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关于《2015年宁夏回族自治区公立医院 药品集中采购公开招标》招标文件 申诉质疑问题的澄清公告 各投标企业： 《2015年宁夏回族自治区公立医院药品集中采购实施方案》及招标文件已挂网公示。根据工作日程安排，针对企业集中反映的问题，经自治区药招办会议研究决定，现将有关问题澄清如下： 关于招标文件的澄清 （一）获得国家级奖项的药品是指获得国家自然科学二等奖、国家技术发明二等奖或国家科技进步二等奖及以上奖项的药品。获奖单位与药品生产企业相一致，若同一证书涉及多个药品，只认定该奖项证书中第一个药品的一个剂型全部规格（获奖单位或个人未提供共同签署的认定主研产品证明），或者只认定奖项证书其中一个主研产品的一个剂型全部规格（申报生产企业必须提供全部获奖单位或个人共同签署的认定主研产品证明）。奖项内容必须是直接改善药品制剂质量的研究成果，不包括药品原料、工艺流程，以及其它通用技术和通用研究成果的药品。 属于成果转让的国家级奖项药品，仍然按《2015年宁夏回族自治区公立医院药品集中采购实施方案》执行。 （二）《宁夏回族自治区公立医院常用低价药品目录（2015版）》中的药品，如生产企业投报药品品规不符合常用低价药品日均费用化学药和生物药不超过3元，中成药不超过5元标准的，不属于常用低价药品。采取直接采购的方式采购，生产企业自主申报药品报价不得高于本企业该产品目前正在执行的全国省级药品集中采购中标（成交、挂网）价中最低5个省价格的平均价。 （三）针对“企业产品质量抽检”，要求提供2013年以来国家食品药品监督管理总局和省级食品药品监督管理局对生产企业全部产品质量抽检情况说明。抽检不合格药品应具体到品种、规格、剂型、包装和批次。 企业提供2013年以来国家食品药品监督管理总局和省级食品药品监督管理局对该企业产品质量抽检或强检情况说明及检验报告（以检验机构出具的报告为准），抽检不合格药品应具体到品种、规格、剂型、包装和批次；无抽检产品，企业提供情况说明。 （四）针对“提供2013年以来生产企业是否有生产假药记录的说明”。 生产假药情况记录以国家药品食品监督管理（总）局或省级食品药品监督管理局的相关公告为准，企业提供公告截图并加盖企业公章；如无被通报，企业提供无生产假药情况说明。 （五）针对“提供2013年以来申报药品不良反应监测情况说明”。 企业投报药品如无不良反应监测情况，企业出具投报药品无不良反应情况说明；如投报药品有不良反应通报，则提供通报截图并附情况说明。 （六）针对《经济技术标评分表》中“企业信誉”中，要求以2013年以来药监部门、工商部门、物价部门、检察机关证明材料为准。 企业提供是否受到县级以上药监部门、工商部门、物价部门行政处罚的说明材料。 （七）关于电子监管码 投报药品需提供带有电子监管码的外包装盒和流通的电子监管码网上查询记录，如在资质审核期间没有可查询到的电子监管码，需提供承诺函，承诺可在2016年1月1日前完成电子监管码流通功能，否则取消中标资格。 （八）关于必威体育精装版年度《中国医药统计年报》 必威体育精装版年度《中国医药统计年报》以2013年《中国医药统计年报》为准。 二、有关目录的澄清事项 （一）药品通用名澄清 经与国家食品药品监督管理总局数据查询系统和宁夏药品集中采购网比对核实，现将药品通用名澄清如下： 1.化药目录104：“骨肽”通用名更正为“骨肽（I）”； 2.化药目录280：“卡洛磺钠”通用名更正为“卡络磺钠”； 3.化药目录380：“英夫利息单抗”通用名更正为“英夫利西单抗”； 4.化药目录409：“小儿复方氨基酸注射液”通用名更正为“小儿复方氨基酸（18AA-II）”； 5.化药目录486：“小牛血去蛋白提取物”通用名更正为“小牛血清去蛋白注射液”； 6.化药目录469：“巴曲酶（血凝酶）”通用名更正为“注射用矛头蝮蛇血凝酶”； 7.化药目录478：“重组人促卵泡素”通用名更正为“重组人促卵泡激素”； 8.化药目录404：“脂溶性维生素”通用名更正为“脂溶性维生素（Ⅱ）”； 9.化药目录267：“低钙腹膜透析液”通用名更正为“低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)”； 10.化药目录268：“低钙腹膜透析液”通用名更正为“低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)”； 11.化药目录269：“腹膜透析液”通用名更正为“腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)”; 12.化药目录270：“腹膜透析液”通用名更正为“腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)”； 13.化学目录481：“重组人促红素”通用名更正为“重组人促红素注射液（CHO细胞）”； 14.化药目录314：“精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液”通用名更正为“精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）”和“精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）”。 （二）剂型