医院消毒卫生建议标准.docVIP

消毒、灭菌效果的监测制度与方法的标准操作规程 适用对象： 使用消毒剂及消毒灭菌设备的科室 文件编号：RJ-IC-SOP-XDMJXGJC 编写者：杨莉 审核者：钱培芬 版次：01 编写日期：2007-02-15 审核日期：2007-03-10 执行日期：2007-03-15 注：本文件程序仅供本院医务人员使用，未经同意，不得翻印 医院消毒是预防医院感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段，在医院消毒、灭菌工作中必不可少。因此，特制定消毒、灭菌效果的监测制度与方法的标准操作规程，以帮助各科室做好消毒、灭菌效果的监测工作。 主要内容包括：消毒灭菌设备的监测、医疗器械消毒灭菌效果的监测和医院环境微生物学监测。 一、消毒灭菌设备的监测 主要包括压力蒸汽灭菌效果监测、环氧乙烷（EO）灭菌效果监测和紫外线消毒效果监测。 （一）压力蒸汽灭菌效果监测 1．化学监测 1）化学指示卡(管)监测方法: 需每包监测。将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管(卡)放入每一待灭菌的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示管(卡)，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。 2）化学指示胶带监测法: 需每包监测。将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。 3）结果判定：检测时，所放置的指示管(卡)、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。 4）B-D试验：对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，每日进行一次B-D试验。将B-D测试纸包水平放于灭菌柜内灭菌架(车)的底层靠近排气口处，柜内除测试包外无任何物品。经132℃,3.5min后, 取出一次性B-D包观察颜色变化。均匀一致变色, 说明冷空气排除效果良好,灭菌器可以使用，反之，则灭菌器有冷空气残留,测试不合格。新安装的设备和大修后设备应该进行B-D试验标准包测试,试验应该重复3次。 5）注意事项: 监测所用化学指示物须经卫生部批准，并在有效期内使用。 2．生物监测 1）生物指示物监测应1月1次。 2）指示菌株:为耐热的嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC 7953 或 SSIK 31株)。 3）检测方法: 将两个菌片分别装入灭菌小纸袋内（也可使用自含式生物指示物），置于标准试验包中心部位。灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准试验包(由 3 件平纹长袖手术衣，4 块小手术巾，2 块中手术巾，1 块大毛巾，30 块 10cm×10cm 8 层纱布敷料包裹成 25cm×30cm×30cm 大小)。经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经 56℃±1℃培养 7d(自含式生物指示物按说明书执行)，观察培养基颜色变化。检测时设阴性对照和阳性对照。 4）结果判定: 每个指示菌片接种的培养基都不变色，判定为灭菌合格；指示菌片之一接种的培养基，由紫色变为黄色时，则灭菌过程不合格。 5）注意事项: 监测所用菌片须经卫生部认可，并在有效期内使用。 （二）环氧乙烷（EO）灭菌效果监测 1.物理检测法 每次灭菌均应进行程序监测。 2.化学检测法 每次消毒过程均用化学指示物检测，只有当消毒工艺符合要求，化学指示物变色符合规定标准色要求的情况下，产品才可放行。 3.生物指示物检测法 （1）每月用生物指示物检测一次。生物指示物用枯草杆菌黑色变种芽胞（ATCC 9372）。 （2）检测方法：将一个装有菌片又含培养基的自含式生物指示物，放于一个20ml注射器内，去掉针头和针头套，生物指示剂带孔的塑料帽应朝注射器针头处，再将注射器芯放在原位(注意不要碰及生物指示物)；再用一条全棉小毛巾两层包裹，一起放入一剥离式包装袋内。放在最难灭菌的部位，并均匀分布于整个灭菌物品中。经一个灭菌周期后，取出的指示菌片接种于含有复方中和剂的0.5%的葡萄糖肉汤培养基管中，以未经处理的阳性菌片做相同接种，两者均置于36℃±1℃培养。 （3）结果判定：经培养，阳性对照在24h内有菌生长；监测样品若连续培养观察5天，全部无菌生长，可报告生物指示物培养阴性，灭菌合格。 4.注意事项：检测所用化学和微生物指示物必须经卫生部批准，并在有效期内使用。 （三）紫外线消毒效果的监测 紫外线灯管辐照度值的测定需每季度进行一次。 1.检测方法: 开启紫外线灯 5min 后，253.7nm 的紫外线辐照计探头置于被检紫外线灯下垂直距离 1m 的中央处，待仪表稳定后，所示数据即为该紫外线灯管的辐照度值。 2.结果判定: 普通30w直管型紫外线灯，新灯辐照强度 ≥90μW/cm2为合格；使用中紫外线灯辐照强度≥70μW/c