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病理检验平台学习总结病理学是研究人体疾病发生的原因、发生机制、发展规律以及疾病过程中机体的形态结构、功能代谢变化和病变转归的一门基础医学课程。 病理学被视为是基础医学与临床医学之间的“桥梁学科”。病理学为医学之本，是临床医学三大支柱之一。诊断病理学(diagnostic pathology)：即外科病理学、人体病理学，是病理学一分支，指临床上由于诊断和治疗的需要，对取自病人活体内的病变组织、细胞，进行病理诊断的一门医疗实践科学。 主要检测技术包括：免疫组化（IHC）、原位杂交（ISH）、荧光原位杂交（FISH）等。病理诊断是公认的疾病检测金标准，不会在医疗市场中淘汰。 目前病理诊断的瓶颈：①操作复杂，技术含量高，对医生要求高。②时间和试剂不能精确控制，影响结果。③产出率低、医院和病理医生收益低。④完全手工操作耗时耗力。市场需求的病理诊断：①结果准确。②操作简便。③快速诊断。④节约成本。病理检测平台建立后可以开展的相关项目：①HE染色：苏木素-伊红染色法 ( Hematoxylin-Eosin staining ) ，简称HE染色法 ，病理科里常用的染色法之一 。运用化学染色原理，苏木素使细胞核着紫蓝色；伊红使细胞质着红色。②免疫组化染色（ImmunoHistoChemistry，IHC）：是应用抗原抗体反应原理，用显色结果表示组织内待测的抗原指标。③原位杂交（In Situ Hybridization，ISH）：DNA水平检测疾病基因的技术，通过荧光显微镜或者其他显微镜观察发光或者显色的基因指标。开展相关实验所需的主要仪器设备：恒温水浴锅、恒温恒湿培养箱、染色缸（共5个，其中4个扁长方体型，1个立式长方体型）、载玻片、盖玻片、载玻片架（提篮状）、晾晒载玻片的支架、镊子、移液器、暗盒（湿盒）、荧光显微镜等。病理实验室日常工作流程：样本前处理流程：fish实验操作主要步骤：样本预处理变性杂交洗涤观察外周血、骨髓、羊水、尿液、宫颈脱落细胞、石蜡样本，耗时2-4小时玻片样本变性探针变性耗时5分钟杂交过夜耗时30-40分钟荧光显微镜下计数病理检测发展趋势：目前主要以手工操作为主，但是半自动和全自动检测是发展趋势。目前世界上免疫组化染色系统共计6000多台主要分别在美国、欧洲等发达国家中国大陆不到100台，约占全球的0.9％。收费标准：2007年6月中国卫生部在《医疗机构临床检验项目目录》中第1801项中明确了“荧光原位杂交”可以应用于临床检测。各级医院可以根据实际情况开展FISH项目。基于此，很多城市开始进行临床收费，以上海为例，FISH检测1200元/次，多色FISH检测2400元/例。总体来说，收费标准主要分为两个级别，单次FISH实验800-1500元，多色FISH检测2000-3000元。经济效益：该平台的建立可以加速开展先进的检测项目，如荧光原位杂交、免疫荧光等多种涉及荧光信号结果的检测方法。先进检测方法的引进可以提高医院临床检测水平，提供更先进、更准确的检测方法，为制定个体化诊断和治疗提供可靠依据，提高诊断准确率、明确靶向治疗方案，减少医患纠纷。同时先进的检测项目可以吸引更多患者就医，减少病源外流，合理增加医院相关诊断、治疗收入。此外也能够加强医院科室科研能力，为科研教学提供先进的技术平台。社会效益：新检测项目和更为全面的项目开展，能够为患者提供更多的疾病检测方法，有效及时的进行疾病的确诊，监测治疗效果，避免病情的延误，减少反复检测带来的经济负担，更好的为广大患者服务检测平台主要面临的挑战：①客户服务和技术支持要求高，需要给客户提供产品使用培训。②需要相对独立的检测实验室，实验相关化学试剂对操作人员和环境污染的风险评估。③公司内部需要经验丰富的病理实验带头人，解决实验结果异常情况分析。实验结果判断目前没有统一标准，完全靠个人的临床积累。④相关生物原料均依靠进口公司提供，试剂价格过高，利润空间小，企业发展壮大受到限制；建议可以找国内公司外包引物和探针合成。⑤产品注册周期长，可以考虑承接高校和医疗单位相关课题服务，用于科研的试剂不需要产品注册证。