医疗用品有限公司医疗器械管理制度汇编.doc

标题 医疗用品有限公司 编号 -QM-01- 起草人 审核人 批准人 生效日期 0315 起草日期 0101 审核日期 0201 批准日期 0301 修订日期 0310 执行时间 0315 执行部门 经理 修订记录 修改二版（年3月10日） 质量文件体系的管理制度 为保证公司在经营管理活动中制定有效的文件，有可遵循的依据。规范经营质量文件体系的管理，特制订本制度。 本制度适用于公司经营管理的一切活动。 内容： 文件的制订要求： 文件的标题应清楚地说明文件的性质，与其他文件相区别。 文件的使用的语言应确切、易懂、简练，指令性内容必须以命令形式写出。 文件应有便于识别其文本、类别和日期，该文件的使用范围，目的和使用人。 需要填写数据的文件应留有足够的空间，以便填写内容，在多项内容之间应有适当的空隙，每项的标题要准确明了。 文件由起草制订、审核、批准人签字后交付打印。 质量管理文件的批准、发布、修订 1、质量管理文件的起草由公司各部门完成，交经理室，经质量管理领导小组成员及质量管理机构工作人员共同审核后，由公司总经理签字批准实施。 2、根据有关要求及公司经营活动的情况，由各部门提出相应的制度增补、修改意见及撤销部分制度的意见，统一交总经理室，经质量领导小组及质量管理机构共同审核修订批准。 标题 医疗用品有限公司 编号 -QM-01- 起草人 审核人 批准人 生效日期 0315 起草日期 0101 审核日期 0201 批准日期 0301 修订日期 0310 执行时间 0315 执行部门 经理 修订记录 修改二版（年3月10日） 3、批准新修订的“质量管理手册”由各部门负责人负责保管，并组织职工学习。对质量管理手册中原有的相关章节同时废止，由质量管理机构统一收回。不得再出现有关部门，以防无用。 （三）质量管理体系文件的编号规则 质量管理制度、质量职责、操作程序、质量记录编码规则 ZZYY　 / □ □ □ □ － □ □ － □□□□ 公司代码　 /文件类别代码　　 版本号　－ 文件序号 － 修订年代号 3、文件代码：QM代表质量管理制度；OP代表操作程序；OR代表质量记录；ZZ代表岗位职责。 4、版本号：第一版为1.0修改一次为2..0，依次类推 5、文件序号：各文件为01、02、……. ，依次类推。 6、修订年代号：以制定修订的年代为代码。 (四)、质量文件的归档、保管 公司管理文件平时各部门收缴归档装订存查，年终移交档案室；各项记录和凭证每月归档装订存查，年终移交档案室保存。 附1：红头文件样式 附2：表格式文件头 标题 医疗用品有限公司 编号 -QM-01- 起草人 审核人 批准人 生效日期 0315 起草日期 0101 审核日期 0201 批准日期 0301 修订日期 0310 执行时间 0315 执行部门 经理 修订记录 修改二版（年3月10日） 医疗器械有限责任公司质量方针 坚持树立质量第一的思想，以广大顾客为中心，以为人民防病、治病、康复、保健，提供安全、有效、经济的优质医疗器械为宗旨，全心全意为人民服务，为争创一流企业奋力拼搏，为祖国的医药事业作贡献。 标题 医疗用品有限公司 编号 -QM-01- 起草人 审核人 批准人 生效日期 0315 起草日期 0101 审核日期 0201 批准日期 0301 修订日期 0310 执行时间 0315 执行部门 经理 修订记录 修改二版（年3月10日） 医疗器械有限责任公司质量目标 创一流管理 争一流效益 育一流人才 建一流企业 急病人所急 供顾客所需 售优质医疗器械 做最佳服务 创一流管理 建立完善的质量管理体系，规范经营管理行为，实现企业质量管理规范化、科学化、现代化。 争一流效益 争创全市医药行业先进行列，力争取得较好的社会和经济效益，使每年销售总额、利税以及员工收入逐年递增。 育一流人才 大力引进专业人才，重视公司员员的培训及再教育，全面实施培训计划，认真落实培训方案，提高员工整体素质。 建一流企业 加快规范经营步伐，逐步完善现代管理制度，加大对硬件设施的投入，规范软件工程，从而使公司发展成为有一定影响，创争AAA级企业。 急病人所急 标题 医疗用品有限公司 编号 -QM-01- 起草人 审核人 批准人 生效日期 0315 起草日期 0101 审核日期 0201 批准日期 0301 修订日期 0310 执行时间 0315 执行部门 经理 修订记录 修改二版（年3月10日） 我们医药企业把病人的疾患当作自己的疾患，一切为患者着想，坚持树立“质量第一”的思想，以