片中标价为0.233元/粒，两者相差3倍。但目前并没有关于疗效和安全性方面的足够证据来支持阿莫西林胶囊与阿莫西林分散片中标价存在如此巨大差异的合理性，实际上为某些行为留下了极大的自由裁量空间，其结果是变相鼓励企业的研发围绕药品招标的指挥棒转，成为中国药品生产企业研发水平低下的因素之一。 　　2.同品种优质品牌药品与中标药品之间价格差异巨大，退出招标是无奈之举。安徽省基本药物招投标中，部分常用中成药产品的中标价为:板蓝根颗粒(5g/袋)0.12元/袋；复方丹参片(糖衣片，60片/瓶)0.95元/瓶；而国内主流优势企业同产品的市场销售价格分别为0.53元/袋和5.6元/瓶，价差分别是4.4倍和5.89倍。根据国家药品标准收载的完整处方和工艺，上述产品的中标价格已经明显低于其原料、辅料、包装的简单算术成本。部分主流生产企业如欲坚守药材质量标准的底限则只能选择放弃，基药市场在一定程度上正在成为低价劣质药品的舞台，这已是行业共识。 　　3.部分产品的中标价已低于行业平均生产成本，由此可能带来药品安全隐患。根据日前公布的山东省基本药物招标结果，250ml玻瓶基础输液的中标价仅为0.87元/瓶。GMP条件下生产出来的输液产品竟然低于市场上任何一种液体饮料的价格，甚至低于一颗普通大白菜的价格，这在全世界都是匪夷所思的。经测算，该产品社会平均生产成本目前最低为1.10元/瓶。省级药监部门应对超低价中标产品的生产企业进行GMP现场核查和产品质量抽检，同时启动环保和劳动监察程序；相关信息应及时向招标管理部门提示，以保障产品质量、保护生态环境、保障劳动者的合法权益。 　　(三)地区差异大，企业难以适从。 　　各省区在基本药物招标采购规则的制定和执行方面差异甚大: 　　1.招标采购模式不同:有些省份(如安徽省、山东省和四川省)采用双信封制，有些采用综合评标制(如上海)，有的则采用邀标模式(如云南)。 　　2.招标采购在一个省内是否划分区域缺乏统一的原则和标准:有的省份实行分区招标采购(如安徽省分为五个区，四川省分为三个区，福建省分为十个区)；有的则不分区(如上海市、云南省)；还有的规定分区但并未明确分区的数量(如山东省)。 　　3.现行招标采购方案中“经济技术标”的评分标准差异巨大:以权重较大的客观分——“企业规模分”为例，安徽省为32分，四川省为25分，而山东省仅为13分。 　　(四)具体实施困难多，预期难以达成。 　　2010年9月，安徽省率先试点“双信封制”基本药物招标采购模式，并以“单一货源采购”和“30天付款”的承诺吸引企业主动降价。该模式初衷是好的，也达到了降价目标，但在后续操作中出现了三个问题。据近期实地调研显示，这些问